斯威士兰人人尽早获得抗逆转录病毒治疗：对经济成果的影响
2019年1月3日 更新者：Till Bärnighausen
MaxART：斯威士兰所有人尽早获得 ART 对经济成果的影响
本研究的目的是评估在斯威士兰政府管理的医疗机构中为艾滋病毒阳性个体提供早期抗逆转录病毒治疗对一系列经济结果的影响
研究概览
详细说明
MaxART 研究是一项为期三年的阶梯楔形随机试验，面向斯威士兰霍霍地区 14 个农村医疗机构的所有 18 岁及以上成年人公开招募。 主要试验注册可在以下网址访问：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218。
该注册专门针对 MaxART 研究的经济评估，该研究旨在量化早期 ART 启动（与国家标准护理相比）对一系列关键经济结果的因果影响，包括医疗保健支出、生产力和家庭财富。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3019
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁或以上的 HIV 阳性个体均未接受过抗逆转录病毒治疗，并在研究中的医疗机构就诊
排除标准：
- 所有 HIV 阳性者
- 所有 HIV 阳性的孕妇或哺乳期妇女
- 所有不同意参加的艾滋病毒阳性者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：国家艾滋病毒治疗指南
根据斯威士兰的国家治疗指南，向 HIV 阳性者提供 ART
|
|
|
实验性的：让所有人尽早获得 ART
无论客户的免疫学和临床分期如何（不包括孕妇或哺乳期妇女），年龄在 18 岁或以上的 HIV 阳性个体都开始接受 ART
|
所有 HIV 阳性个体都将开始接受斯威士兰推荐的一线抗逆转录病毒治疗方案，除非在根据国家指南使用推荐的替代方案时有禁忌症
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健总支出（住院和初级保健）
大体时间：12个月
|
包括直接医疗保健费用（例如，手术、药物、咨询）和间接费用（例如，去诊所的交通费、为照顾孩子支付的费用、因休假而损失的薪水……）
|
12个月
|
|
总生产小时数
大体时间：24小时
|
每天花在创收活动上的总时数
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
当前就业的参与者比率
大体时间：完成学业时，平均 1.5 年
|
参与者的就业率，包括全职和兼职带薪工作
|
完成学业时，平均 1.5 年
|
|
参加者住户自报的每月开支总额
大体时间：12个月
|
包括食品和非食品项目（例如，电、水、交通、个人护理用品、保险、节日等）
|
12个月
|
|
家庭资产所有权和生活水平指数
大体时间：完成学业时，平均 1.5 年
|
基于资产所有权（例如，冰箱、电视、桌子、电话……）和生活水平（例如，抽水马桶、烹饪设施、地板/墙壁/屋顶材料……）的综合指数，总量表得分通过以下方式确定主成分分析，平均在 0 左右
|
完成学业时，平均 1.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Briggs J, Teyssier N, Nankabirwa JI, Rek J, Jagannathan P, Arinaitwe E, Bousema T, Drakeley C, Murray M, Crawford E, Hathaway N, Staedke SG, Smith D, Rosenthal PJ, Kamya M, Dorsey G, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B. Sex-based differences in clearance of chronic Plasmodium falciparum infection. Elife. 2020 Oct 27;9:e59872. doi: 10.7554/eLife.59872.
- Steinert JI, Khan S, Mlambo K, Walsh FJ, Mafara E, Lejeune C, Wong C, Hettema A, Ogbuoji O, Vollmer S, De Neve JW, Mazibuko S, Okello V, Barnighausen T, Geldsetzer P. A stepped-wedge randomised trial on the impact of early ART initiation on HIV-patients' economic outcomes in Eswatini. Elife. 2020 Aug 24;9:e58487. doi: 10.7554/eLife.58487.
- Mobegi FM, Leong LE, Thompson F, Taylor SM, Harriss LR, Choo JM, Taylor SL, Wesselingh SL, McDermott R, Ivey KL, Rogers GB. Intestinal microbiology shapes population health impacts of diet and lifestyle risk exposures in Torres Strait Islander communities. Elife. 2020 Oct 19;9:e58407. doi: 10.7554/eLife.58407.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月25日
首次发布 (实际的)
2018年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.