Flt3L、辐射和 Poly-ICLC 疫苗接种

纳入标准：

• 经病理证实为 iNHL、MBC 或 HNSCC
• 可能入组的淋巴瘤亚型包括小淋巴细胞淋巴瘤

排除标准：

• 目前正在参与并接受研究性治疗（非标准疗法）或已参与研究性药物的研究并在首次治疗后 28 天内接受研究治疗或使用研究性设备。
• 任何需要立即治疗或细胞减灭术的患者都被排除在外。 注意：这适用于 iNHL、MBC 和 HNSCC 人群。
• 任何患有转化淋巴瘤的患者或患有 3A 级滤泡性淋巴瘤的患者都被排除在外。
• 患有胃 MALT 淋巴瘤且疾病局限在胃部的 MZL 患者被排除在外，任何在注射部位患有疾病的患者被确定为高风险。
• 在第一次试验治疗前 7 天内被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。 慢性类固醇（稳定剂量超过 4 周）相当于≤ 10mg 泼尼松的患者将不被排除在外。
• 对 pembrolizumab、poly-ICLC、Flt3L 或其任何赋形剂过敏。
• 在研究 D22（帕博利珠单抗的第一剂）之前的 28 天内曾使用过抗癌单克隆抗体 (mAb)，或者由于给药时间超过 28 天而导致的 AE 尚未恢复（即，≤ 1 级或处于基线）在原位疫苗方案启动之前。
• 在研究 D0 之前的 14 天内曾接受过化疗、靶向小分子治疗或 RT 治疗，或者由于先前施用的药物而未从 AE 中恢复（即，≤ 1 级或基线）。 注意：患有慢性 ≤ 2 级 AE（例如神经病）的患者是该标准的例外，可能有资格参加研究。
• 在研究治疗开始后的 2 周内接受过既往放疗。 参与者必须已从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，也没有患过放射性肺炎。 对于非 CNS 疾病的姑息性放疗（≤ 2 周的放疗）允许进行 1 周的清除。
• 如果患者接受了大手术，他们必须在开始治疗前从干预的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 已知有活动性中枢神经系统转移、软脑膜疾病和/或淋巴瘤性脑膜炎。 先前接受过治疗的脑转移患者可以参加，前提是他们稳定（在第一次试验治疗前至少 28 天没有影像学进展的证据，并且任何神经系统症状已恢复到基线），没有新的或扩大的脑转移的证据转移，并且在试验治疗前至少 7 天未使用类固醇。 此例外不包括软脑膜疾病或淋巴瘤性脑膜炎，无论临床稳定性如何，它们都被排除在外。
• 在过去 1 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如 甲状腺素、胰岛素或用于肾上腺或垂体功能不全等的生理性皮质类固醇替代疗法）不被视为全身治疗。 慢性类固醇（稳定剂量超过 4 周）相当于≤ 10mg 泼尼松的患者将不被排除在外。
• 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
• 在参加试验时患有需要全身治疗的活动性感染。
• 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 例外情况包括已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌，或原位宫颈癌或肛门癌、接受稳定剂量激素治疗但 PSA 未升高的前列腺癌。
• 有任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据可能会混淆试验结果，干扰患者在整个试验期间的参与，或不符合患者的最佳利益，在治疗研究者的意见。
• 有已知的精神或药物滥用障碍，调查员认为这些障碍会干扰对试验要求的合作。
• 从预筛查或筛查访问开始到最后一剂试验治疗后的 120 天（大约入组后两年半），在预计的试验持续时间内怀孕或哺乳，或预期怀孕或生育孩子。
• 具有可检测病毒载量的 HIV 阳性，或任何未接受稳定抗病毒 (HAART) 方案的人。
• 已知患有活动性乙型肝炎（例如，通过 PCR 检测到 HBV）或活动性丙型肝炎（例如，检测到 HCV RNA [定性]）。
• 同种异体造血细胞移植或实体器官移植史。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。 活疫苗的例子包括但不限于以下：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗 (BCG) 和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗（例如 FluMist®）是减毒活疫苗，因此是不允许的。
• 3B级滤泡性淋巴瘤患者