Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige toegang tot ART voor iedereen in Swaziland: effecten op economische resultaten

3 januari 2019 bijgewerkt door: Till Bärnighausen

MaxART: het effect van vroege toegang tot ART voor iedereen in Swaziland op economische resultaten

Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het aanbieden van vroege antiretrovirale therapie aan hiv-positieve personen in door de overheid beheerde gezondheidscentra in Swaziland op een reeks economische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De MaxART-studie is een driejarige, gerandomiseerde, getrapte studie met open inschrijving voor alle volwassenen van 18 jaar en ouder in 14 gezondheidscentra op het platteland in de Hhohho-regio in Swaziland. De registratie van de hoofdstudie is toegankelijk via: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02909218.

Deze registratie is specifiek voor de economische evaluatie van de MaxART-studie, die tot doel heeft de causale effecten van vroege ART-initiatie (vergeleken met nationale standaardzorg) op een reeks belangrijke economische resultaten te kwantificeren, waaronder uitgaven voor gezondheidszorg, productiviteit en gezinsvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3019

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle hiv-positieve personen die 18 jaar of ouder zijn, zijn ART-naïef en bezoeken de gezondheidsfaciliteiten die in het onderzoek zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle hiv-positieve personen die dat zijn
  • Alle hiv-positieve zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Alle hiv-positieve personen die geen toestemming hebben gegeven voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Nationale hiv-behandelrichtlijnen
Hiv-positieve personen krijgen ART aangeboden volgens de nationale behandelingsrichtlijnen van Swaziland
Experimenteel: Vroegtijdige toegang tot ART voor iedereen
HIV-positieve personen van 18 jaar of ouder worden gestart met ART, ongeacht de immunologische en klinische stadiëring van de cliënt (met uitzondering van zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven)
Ander: Vroegtijdige toegang tot ART voor iedereen
Alle HIV-positieve personen zullen worden gestart met het door Swaziland aanbevolen eerstelijns ART-regime, tenzij gecontra-indiceerd wanneer aanbevolen alternatieve regimes zullen worden gebruikt volgens de nationale richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale zorguitgaven (voor ziekenhuisopname en eerste lijn)
Tijdsspanne: 12 maanden
Inclusief directe gezondheidszorgkosten (bijv. chirurgie, medicatie, consult) en indirecte kosten (bijv. vervoer naar kliniek, betaling voor iemand om voor kinderen te zorgen, verloren salaris voor vrije tijd...)
12 maanden
Totale productiviteitsuren
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal aantal uren per dag besteed aan inkomstengenererende activiteiten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met huidig ​​dienstverband
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
Arbeidsparticipatie van deelnemers, inclusief fulltime en parttime loonarbeid
Bij afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
Totale som van zelfgerapporteerde maandelijkse uitgaven van het huishouden van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Inclusief food en non-food artikelen (bijv. elektriciteit, water, transport, artikelen voor persoonlijke verzorging, verzekeringen, festivals, etc.)
12 maanden
Eigendom van huishoudelijke activa en index voor levensstandaard
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
Geaggregeerde index op basis van eigendom van activa (bijv. koelkast, tv, tafel, telefoon...) en levensstandaard (bijv. doorspoeltoilet, kookfaciliteiten, vloer/muur/dakmateriaal...), totale schaalscore wordt bepaald via hoofdcomponentenanalyse en gemiddeld rond de 0
Bij afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Till Bärnighausen

Medewerkers

Clinton Health Access Initiative Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MaxART Economic Evaluation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren