Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig tillgång till konst för alla i Swaziland: effekter på ekonomiska resultat

3 januari 2019 uppdaterad av: Till Bärnighausen

MaxART: Effekten av tidig tillgång till ART för alla i Swaziland på ekonomiska resultat

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att erbjuda tidig antiretroviral terapi till hiv-positiva individer i statligt förvaltade sjukvårdsinrättningar i Swaziland på en rad ekonomiska resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MaxART-studien är en treårig, stegvis randomiserad studie med öppen registrering för alla vuxna 18 år och äldre på 14 sjukvårdsinrättningar på landsbygden i Swazilands Hhohho-region. Den huvudsakliga testregistreringen är tillgänglig på: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Denna registrering är specifik för den ekonomiska utvärderingen av MaxART-studien som syftar till att kvantifiera orsakseffekterna av tidig ART-initiering (jämfört med nationell standardvård) på en rad viktiga ekonomiska resultat, inklusive sjukvårdsutgifter, produktivitet och hushållens välstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3019

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla hiv-positiva individer som är 18 år eller äldre är ART-naiva och går till de hälsoinrättningar som ingår i studien

Exklusions kriterier:

  • Alla hiv-positiva individer som är
  • Alla hiv-positiva gravida eller ammande kvinnor
  • Alla HIV-positiva individer som inte samtyckt till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nationella riktlinjer för hivbehandling
HIV-positiva individer erbjuds ART enligt Swazilands nationella behandlingsriktlinjer
Experimentell: Tidig tillgång till ART för alla
HIV-positiva individer som är 18 år eller äldre börjar med ART oavsett klientens immunologiska och kliniska stadieindelning (exklusive gravida eller ammande kvinnor)
Övrig: Tidig tillgång till ART för alla
Alla hiv-positiva individer kommer att påbörjas med Swazilands rekommenderade första linjens ART-kur, såvida det inte är kontraindicerat då rekommenderade alternativa regimer kommer att användas enligt nationella riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala sjukvårdskostnader (för sjukhusvistelse och primärvård)
Tidsram: 12 månader
Inklusive direkta sjukvårdskostnader (t.ex. operation, medicinering, konsultation) och indirekta kostnader (t.ex. transport till klinik, betalning för att någon ska ta hand om barn, förlorad lön för ledighet...)
12 månader
Total produktivitetstimmar
Tidsram: 24 timmar
Totalt antal timmar per dag som spenderas på inkomstgenererande aktiviteter
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med nuvarande anställning
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1,5 år
Sysselsättningsgrad bland deltagare, inklusive heltids- och deltidslönearbete
Vid avslutad studie i snitt 1,5 år
Total summa av självrapporterade månatliga utgifter för deltagarens hushåll
Tidsram: 12 månader
Inklusive livsmedel och icke-livsmedel (t.ex. el, vatten, transporter, personliga hygienartiklar, försäkringar, festivaler, etc.)
12 månader
Hushållens tillgångars ägande och levnadsstandardindex
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1,5 år
Aggregerat index baserat på ägande av tillgångar (t.ex. kylskåp, TV, bord, telefon...) och levnadsstandard (t.ex. spoltoalett, matlagningsmöjligheter, golv/vägg/takmaterial...), total skalpoäng bestäms via huvudkomponentanalys och i medeltal runt 0
Vid avslutad studie i snitt 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Till Bärnighausen

Samarbetspartners

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2018

Första postat (Faktisk)

28 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MaxART Economic Evaluation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera