Varhainen pääsy ART:lle kaikille Swazimaassa: Vaikutukset taloudellisiin tuloksiin
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Till Bärnighausen
MaxART: ART:n varhaisen käytön vaikutus Swazimaan taloudellisiin tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen antiretroviraalisen hoidon tarjoamisen vaikutusta HIV-positiivisille henkilöille hallituksen hallinnoimissa terveyslaitoksissa Swazimaassa useisiin taloudellisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MaxART-tutkimus on kolmivuotinen porrastettu satunnaistettu koe, johon osallistuvat avoimet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset 14 maaseudun terveyskeskuksessa Swazimaan Hhohhon alueella. Päätutkimuksen rekisteröinti on saatavilla osoitteessa: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.
Tämä rekisteröinti liittyy nimenomaan MaxART-tutkimuksen taloudelliseen arviointiin, jonka tavoitteena on kvantifioida varhaisen ART-hoidon kausaaliset vaikutukset (verrattuna kansalliseen standardihoitoon) useisiin keskeisiin taloudellisiin tuloksiin, kuten terveydenhuoltomenoihin, tuottavuuteen ja kotitalouksien varallisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3019
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki HIV-positiiviset henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, eivät ole saaneet ART-hoitoa ja käyvät tutkimuksessa mukana olevissa terveyslaitoksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki HIV-positiiviset henkilöt, jotka ovat
- Kaikki HIV-positiiviset raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kaikki HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kansalliset HIV-hoidon suuntaviivat
HIV-positiivisille henkilöille tarjotaan ART Swazimaan kansallisten hoitoohjeiden mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: Varhainen pääsy ART for All -palveluun
HIV-positiivisille henkilöille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, aloitetaan ART riippumatta asiakkaan immunologisesta ja kliinisestä vaiheesta (pois lukien raskaana olevat tai imettävät naiset)
|
Kaikille HIV-positiivisille henkilöille aloitetaan Swazimaan suosittelema ensimmäisen linjan ART-hoito, ellei se ole vasta-aiheista, kun suositeltuja vaihtoehtoisia hoito-ohjelmia käytetään kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskulut (sairaalahoito ja perushoito)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sisältää välittömät terveydenhuollon kulut (esim. leikkaus, lääkitys, konsultaatio) ja välilliset kulut (esim. kuljetus klinikalle, lastenhoitomaksu, vapaa-ajan palkan menetys...)
|
12 kuukautta
|
|
Tuottavuustunteja yhteensä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tulonhankintatoimintoihin käytetyt tunnit yhteensä päivässä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on nykyinen työpaikka
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
|
Osallistujien työllisyysaste, mukaan lukien kokopäiväinen ja osa-aikainen palkkatyö
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Osallistujan kotitalouden itse ilmoittamien kuukausittaisten menojen kokonaissumma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sisältää elintarvikkeet ja muut tuotteet (esim. sähkö, vesi, liikenne, henkilökohtaiset hygieniatuotteet, vakuutukset, festivaalit jne.)
|
12 kuukautta
|
|
Kotitalouksien omaisuuden omistus- ja elintasoindeksi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
|
Aggregoitu indeksi, joka perustuu omaisuuden omistukseen (esim. jääkaappi, televisio, pöytä, puhelin...) ja elintasoon (esim. huuhtelu wc, ruoanlaittovälineet, lattia-/seinä-/kattomateriaali...), kokonaispistemäärä määritetään pääkomponenttianalyysi ja keskiarvo noin 0
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Briggs J, Teyssier N, Nankabirwa JI, Rek J, Jagannathan P, Arinaitwe E, Bousema T, Drakeley C, Murray M, Crawford E, Hathaway N, Staedke SG, Smith D, Rosenthal PJ, Kamya M, Dorsey G, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B. Sex-based differences in clearance of chronic Plasmodium falciparum infection. Elife. 2020 Oct 27;9:e59872. doi: 10.7554/eLife.59872.
- Steinert JI, Khan S, Mlambo K, Walsh FJ, Mafara E, Lejeune C, Wong C, Hettema A, Ogbuoji O, Vollmer S, De Neve JW, Mazibuko S, Okello V, Barnighausen T, Geldsetzer P. A stepped-wedge randomised trial on the impact of early ART initiation on HIV-patients' economic outcomes in Eswatini. Elife. 2020 Aug 24;9:e58487. doi: 10.7554/eLife.58487.
- Mobegi FM, Leong LE, Thompson F, Taylor SM, Harriss LR, Choo JM, Taylor SL, Wesselingh SL, McDermott R, Ivey KL, Rogers GB. Intestinal microbiology shapes population health impacts of diet and lifestyle risk exposures in Torres Strait Islander communities. Elife. 2020 Oct 19;9:e58407. doi: 10.7554/eLife.58407.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaxART Economic Evaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .