在下肢使用气动加压装置会减少液体需求吗
2020年8月11日 更新者：Dr. Masaipeta Kesari、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
术中使用蠕动气动压缩装置对全身麻醉和手术期间血液动力学相对于流体需求的影响：一项随机前瞻性研究
术中使用气动蠕动加压装置对全身麻醉和手术期间血液动力学的影响，以及对液体需求的影响。
研究概览
详细说明
全身麻醉的诱导与导致低血压的心脏抑制和外周血管扩张有关。这种低血压可以通过静脉输液或血管收缩剂来纠正。 虽然围手术期的最佳体液平衡对于过夜禁食患者纠正体液不足至关重要，但任何体液超负荷不仅对心脏功能起反作用，而且与体内体液潴留和术后水肿有关。
蠕动气动压缩装置是腿部间歇顺序压缩的一种变体，它使用更高的压力和更长的压缩周期来避免固定患者的静脉淤滞。 顺序压缩装置的袖子带有充气袋，可在挤奶动作中挤压附肢。最远端区域将首先充气，随后的袋子将以相同的方式充气。 该装置的主要目的是将血液从下面的深静脉挤压到近端。 当充气袖子放气时，静脉会补充血液。 袖子的间歇性按压将确保静脉血的运动。 腿部的蠕动气动压缩显着减少了流体需求并增强了耳鼻喉小手术期间的稳定性。 蠕动气动压缩有可能在手术期间支持液体限制方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉师协会）I 级或 II 级，男女均适用
- 25至50岁的年龄组
- 在 GA（全身麻醉）下接受手术 2-3 小时的患者
排除标准：
- 患者预计会失血过多
- 烧伤病人。
- 患有重大心脏病的患者。
- 患有肺部疾病和肾功能受损的患者。
- 下肢手术和腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A组
不做任何干预，作为对照组。
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实验性的：B组
干预：将蠕动气动加压装置置于患者腿部并活动。
使用 HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900 小腿长度装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T0 时的心率
大体时间：入职前 15 分钟
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T0心率监测
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入职前 15 分钟
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T1 时的心率
大体时间：诱导后心率
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T1心率监测
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诱导后心率
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T2 时的心率
大体时间：诱导后 15 分钟
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T2心率监测
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诱导后 15 分钟
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T3 时的心率
大体时间：诱导后 30 分钟
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T3心率监测
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诱导后 30 分钟
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T4 时的心率
大体时间：诱导后 60 分钟
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T4心率监测
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诱导后 60 分钟
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T5 时的心率
大体时间：诱导后 120 分钟
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T5心率监测
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诱导后 120 分钟
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T6 时的心率
大体时间：麻醉后监护室 30 分钟后的术后时期
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T6心率监测
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麻醉后监护室 30 分钟后的术后时期
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T0 时的收缩压
大体时间：诱导前 15 分钟
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T0 时的收缩压测量
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诱导前 15 分钟
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T1 收缩压
大体时间：入职后
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T1 收缩压测量
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入职后
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T2 收缩压
大体时间：诱导后15分钟
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T2 收缩压测量
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诱导后15分钟
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T3 时的收缩压
大体时间：诱导后 30 分钟
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T3 收缩压测量
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诱导后 30 分钟
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T4 收缩压
大体时间：诱导后 60 分钟
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T4 收缩压测量
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诱导后 60 分钟
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T5 时的收缩压
大体时间：诱导后 120 分钟
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T5 收缩压测量
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诱导后 120 分钟
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T6 时的收缩压
大体时间：术后麻醉后监护室 30 分钟
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T6 收缩压测量
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术后麻醉后监护室 30 分钟
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T0 时的舒张压
大体时间：入职前 15 分钟
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T0 时的舒张压测量
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入职前 15 分钟
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T1 时的舒张压
大体时间：诱导后立即
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T1 时的舒张压测量
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诱导后立即
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T2 时的舒张压
大体时间：诱导后 15 分钟
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T2 时的舒张压测量
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诱导后 15 分钟
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T3 时的舒张压
大体时间：诱导后 30 分钟
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T3 时的舒张压测量
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诱导后 30 分钟
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T4 时的舒张压
大体时间：诱导后 60 分钟
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T4 时的舒张压测量
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诱导后 60 分钟
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T5 时的舒张压
大体时间：诱导后 120 分钟
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T5 时的舒张压测量
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诱导后 120 分钟
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T6 时的舒张压
大体时间：在麻醉后护理室进行诱导后 30 分钟
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T6 时的舒张压测量
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在麻醉后护理室进行诱导后 30 分钟
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T0 时的平均血压
大体时间：入职前 15 分钟
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T0 时的平均血压测量
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入职前 15 分钟
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T1 时的平均血压
大体时间：诱导后立即
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T1 时的平均血压测量
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诱导后立即
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T2 时的平均血压
大体时间：诱导后 15 分钟
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T2 时的平均血压测量
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诱导后 15 分钟
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T3 时的平均血压
大体时间：诱导后 30 分钟
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T3 时的平均血压测量
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诱导后 30 分钟
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T4 时的平均血压
大体时间：诱导后 60 分钟
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T4 时的平均血压测量
