Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai hozzáférés az ART-hoz mindenkinek Szváziföldön: Hatások a gazdasági eredményekre

2019. január 3. frissítette: Till Bärnighausen

MaxART: Az ART mindenki számára korai hozzáférésének hatása a gazdasági eredményekre Szváziföldön

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a korai antiretrovirális terápia lehetőségét a szváziföldi kormány által kezelt egészségügyi intézményekben HIV-pozitív személyek számára kínált korai antiretrovirális terápia számos gazdasági eredményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MaxART-tanulmány egy hároméves, lépcsőzetes, randomizált vizsgálat, amelyben minden 18 éves vagy annál idősebb felnőtt részt vett a szváziföldi Hhohho régió 14 vidéki egészségügyi intézményében. A fő vizsgálati regisztráció a következő címen érhető el: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Ez a regisztráció a MaxART tanulmány gazdasági értékelésére vonatkozik, amelynek célja, hogy számszerűsítse a korai ART megkezdésének okozati hatását (a nemzeti standard ellátáshoz képest) számos kulcsfontosságú gazdasági eredményre, beleértve az egészségügyi kiadásokat, a termelékenységet és a háztartások vagyonát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3019

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden HIV-pozitív személy, aki 18 éves vagy annál idősebb, naiv ART, és a vizsgálatba bevont egészségügyi intézményekben jár.

Kizárási kritériumok:

  • Minden HIV-pozitív személy, aki
  • Minden HIV-pozitív terhes vagy szoptató nő
  • Minden HIV-pozitív személy, aki nem járult hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nemzeti HIV-kezelési irányelvek
A HIV-pozitív egyéneknek Szváziföld nemzeti kezelési irányelvei szerint ART-t kínálnak
Kísérleti: Korai hozzáférés az ART mindenkinek
A 18 éves vagy annál idősebb HIV-pozitív személyek ART-kezelést kapnak, függetlenül a kliens immunológiai és klinikai stádiumától (kivéve a terhes vagy szoptató nőket)
Egyéb: Korai hozzáférés az ART mindenkinek
Minden HIV-pozitív személynek a Szváziföld által javasolt első vonalbeli ART-kezelést kell alkalmaznia, kivéve, ha ez ellenjavallt, amikor a nemzeti irányelvek szerint javasolt alternatív kezelési rendet alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes egészségügyi kiadás (kórházi ellátás és alapellátás)
Időkeret: 12 hónap
Beleértve a közvetlen egészségügyi költségeket (pl. műtét, gyógyszeres kezelés, konzultáció) és a közvetett költségeket (pl.: szállítás a klinikára, fizetés a gyermekgondozásért, szabadság miatt kieső fizetés...)
12 hónap
Teljes termelékenységi óra
Időkeret: 24 óra
A jövedelemtermelő tevékenységekre fordított napi összes óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelenlegi foglalkoztatással rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1,5 év
Foglalkoztatási arány a résztvevők körében, beleértve a teljes és részmunkaidős fizetést
A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1,5 év
A résztvevő háztartásának önbevallott havi kiadásainak teljes összege
Időkeret: 12 hónap
Beleértve az élelmiszereket és a nem élelmiszer jellegű termékeket (pl. villany, víz, közlekedés, testápolási cikkek, biztosítás, fesztiválok stb.)
12 hónap
Háztartási eszközök tulajdonjoga és életszínvonal indexe
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1,5 év
Az eszközök tulajdonjogán (pl. hűtőszekrény, TV, asztal, telefon...) és az életszínvonalon (pl. vízöblítő WC, főzési lehetőség, padló/fal/tetőanyag...) alapuló összesített index, a teljes skálapontszám meghatározása főkomponens-elemzés és 0 körüli átlag
A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Till Bärnighausen

Együttműködők

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MaxART Economic Evaluation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel