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하지에 공압 압박 장치를 사용하면 수분 요구량이 감소합니까?

2020년 8월 11일 업데이트: Dr. Masaipeta Kesari, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

전신 마취 및 수술 중 유체 요구 사항에 대한 혈역학에 대한 연동식 공압 압박 장치의 수술 중 사용의 영향: 무작위 전향적 연구

전신 마취 및 수술 중 수액 요구량에 대한 혈역학에 대한 공압식 연동 압박 장치의 수술 중 사용이 혈역학에 미치는 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취의 유도는 저혈압을 초래하는 심장 억제 및 말초 혈관 확장과 관련이 있습니다. 이 저혈압은 정맥 수액 또는 혈관 수축제를 투여하여 교정할 수 있습니다. 수술 전후 기간의 최적의 체액 균형은 체액 부족을 교정하기 위해 야간 금식 환자에게 매우 중요하지만 체액 과부하는 심장 기능에 역효과를 줄 뿐만 아니라 신체의 체액 저류 및 수술 후 기간의 부종과 관련이 있습니다.

다리의 간헐적 순차 압박의 변형인 연동 공압 압박 장치는 움직이지 못하는 환자의 정맥 울혈을 피하기 위해 더 높은 압력과 더 긴 압박 주기를 사용합니다. 순차 압축 장치에는 팽창 주머니가 있는 슬리브가 있어 착유 작업에서 부속물을 압착하는 역할을 합니다. 가장 말단 부위가 처음에 팽창하고 후속 주머니가 같은 방식으로 이어집니다. 이 장치의 주요 목적은 기저 심정맥에서 근위부로 혈액을 짜내는 것입니다. 팽창식 슬리브가 수축되면 정맥에 혈액이 보충됩니다. 슬리브의 간헐적인 압박은 정맥혈의 움직임을 보장합니다. 다리의 연동 공압 압축은 간단한 귀, 코, 인후 수술 중에 유체 수요를 크게 줄이고 안정성을 향상시킵니다. Peristaltic Pneumatic Compression은 수술 중 수액 제한 요법을 지원할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anaesthesiologists) 등급 I 또는 II, 남녀 모두
  • 25~50세 연령대
  • GA(전신마취)하에서 2~3시간 동안 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 심각한 실혈이 예상되는 환자
  • 화상 환자.
  • 심각한 심장 질환이 있는 환자.
  • 폐 질환 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
  • 하지 수술 및 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A
개입하지 않고 대조군으로 사용했습니다.
실험적: 그룹 B
개입: 연동 공압 압축 장치를 환자의 다리에 놓고 활성화했습니다. HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900 종아리 길이 장치를 사용했습니다.
장치: 헌틀리 FLOWTRON ACS900

