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Früher Zugang zu ART für alle in Swasiland: Auswirkungen auf die wirtschaftlichen Ergebnisse

3. Januar 2019 aktualisiert von: Till Bärnighausen

MaxART: Die Auswirkung des frühen Zugangs zu ART für alle in Swasiland auf die wirtschaftlichen Ergebnisse

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Angebots einer frühen antiretroviralen Therapie für HIV-positive Personen in staatlich verwalteten Gesundheitseinrichtungen in Swasiland auf eine Reihe von wirtschaftlichen Ergebnissen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MaxART-Studie ist eine dreijährige randomisierte Step-Wedge-Studie mit offener Teilnahme für alle Erwachsenen ab 18 Jahren in 14 ländlichen Gesundheitseinrichtungen in der Region Hhohho in Swasiland. Die Registrierung der Hauptstudie ist zugänglich unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Diese Registrierung ist spezifisch für die wirtschaftliche Bewertung der MaxART-Studie, die darauf abzielt, die kausalen Auswirkungen einer frühen ART-Initiierung (im Vergleich zur nationalen Standardversorgung) auf eine Reihe wichtiger wirtschaftlicher Ergebnisse, einschließlich Gesundheitsausgaben, Produktivität und Haushaltsvermögen, zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3019

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle HIV-positiven Personen, die 18 Jahre oder älter sind, sind ART-naiv und besuchen die in die Studie einbezogenen Gesundheitseinrichtungen

Ausschlusskriterien:

  • Alle HIV-positiven Personen, die es sind
  • Alle HIV-positiven schwangeren oder stillenden Frauen
  • Alle HIV-positiven Personen, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nationale HIV-Behandlungsrichtlinien
HIV-positiven Personen wird ART gemäß den nationalen Behandlungsrichtlinien von Swasiland angeboten
Experimental: Vorzeitiger Zugang zu ART for All
HIV-positive Personen, die 18 Jahre oder älter sind, werden unabhängig vom immunologischen und klinischen Stadium des Klienten mit ART begonnen (ausgenommen schwangere oder stillende Frauen).
Sonstiges: Vorzeitiger Zugang zu ART for All
Alle HIV-positiven Personen werden mit dem von Swasiland empfohlenen Erstlinien-ART-Schema begonnen, sofern nicht kontraindiziert, wenn gemäß den nationalen Richtlinien empfohlene alternative Schemata verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung (für Krankenhausaufenthalt und Grundversorgung)
Zeitfenster: 12 Monate
Einschließlich direkter Gesundheitskosten (z. B. Operation, Medikamente, Beratung) und indirekter Kosten (z. B. Transport zur Klinik, Zahlung für jemanden, der sich um Kinder kümmert, Gehaltsausfall für Freizeit ...)
12 Monate
Gesamtproduktivitätsstunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtstunden pro Tag, die für Aktivitäten zur Einkommensgenerierung aufgewendet werden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit aktueller Erwerbstätigkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Beschäftigungsquote unter den Teilnehmern, einschließlich Vollzeit- und Teilzeitbeschäftigung
Bei Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Gesamtsumme der selbst gemeldeten monatlichen Ausgaben des Haushalts des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
Einschließlich Food- und Non-Food-Artikel (z. B. Strom, Wasser, Transportmittel, Körperpflegeartikel, Versicherungen, Festivals usw.)
12 Monate
Index für den Besitz von Haushaltsvermögen und den Lebensstandard
Zeitfenster: Bei Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Aggregierter Index basierend auf Besitz von Vermögenswerten (z. B. Kühlschrank, Fernseher, Tisch, Telefon ...) und Lebensstandard (z. B. Toilettenspülung, Kochgelegenheit, Boden-/Wand-/Dachmaterial ...), Gesamtskalenpunktzahl wird bestimmt über Hauptkomponentenanalyse und im Durchschnitt um 0
Bei Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Till Bärnighausen

Mitarbeiter

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MaxART Economic Evaluation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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