Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny dostęp do ART dla wszystkich w Suazi: wpływ na wyniki gospodarcze

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Till Bärnighausen

MaxART: Wpływ wczesnego dostępu do ART dla wszystkich w Suazi na wyniki gospodarcze

Celem tego badania jest ocena wpływu oferowania wczesnej terapii antyretrowirusowej osobom zakażonym wirusem HIV w zarządzanych przez rząd placówkach służby zdrowia w Suazi na szereg wyników ekonomicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MaxART jest trzyletnim randomizowanym badaniem klinowym z otwartą rekrutacją dla wszystkich dorosłych w wieku 18 lat i starszych w 14 wiejskich ośrodkach zdrowia w regionie Hhohho w Suazi. Główna rejestracja badania jest dostępna pod adresem: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Ta rejestracja jest specyficzna dla oceny ekonomicznej badania MaxART, którego celem jest ilościowe określenie przyczynowego wpływu wczesnego rozpoczęcia ART (w porównaniu ze standardową opieką krajową) na szereg kluczowych wyników ekonomicznych, w tym wydatki na opiekę zdrowotną, produktywność i bogactwo gospodarstw domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3019

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV, które mają co najmniej 18 lat, nie były leczone metodą ART i uczęszczają do placówek opieki zdrowotnej objętych badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV, które są
  • Wszystkie kobiety w ciąży lub karmiące piersią zakażone wirusem HIV
  • Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV, które nie wyraziły zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Krajowe wytyczne dotyczące leczenia HIV
Osobom zakażonym wirusem HIV oferuje się ART zgodnie z krajowymi wytycznymi Suazi dotyczącymi leczenia
Eksperymentalny: Wczesny dostęp do ART dla wszystkich
Osoby zakażone wirusem HIV w wieku 18 lat lub starsze są inicjowane ART niezależnie od stopnia zaawansowania immunologicznego i klinicznego klienta (z wyłączeniem kobiet w ciąży lub karmiących piersią)
Inny: Wczesny dostęp do ART dla wszystkich
Wszystkie osoby zakażone wirusem HIV zostaną objęte zalecanym przez Suazi schematem ART pierwszej linii, o ile nie ma przeciwwskazań, gdy zalecane alternatywne schematy będą stosowane zgodnie z krajowymi wytycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną (na hospitalizację i podstawową opiekę zdrowotną)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej (np. operacja, leki, konsultacje) i koszty pośrednie (np. transport do przychodni, opłata za opiekę nad dziećmi, utracone wynagrodzenie za czas wolny...)
12 miesięcy
Łączna liczba godzin produktywności
Ramy czasowe: 24 godziny
Łączna liczba godzin dziennie spędzonych na działaniach generujących dochód
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestników z obecnym zatrudnieniem
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio 1,5 roku
Wskaźnik zatrudnienia wśród uczestników, w tym w pełnym i niepełnym wymiarze czasu pracy najemnej
Po ukończeniu studiów średnio 1,5 roku
Całkowita suma zgłoszonych przez siebie miesięcznych wydatków gospodarstwa domowego uczestnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym artykuły spożywcze i nieżywnościowe (np. elektryczność, woda, transport, artykuły higieny osobistej, ubezpieczenia, festiwale itp.)
12 miesięcy
Indeks własności majątku gospodarstw domowych i wskaźnik poziomu życia
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio 1,5 roku
Zagregowany indeks oparty na własności aktywów (np. lodówka, telewizor, stół, telefon...) i standardach życia (np. spłukiwana toaleta, zaplecze kuchenne, podłoga/ściana/pokrycia dachowe...), łączny wynik skali jest określany za pomocą analizę głównych składowych i uśredniono około 0
Po ukończeniu studiów średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Till Bärnighausen

Współpracownicy

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MaxART Economic Evaluation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj