Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig tilgang til kunst for alle i Swaziland: Effekter på økonomiske resultater

3. januar 2019 oppdatert av: Till Bärnighausen

MaxART: Effekten av tidlig tilgang til kunst for alle i Swaziland på økonomiske resultater

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å tilby tidlig antiretroviral terapi til HIV-positive individer i statlige helseinstitusjoner i Swaziland på en rekke økonomiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MaxART-studien er en tre-årig randomisert studie med trappetrinn med åpen påmelding for alle voksne 18 år og eldre på tvers av 14 landlige helseinstitusjoner i Swazilands Hhohho-region. Hovedprøveregistreringen er tilgjengelig på: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Denne registreringen er spesifikk for den økonomiske evalueringen av MaxART-studien som tar sikte på å kvantifisere årsaksvirkningene av tidlig ART-initiering (sammenlignet med nasjonal standardbehandling) på en rekke viktige økonomiske utfall, inkludert helseutgifter, produktivitet og husholdningsformue.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3019

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle HIV-positive personer som er 18 år eller eldre, er ART-naive og går på helseinstitusjonene som er inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alle HIV-positive individer som er
  • Alle HIV-positive gravide eller ammende kvinner
  • Alle HIV-positive personer som ikke samtykket til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Nasjonale retningslinjer for HIV-behandling
HIV-positive individer tilbys ART i henhold til Swazilands nasjonale behandlingsretningslinjer
Eksperimentell: Tidlig tilgang til ART for alle
HIV-positive individer som er 18 år eller eldre starter på ART uavhengig av klientens immunologiske og kliniske stadie (unntatt gravide eller ammende kvinner)
Annen: Tidlig tilgang til ART for alle
Alle HIV-positive individer vil bli initiert med Swazilands anbefalte førstelinje ART-regime, med mindre det er kontraindisert når anbefalte alternative regimer vil bli brukt i henhold til nasjonale retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale helseutgifter (for sykehusinnleggelse og primærhelsetjeneste)
Tidsramme: 12 måneder
Inkludert direkte helsekostnader (f.eks. kirurgi, medisiner, konsultasjon) og indirekte kostnader (f.eks. transport til klinikk, betaling for at noen skal passe barn, tapt lønn for avspasering...)
12 måneder
Total produktivitetstimer
Tidsramme: 24 timer
Totalt antall timer per dag brukt på inntektsgenererende aktiviteter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med nåværende ansettelse
Tidsramme: Ved studieavslutning i snitt 1,5 år
Sysselsettingsgrad blant deltakere, inkludert heltids- og deltidslønnsarbeid
Ved studieavslutning i snitt 1,5 år
Total sum av egenrapporterte månedlige utgifter til deltakerens husholdning
Tidsramme: 12 måneder
Inkludert matvarer og ikke-matvarer (f.eks. strøm, vann, transport, personlig pleieartikler, forsikring, festivaler, etc.)
12 måneder
Husholdningenes eiendeler eierskap og levestandardindeks
Tidsramme: Ved studieavslutning i snitt 1,5 år
Aggregert indeks basert på eierskap til eiendeler (f.eks. kjøleskap, TV, bord, telefon...) og levestandard (f.eks. spyletoalett, kokefasiliteter, gulv/vegg/takmateriale...), total skala-score bestemmes via hovedkomponentanalyse og gjennomsnitt rundt 0
Ved studieavslutning i snitt 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Till Bärnighausen

Samarbeidspartnere

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MaxART Economic Evaluation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere