Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний доступ к АРТ для всех в Свазиленде: влияние на экономические результаты

3 января 2019 г. обновлено: Till Bärnighausen

MaxART: Влияние раннего доступа к АРТ для всех в Свазиленде на экономические результаты

Целью данного исследования является оценка влияния раннего начала антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных в государственных медицинских учреждениях Свазиленда на ряд экономических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование MaxART представляет собой трехлетнее рандомизированное исследование со ступенчатым клином с открытым набором всех взрослых в возрасте 18 лет и старше в 14 сельских медицинских учреждениях в регионе Хоххо Свазиленда. Регистрация основного испытания доступна по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Эта регистрация относится к экономической оценке исследования MaxART, целью которого является количественная оценка причинно-следственного воздействия раннего начала АРТ (по сравнению с национальным стандартным лечением) на ряд ключевых экономических результатов, включая расходы на здравоохранение, производительность и благосостояние домохозяйства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3019

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все ВИЧ-положительные лица в возрасте 18 лет и старше, ранее не получавшие АРТ и посещающие медицинские учреждения, включенные в исследование.

Критерий исключения:

  • Все ВИЧ-положительные лица,
  • Все ВИЧ-положительные беременные или кормящие женщины
  • Все ВИЧ-позитивные лица, не давшие согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Национальные рекомендации по лечению ВИЧ
ВИЧ-позитивным людям предлагается АРТ в соответствии с национальными рекомендациями по лечению Свазиленда.
Экспериментальный: Ранний доступ к ART для всех
ВИЧ-положительные лица в возрасте 18 лет и старше начинают АРТ независимо от иммунологической и клинической стадии клиента (за исключением беременных или кормящих женщин).
Другой: Ранний доступ к ART для всех
Всем ВИЧ-позитивным будет назначена рекомендованная Свазилендом схема АРТ первого ряда, если нет противопоказаний, когда будут использоваться рекомендуемые альтернативные схемы в соответствии с национальными рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие расходы на здравоохранение (на госпитализацию и первичную помощь)
Временное ограничение: 12 месяцев
Включая прямые расходы на здравоохранение (например, хирургическое вмешательство, лекарства, консультации) и косвенные расходы (например, транспорт в клинику, оплату присмотра за детьми, потерю заработной платы из-за отгулов...)
12 месяцев
Общее количество часов продуктивности
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество часов в день, потраченных на деятельность, приносящую доход
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг участников с текущей занятостью
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
Уровень занятости среди участников, в том числе полный и неполный рабочий день.
По окончании обучения в среднем 1,5 года
Общая сумма ежемесячных расходов домохозяйства участника, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 12 месяцев
Включая продукты питания и непродовольственные товары (например, электричество, воду, транспорт, предметы личной гигиены, страхование, фестивали и т. д.)
12 месяцев
Индекс владения активами домохозяйств и уровня жизни
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
Агрегированный индекс, основанный на владении имуществом (например, холодильник, телевизор, стол, телефон...) и уровне жизни (например, туалет со смывом, оборудование для приготовления пищи, материал пола/стены/кровли...), общий балл по шкале определяется с помощью анализ главных компонентов и усреднение около 0
По окончании обучения в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Till Bärnighausen

Соавторы

Clinton Health Access Initiative Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MaxART Economic Evaluation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться