Acesso Antecipado a TAR para Todos na Suazilândia: Efeitos nos Resultados Económicos
3 de janeiro de 2019 atualizado por: Till Bärnighausen
MaxART: O Efeito do Acesso Antecipado ao ART para Todos na Suazilândia nos Resultados Econômicos
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de oferecer terapia antirretroviral precoce a indivíduos HIV positivos em unidades de saúde gerenciadas pelo governo na Suazilândia em uma série de resultados econômicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo MaxART é um estudo randomizado escalonado de três anos com inscrição aberta para todos os adultos de 18 anos ou mais em 14 unidades de saúde rurais na região de Hhohho, na Suazilândia. O registro do estudo principal está disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.
Este registro é específico para a avaliação econômica do estudo MaxART, que visa quantificar os impactos causais do início precoce da TAR (em comparação com o tratamento padrão nacional) em uma série de resultados econômicos importantes, incluindo gastos com saúde, produtividade e riqueza familiar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3019
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos HIV positivos com 18 anos ou mais, virgens de TARV e que frequentam as unidades de saúde incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos HIV positivos que são
- Todas as mulheres grávidas ou a amamentar seropositivas
- Todos os indivíduos HIV positivos que não consentiram em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Diretrizes Nacionais de Tratamento do HIV
Indivíduos HIV positivos recebem ART de acordo com as diretrizes nacionais de tratamento da Suazilândia
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Experimental: Acesso Antecipado ao ART para Todos
Indivíduos HIV positivos com 18 anos ou mais iniciam a TARV independentemente do estágio imunológico e clínico do cliente (excluindo mulheres grávidas ou lactantes)
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Todos os indivíduos HIV-positivos serão iniciados no regime de ART de primeira linha recomendado pela Suazilândia, a menos que contra-indicado quando regimes alternativos recomendados serão usados de acordo com as diretrizes nacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despesas totais com saúde (para hospitalização e cuidados primários)
Prazo: 12 meses
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Incluindo custos diretos com cuidados de saúde (por exemplo, cirurgia, medicação, consulta) e custos indiretos (por exemplo, transporte para clínica, pagamento de alguém para cuidar de crianças, salário perdido por folga...)
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12 meses
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Total de horas de produtividade
Prazo: 24 horas
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Total de horas por dia gastas em atividades de geração de renda
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participantes com emprego atual
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Taxa de emprego entre os participantes, incluindo trabalho assalariado em tempo integral e meio período
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Na conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Soma total das despesas mensais autodeclaradas da família do participante
Prazo: 12 meses
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Incluindo itens alimentares e não alimentares (por exemplo, eletricidade, água, transporte, itens de cuidados pessoais, seguros, festivais, etc.)
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12 meses
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Índice de Propriedade de Bens Familiares e Padrões de Vida
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Índice agregado com base na propriedade de bens (por exemplo, geladeira, TV, mesa, telefone...) e padrões de vida (por exemplo, banheiro com descarga, cozinha, piso/parede/materiais do telhado...), a pontuação total da escala é determinada por meio de análise de componentes principais e média em torno de 0
|
Na conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Briggs J, Teyssier N, Nankabirwa JI, Rek J, Jagannathan P, Arinaitwe E, Bousema T, Drakeley C, Murray M, Crawford E, Hathaway N, Staedke SG, Smith D, Rosenthal PJ, Kamya M, Dorsey G, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B. Sex-based differences in clearance of chronic Plasmodium falciparum infection. Elife. 2020 Oct 27;9:e59872. doi: 10.7554/eLife.59872.
- Steinert JI, Khan S, Mlambo K, Walsh FJ, Mafara E, Lejeune C, Wong C, Hettema A, Ogbuoji O, Vollmer S, De Neve JW, Mazibuko S, Okello V, Barnighausen T, Geldsetzer P. A stepped-wedge randomised trial on the impact of early ART initiation on HIV-patients' economic outcomes in Eswatini. Elife. 2020 Aug 24;9:e58487. doi: 10.7554/eLife.58487.
- Mobegi FM, Leong LE, Thompson F, Taylor SM, Harriss LR, Choo JM, Taylor SL, Wesselingh SL, McDermott R, Ivey KL, Rogers GB. Intestinal microbiology shapes population health impacts of diet and lifestyle risk exposures in Torres Strait Islander communities. Elife. 2020 Oct 19;9:e58407. doi: 10.7554/eLife.58407.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- MaxART Economic Evaluation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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