Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasný přístup k ART pro všechny ve Svazijsku: Vliv na ekonomické výsledky

3. ledna 2019 aktualizováno: Till Bärnighausen

MaxART: Vliv včasného přístupu k ART pro všechny ve Svazijsku na ekonomické výsledky

Účelem této studie je vyhodnotit dopad nabídky včasné antiretrovirové terapie HIV pozitivním jedincům ve státních zdravotnických zařízeních ve Svazijsku na řadu ekonomických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie MaxART je tříletá randomizovaná studie se stupňovitým klínem s otevřeným zápisem pro všechny dospělé ve věku 18 let a starší ve 14 venkovských zdravotnických zařízeních v regionu Hhohho ve Svazijsku. Registrace hlavní zkoušky je dostupná na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Tato registrace je specifická pro ekonomické hodnocení studie MaxART, jejímž cílem je kvantifikovat kauzální dopady časného zahájení ART (ve srovnání s národní standardní péčí) na řadu klíčových ekonomických výsledků, včetně výdajů na zdravotní péči, produktivity a bohatství domácností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3019

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni HIV pozitivní jedinci, kteří jsou ve věku 18 let nebo starší, jsou naivní ART a navštěvují zdravotnická zařízení zahrnutá do studie

Kritéria vyloučení:

  • Všichni HIV pozitivní jedinci, kteří jsou
  • Všechny HIV pozitivní těhotné nebo kojící ženy
  • Všichni HIV pozitivní jedinci, kteří nesouhlasili s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Národní směrnice pro léčbu HIV
HIV pozitivním jedincům je nabízeno ART podle národních směrnic pro léčbu Svazijska
Experimentální: Předběžný přístup k ART pro všechny
HIV pozitivním osobám ve věku 18 let a starším je zahájena ART bez ohledu na imunologický a klinický staging klienta (s výjimkou těhotných a kojících žen)
Jiný: Předběžný přístup k ART pro všechny
Všem HIV pozitivním jedincům bude zahájen Svazijsko doporučený režim ART první linie, pokud to není kontraindikováno, když budou použity doporučené alternativní režimy podle národních pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové výdaje na zdravotní péči (za hospitalizaci a primární péči)
Časové okno: 12 měsíců
Včetně přímých nákladů na zdravotní péči (např. operace, léky, konzultace) a nepřímých nákladů (např. doprava na kliniku, platba za někoho, kdo se postará o děti, ušlý plat za volno...)
12 měsíců
Celková produktivita hodin
Časové okno: 24 hodin
Celkový počet hodin denně strávených aktivitami vytvářejícími příjem
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účastníků se současným zaměstnáním
Časové okno: Při ukončení studia v průměru 1,5 roku
Míra zaměstnanosti mezi účastníky, včetně práce na plný a částečný úvazek
Při ukončení studia v průměru 1,5 roku
Celkový součet samostatně vykázaných měsíčních výdajů domácnosti účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Včetně potravinových a nepotravinářských položek (např. elektřina, voda, doprava, předměty osobní péče, pojištění, festivaly atd.)
12 měsíců
Index vlastnictví a životní úrovně domácností
Časové okno: Při ukončení studia v průměru 1,5 roku
Agregovaný index založený na vlastnictví majetku (např. lednice, televize, stůl, telefon...) a životní úrovni (např. splachovací záchod, kuchyňské vybavení, materiál podlahy/stěny/střechy...), celkové skóre stupnice se určuje pomocí analýza hlavních komponent a průměr kolem 0
Při ukončení studia v průměru 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Till Bärnighausen

Spolupracovníci

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MaxART Economic Evaluation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Předběžný přístup k ART pro všechny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit