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스와질란드의 모두를 위한 예술에 대한 조기 액세스: 경제적 결과에 미치는 영향

2019년 1월 3일 업데이트: Till Bärnighausen

MaxART: 스와질란드의 ART for All이 경제적 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 스와질란드의 정부 관리 의료 시설에서 HIV 양성 환자에게 조기 항레트로바이러스 요법을 제공하는 것이 다양한 경제적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MaxART 연구는 스와질란드의 Hhohho 지역에 있는 14개의 시골 의료 시설에서 18세 이상의 모든 성인을 대상으로 공개 등록을 하는 3년 단계적 웨지 무작위 시험입니다. 주요 시험 등록은 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218에서 액세스할 수 있습니다.

이 등록은 의료 지출, 생산성, 가계 부를 포함한 다양한 주요 경제적 결과에 대한 초기 ART 개시의 인과적 영향(국가 표준 치료와 비교)을 정량화하는 것을 목표로 하는 MaxART 연구의 경제적 평가에 특정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3019

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 HIV 양성 개인은 ART 경험이 없으며 연구에 포함된 의료 시설에 참석합니다.

제외 기준:

  • 모든 HIV 양성인은
  • 모든 HIV 양성 임신 또는 모유 수유 여성
  • 참여에 동의하지 않은 모든 HIV 양성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 국가 HIV 치료 지침
HIV 양성인 개인은 스와질란드의 내국민 대우 지침에 따라 ART를 제공받습니다.
실험적: 모두를 위한 ART 조기 액세스
18세 이상의 HIV 양성 개인은 고객의 면역학적 및 임상적 병기(임산부 또는 수유부 제외)와 관계없이 ART를 시작합니다.
다른: 모두를 위한 ART 조기 액세스
모든 HIV 양성 개체는 권장 대체 요법이 국가 지침에 따라 사용될 때 금기 사항이 없는 한 스와질랜드의 권장 1차 ART 요법으로 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 의료비(입원 및 1차 진료)
기간: 12 개월
직접 의료 비용(예: 수술, 약물 치료, 상담) 및 간접 비용(예: 진료소로의 이동, 자녀를 돌봐줄 사람에 대한 지불, 휴가로 인한 급여 손실...) 포함
12 개월
총 생산성 시간
기간: 24 시간
소득 창출 활동에 소요되는 일일 총 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 고용된 참가자 비율
기간: 연구 완료 시 평균 1.5년
정규직 및 시간제 급여를 포함한 참여자 고용률
연구 완료 시 평균 1.5년
본인이 신고한 본인 가구의 월별 지출 총액
기간: 12 개월
식품 및 비식품 품목 포함(예: 전기, 물, 교통, 개인 위생 용품, 보험, 축제 등)
12 개월
가계 자산 소유 및 생활 수준 지수
기간: 연구 완료 시 평균 1.5년
자산(예: 냉장고, TV, 테이블, 전화...) 및 생활 수준(예: 수세식 화장실, 조리 시설, 바닥/벽/지붕 자재...)을 기준으로 집계된 지수, 총 척도 점수는 다음을 통해 결정됩니다. 주성분 분석 및 평균 약 0
연구 완료 시 평균 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Till Bärnighausen

협력자

Clinton Health Access Initiative Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MaxART Economic Evaluation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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