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T0에서의 심박수
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 심박수 모니터링
인덕션 전 15분
T1의 심박수
기간: 유도 후 심박수
T1에서 심박수 모니터링
유도 후 심박수
T2의 심박수
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 심박수 모니터링
인덕션 후 15분
T3의 심박수
기간: 인덕션 후 30분
T3에서 심박수 모니터링
인덕션 후 30분
T4의 심박수
기간: 인덕션 후 60분
T4에서 심박수 모니터링
인덕션 후 60분
T5의 심박수
기간: 인덕션 후 120분
T5에서 심박수 모니터링
인덕션 후 120분
T6의 심박수
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후 수술 후 기간
T6에서 심박수 모니터링
마취 후 치료실에서 30분 후 수술 후 기간
T0에서 수축기 혈압
기간: 인덕션 15분전
T0에서 수축기 혈압 측정
인덕션 15분전
T1에서 수축기 혈압
기간: 사후 유도
T1에서 수축기 혈압 측정
사후 유도
T2에서 수축기 혈압
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 수축기 혈압 측정
인덕션 후 15분
T3에서 수축기 혈압
기간: 인덕션 후 30분
T3에서 수축기 혈압 측정
인덕션 후 30분
T4에서 수축기 혈압
기간: 인덕션 후 60분
T4에서 수축기 혈압 측정
인덕션 후 60분
T5에서 수축기 혈압
기간: 인덕션 후 120분
T5에서 수축기 혈압 측정
인덕션 후 120분
T6에서 수축기 혈압
기간: 마취 후 치료실에서 수술 후 30분
T6에서 수축기 혈압 측정
마취 후 치료실에서 수술 후 30분
T0에서 이완기 혈압
기간: 인덕션 15분 전
T0에서 이완기 혈압 측정
인덕션 15분 전
T1의 이완기 혈압
기간: 유도 직후
T1에서 이완기 혈압 측정
유도 직후
T2에서 이완기 혈압
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 확장기 혈압 측정
인덕션 후 15분
T3의 이완기 혈압
기간: 인덕션 후 30분
T3에서 이완기 혈압 측정
인덕션 후 30분
T4의 이완기 혈압
기간: 인덕션 후 60분
T4에서 이완기 혈압 측정
인덕션 후 60분
T5의 이완기 혈압
기간: 인덕션 후 120분
T5에서 이완기 혈압 측정
인덕션 후 120분
T6의 이완기 혈압
기간: 마취 후 치료실에서 유도 후 30분
T6에서 이완기 혈압 측정
마취 후 치료실에서 유도 후 30분
T0에서의 평균 혈압
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 평균 혈압 측정
인덕션 전 15분
T1의 평균 혈압
기간: 유도 직후
T1에서 평균 혈압 측정
유도 직후
T2에서의 평균 혈압
기간: 인덕션 후 15분
T2에서의 평균 혈압 측정
인덕션 후 15분
T3에서의 평균 혈압
기간: 인덕션 후 30분
T3에서 평균 혈압 측정
인덕션 후 30분
T4의 평균 혈압
기간: 인덕션 후 60분
T4에서 평균 혈압 측정
인덕션 후 60분
T5에서의 평균 혈압
기간: 인덕션 후 120분
T5에서 평균 혈압 측정
인덕션 후 120분
T6의 평균 혈압
기간: 마취 후 치료실에서 수술 후 30분
T6에서 평균 혈압 측정
마취 후 치료실에서 수술 후 30분
T0에서 대퇴 정맥 속도
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 대퇴 정맥 속도 측정
인덕션 전 15분
T2에서의 대퇴 정맥 속도
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 대퇴 정맥 속도 측정
인덕션 후 15분
T6에서의 대퇴 정맥 속도
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후
T6에서 대퇴 정맥 속도 측정
마취 후 치료실에서 30분 후
대퇴 정맥 속도 변화
기간: 유도 전 15분 ~ 마취 후 치료실에서 30분
대퇴 정맥 속도의 변화는 유도 15분 후 대퇴 정맥 속도에서 유도 전 대퇴 정맥 속도를 뺀 값을 백분율로 두 값의 평균으로 나누어 계산했습니다.
유도 전 15분 ~ 마취 후 치료실에서 30분
T0에서의 대퇴 동맥 속도
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 대퇴 동맥 속도 측정
인덕션 전 15분
T2에서의 대퇴 동맥 속도
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 대퇴 동맥 속도 측정
인덕션 후 15분
T6에서의 대퇴 동맥 속도
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후
T6에서 대퇴 동맥 속도 측정
마취 후 치료실에서 30분 후
T0에서 열등 Venacava 직경(최대)
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 하대정맥 직경(최대) 측정
인덕션 전 15분
T2에서 열등한 Venacava 직경(최대)
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 하대정맥 직경(최대) 측정
인덕션 후 15분
T6에서 열등한 Venacava 직경(최대)
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후
T6에서 하대정맥 직경(최대) 측정
마취 후 치료실에서 30분 후
T0에서 열등한 Venacava 직경(최소)
기간: 인덕션 전 15분
T0에서 하대정맥 직경(최소) 측정
인덕션 전 15분
T2에서 열등한 Venacava 직경(최소)
기간: 인덕션 후 15분
T2에서 하대정맥 직경(최소) 측정
인덕션 후 15분
T6에서 아래쪽 Venacava 직경(최소)
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후
T6에서 하대정맥 직경(최소) 측정
마취 후 치료실에서 30분 후
T0에서 열등 Venacava 직경 축소 지수
기간: 인덕션 전 15분
붕괴성 지수는 최대 하대정맥 직경과 최소 하대정맥 직경의 차이를 두 직경의 평균으로 나누어 100을 곱한 값으로 계산되었습니다.
인덕션 전 15분
T2에서 열등 Venacava 직경 Distensibility 지수
기간: 인덕션 후 15분
유도 후 기계 환기 환자에 대한 하대정 확장 지수. 최대 하대정맥 직경과 최소 하대정맥 직경의 차이를 최소 하대정맥 직경으로 나누어 100을 곱하여 계산하였다.
인덕션 후 15분
T6에서 열등 Venacava 직경 축소 지수
기간: 마취 후 치료실에서 30분 후
붕괴성 지수는 최대 하대정맥 직경과 최소 하대정맥 직경의 차이를 두 직경의 평균으로 나누어 100을 곱한 값으로 계산되었습니다.
마취 후 치료실에서 30분 후
유체 요구 사항(누적)
기간: 수술 기간
수술 기간 동안의 유체 요구량(누적).
수술 기간
수술 중 혈액 손실
기간: 운영 절차 중
수술 중 총 혈액 손실
운영 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

수사관

  • 수석 연구원: Mukesh Tripathi, MD, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AIIMSRishikesh

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계적 분석 계획, 정보에 입각한 동의서.

IPD 공유 기간

2020년 6월 ~ 2021년 6월

IPD 공유 액세스 기준

동의를 얻은 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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