Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig adgang til kunst for alle i Swaziland: Effekter på økonomiske resultater

3. januar 2019 opdateret af: Till Bärnighausen

MaxART: Effekten af ​​tidlig adgang til kunst for alle i Swaziland på økonomiske resultater

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​at tilbyde tidlig antiretroviral behandling til hiv-positive individer i statsstyrede sundhedsfaciliteter i Swaziland på en række økonomiske resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MaxART-studiet er et treårigt randomiseret forsøg med trin og kile med åben tilmelding for alle voksne 18 år og ældre på tværs af 14 sundhedsfaciliteter på landet i Swazilands Hhohho-region. Den primære forsøgsregistrering er tilgængelig på: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Denne registrering er specifik for den økonomiske evaluering af MaxART-undersøgelsen, som har til formål at kvantificere årsagsvirkningerne af tidlig ART-initiering (sammenlignet med national standardbehandling) på en række nøgleøkonomiske resultater, herunder sundhedsudgifter, produktivitet og husholdningernes velstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3019

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hiv-positive personer, der er 18 år eller ældre, er ART-naive og deltager i sundhedsfaciliteterne inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle hiv-positive personer, der er
  • Alle hiv-positive gravide eller ammende kvinder
  • Alle HIV-positive personer, der ikke har givet samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nationale retningslinjer for hiv-behandling
HIV-positive personer tilbydes ART i henhold til Swazilands nationale behandlingsretningslinjer
Eksperimentel: Tidlig adgang til KUNST for alle
HIV-positive personer, der er 18 år eller ældre, begynder på ART uanset klientens immunologiske og kliniske stadie (undtagen gravide eller ammende kvinder)
Andet: Tidlig adgang til KUNST for alle
Alle HIV-positive individer vil blive påbegyndt med Swazilands anbefalede første-linje ART-kur, medmindre det er kontraindiceret, når anbefalede alternative regimer vil blive brugt i henhold til nationale retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede sundhedsudgifter (til hospitalsindlæggelse og primærpleje)
Tidsramme: 12 måneder
Herunder direkte udgifter til sundhedspleje (f.eks. operation, medicin, konsultation) og indirekte omkostninger (f.eks. transport til klinik, betaling for, at nogen passer børn, tabt løn for afspadsering...)
12 måneder
Samlet produktivitetstimer
Tidsramme: 24 timer
Samlet antal timer pr. dag brugt på indkomstgenereringsaktiviteter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nuværende beskæftigelse
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Beskæftigelsesgrad blandt deltagere, herunder fuldtids- og deltidslønarbejde
Ved studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Samlet sum af selvrapporterede månedlige udgifter for deltagerens husstand
Tidsramme: 12 måneder
Inklusive fødevarer og non-food varer (f.eks. elektricitet, vand, transport, personlig pleje, forsikring, festivaler osv.)
12 måneder
Husholdningernes aktivers ejerskab og levestandardindeks
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Aggregeret indeks baseret på ejerskab af aktiver (f.eks. køleskab, TV, bord, telefon...) og levestandard (f.eks. skylletoilet, madlavningsfaciliteter, gulv/væg/tagmateriale...), total skala-score bestemmes via hovedkomponentanalyse og gennemsnittet omkring 0
Ved studieafslutning i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Till Bärnighausen

Samarbejdspartnere

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2018

Først opslået (Faktiske)

28. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaxART Economic Evaluation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Tidlig adgang til KUNST for alle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner