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スワジランドにおける ART for All への早期アクセス: 経済的成果への影響

2019年1月3日 更新者：Till Bärnighausen

MaxART: スワジランドにおける ART for All への早期アクセスが経済的成果に及ぼす影響

この研究の目的は、スワジランドの政府管理医療施設で HIV 陽性者に早期の抗レトロウイルス療法を提供することの、さまざまな経済的成果への影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

MaxART 研究は、スワジランドのホホ地域にある 14 の農村医療施設で 18 歳以上のすべての成人を対象とした 3 年間の段階的ウェッジ無作為化試験です。 主な試験登録は、https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218 でアクセスできます。

この登録は、医療費、生産性、家計の富など、さまざまな主要な経済的成果に対する早期ART開始の因果的影響を定量化することを目的としたMaxART研究の経済的評価に固有のものです(国家標準治療と比較して)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3019

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳以上のすべてのHIV陽性者はART未経験であり、研究に含まれる医療施設に通っています

除外基準:

  • 以下のすべての HIV 陽性者
  • すべての HIV 陽性の妊娠中または授乳中の女性
  • 参加に同意しなかったすべてのHIV陽性者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：国家HIV治療ガイドライン
HIV 陽性者には、スワジランドの国家治療ガイドラインに従って ART が提供されます。
実験的：ART for All への早期アクセス
-18歳以上のHIV陽性者は、クライアントの免疫学的および臨床的病期に関係なくARTを開始します（妊娠中または授乳中の女性を除く）
他の：ART for All への早期アクセス
すべての HIV 陽性者は、スワジランドで推奨されている第一選択の ART レジメンで開始されます。ただし、国のガイドラインに従って推奨される代替レジメンが使用される場合に禁忌でない限り、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総医療費（入院およびプライマリケア）
時間枠：12ヶ月
直接的な医療費 (例: 手術、薬、診察) と間接的な費用 (例: 診療所への交通費、子供の世話をする人への支払い、休暇による給与の損失など) を含みます。
12ヶ月
総生産時間
時間枠：24時間
収入創出活動に費やされる 1 日あたりの合計時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現職参加率
時間枠：研究終了時、平均1.5年
フルタイムおよびパートタイムの給与労働を含む、参加者の雇用率
研究終了時、平均1.5年
参加者の世帯の自己申告による毎月の支出の合計額
時間枠：12ヶ月
食品および非食品を含む (例: 電気、水道、輸送、身の回り品、保険、お祭りなど)
12ヶ月
家計資産所有と生活水準指数
時間枠：研究終了時、平均1.5年
資産の所有権 (例: 冷蔵庫、テレビ、テーブル、電話など) と生活水準 (例: 水洗トイレ、調理設備、床/壁/屋根の素材など) に基づいて集計された指数。主成分分析と平均 0 付近
研究終了時、平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Till Bärnighausen

協力者

Clinton Health Access Initiative Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月25日

最初の投稿 (実際)

2018年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月3日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MaxART Economic Evaluation

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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