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诱导后 60 分钟
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T5 时的平均血压
大体时间：诱导后 120 分钟
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T5 时的平均血压测量
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诱导后 120 分钟
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T6 时的平均血压
大体时间：术后 30 分钟在麻醉后护理室
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T6 时的平均血压测量
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术后 30 分钟在麻醉后护理室
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T0 时的股静脉速度
大体时间：入职前 15 分钟
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T0 时的股静脉速度测量
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入职前 15 分钟
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T2 时的股静脉速度
大体时间：诱导后 15 分钟
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T2 时的股静脉速度测量
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诱导后 15 分钟
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T6 时的股静脉速度
大体时间：在麻醉后监护室 30 分钟后
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T6 股静脉速度测量
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在麻醉后监护室 30 分钟后
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股静脉速度变异
大体时间：诱导前 15 分钟到麻醉后护理室 30 分钟
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通过从诱导后 15 分钟的股静脉速度中减去诱导前的股静脉速度除以两个值的平均值来计算股静脉速度的方差
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诱导前 15 分钟到麻醉后护理室 30 分钟
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T0 时的股动脉速度
大体时间：入职前 15 分钟
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T0 时的股动脉速度测量
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入职前 15 分钟
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T2 时的股动脉速度
大体时间：诱导后 15 分钟
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T2 时的股动脉速度测量
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诱导后 15 分钟
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T6 时的股动脉速度
大体时间：在麻醉后监护室 30 分钟后
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T6 股动脉速度测量
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在麻醉后监护室 30 分钟后
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T0 处的下腔静脉直径（最大）
大体时间：15 分钟预诱导
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T0 时的下腔静脉直径（最大）测量
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15 分钟预诱导
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T2 处的下腔静脉直径（最大）
大体时间：诱导后15分钟
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T2 下腔静脉直径（最大）测量
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诱导后15分钟
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T6 处的下腔静脉直径（最大）
大体时间：在麻醉后监护室 30 分钟后
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T6 下腔静脉直径（最大）测量
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在麻醉后监护室 30 分钟后
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T0 时的下腔静脉直径（最小值）
大体时间：15 分钟预诱导
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T0 时的下腔静脉直径（最小值）测量
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15 分钟预诱导
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T2 处的下腔静脉直径（最小值）
大体时间：诱导后15分钟
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T2 时下腔静脉直径（最小值）测量
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诱导后15分钟
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T6 处的下腔静脉直径（最小值）
大体时间：在麻醉后监护室 30 分钟后
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T6 下腔静脉直径（最小值）测量
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在麻醉后监护室 30 分钟后
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T0 时的下腔静脉直径塌陷指数
大体时间：15 分钟预诱导
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塌陷指数的计算方法是将最大下腔静脉直径和最小下腔静脉直径的差值除以这两个直径的平均值乘以 100。这是针对预诱导自主呼吸患者完成的
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15 分钟预诱导
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T2 下腔静脉直径扩张指数
大体时间：诱导后15分钟
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诱导后机械通气患者的下腔静脉扩张指数。
它是通过将最大下腔静脉直径和最小下腔静脉直径之差除以最小下腔静脉直径乘以 100 来计算的。
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诱导后15分钟
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T6 下腔静脉直径塌陷指数
大体时间：在麻醉后监护室 30 分钟后
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塌陷指数的计算方法是将最大下腔静脉直径和最小下腔静脉直径的差值除以这两个直径的平均值乘以 100。这是针对预诱导自主呼吸患者完成的
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在麻醉后监护室 30 分钟后
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液体需求（累计）
大体时间：手术期
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手术期间的液体需求（累积）。
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手术期
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手术失血
大体时间：操作过程中
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术中总失血量
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操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mukesh Tripathi, MD、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kiefer N, Theis J, Putensen-Himmer G, Hoeft A, Zenker S. Peristaltic pneumatic compression of the legs reduces fluid demand and improves hemodynamic stability during surgery: a randomized, prospective study. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):536-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820c3973.
- Kaufmann KB, Stein L, Bogatyreva L, Ulbrich F, Kaifi JT, Hauschke D, Loop T, Goebel U. Oesophageal Doppler guided goal-directed haemodynamic therapy in thoracic surgery - a single centre randomized parallel-arm trial. Br J Anaesth. 2017 Jun 1;118(6):852-861. doi: 10.1093/bja/aew447.
- Meng L, Heerdt PM. Perioperative goal-directed haemodynamic therapy based on flow parameters: a concept in evolution. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(suppl 3):iii3-iii17. doi: 10.1093/bja/aew363.
- Millard JA, Hill BB, Cook PS, Fenoglio ME, Stahlgren LH. Intermittent sequential pneumatic compression in prevention of venous stasis associated with pneumoperitoneum during laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 1993 Aug;128(8):914-8; discussion 918-9. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420200088016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月27日
首次发布 (实际的)
2018年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AIIMSRishikesh
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案、统计分析计划、知情同意书。
IPD 共享时间框架
2020年6月至2021年6月
IPD 共享访问标准
征得同意后。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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