Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väheneekö nesteen tarve, kun alaraajoissa käytetään pneumaattista puristuslaitetta

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Masaipeta Kesari, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Peristalttisen pneumaattisen puristuslaitteen intraoperatiivisen käytön vaikutus hemodynamiikkaan verrattuna nestetarpeeseen yleisanestesian ja leikkauksen aikana: satunnaistettu tuleva tutkimus

Pneumaattisen peristalttisen puristuslaitteen intraoperatiivisen käytön vaikutus hemodynamiikkaan verrattuna nesteentarpeeseen yleisanestesian ja leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian induktioon liittyy sydämen lamaan ja perifeeriseen vasodilataatioon, mikä johtaa hypotensioon. Tämä hypotensio voidaan korjata antamalla suonensisäistä nestettä tai vasokonstriktoria. Vaikka optimaalinen nestetasapaino perioperatiivisessa jaksossa on elintärkeää yön yli paastoaville potilaille nestevajeen korjaamiseksi, mikä tahansa nesteen ylikuormitus ei ole ainoastaan ​​haitallista sydämen toiminnalle, vaan se liittyy nesteen kertymiseen kehossa ja turvotukseen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Peristalttinen pneumaattinen puristuslaite, jalkojen ajoittaisen peräkkäisen puristuksen muunnelma, käyttää korkeampaa painetta ja pidempiä puristusjaksoja välttääkseen laskimoiden staasin immobilisoiduilla potilailla. Peräkkäisissä puristuslaitteissa on täyttötaskuilla varustetut hihat, jotka puristavat lisäosaa lypsyn aikana. Kauimpana olevat alueet täyttyvät aluksi ja seuraavat taskut seuraavat samalla tavalla. Laitteen ensisijaisena tarkoituksena on puristaa verta alla olevista syvista laskimoista proksimaaliselle puolelle. Kun ilmatäytteiset hihat tyhjenevät, suonet täyttyvät verellä. Hihojen ajoittaiset puristukset varmistavat laskimoveren liikkeen. Jalkojen peristalttinen pneumaattinen puristus vähentää merkittävästi nesteen tarvetta ja parantaa vakautta pienten korva-, nenä- ja kurkkuleikkausten aikana. Peristalttinen pneumaattinen puristus voi tukea nesteenrajoitusohjelmia leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I tai II, molemmista sukupuolista
  • Ikäryhmä 25-50 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään GA-leikkauksia (yleinen anestesia) 2-3 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden odotettiin saavan suurta verenhukkaa
  • Polttaa potilaita.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä sydänsairauksia.
  • Potilaat, joilla on keuhkosairaus ja munuaisten vajaatoiminta.
  • Alaraajojen leikkaukset ja vatsan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Interventiota ei tehty, se toimi kontrolliryhmänä.
Kokeellinen: Ryhmä B
Interventio: peristalttinen pneumaattinen puristuslaite asetettiin potilaan jalkoihin ja se oli aktiivinen. Käytettiin HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900 pohkeen pituuslaitetta.
Laite: HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke T0:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
sykkeen seuranta T0:ssa
15 minuuttia ennen induktiota
Syke T1:ssä
Aikaikkuna: induktion jälkeinen syke
sykkeen seuranta T1:ssä
induktion jälkeinen syke
Syke T2:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
sykkeen seuranta T2:ssa
15 minuuttia induktion jälkeen
Syke T3:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia induktion jälkeen
sykemittaus T3:ssa
30 minuuttia induktion jälkeen
Syke T4:ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia induktion jälkeen
sykkeen seuranta T4:ssä
60 minuuttia induktion jälkeen
Syke T5:ssä
Aikaikkuna: 120 minuuttia induktion jälkeen
sykkeen seuranta T5:ssä
120 minuuttia induktion jälkeen
Syke on T6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
sykkeen seuranta T6:ssa
leikkauksen jälkeinen ajanjakso 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Systolinen verenpaine T0:ssa
Aikaikkuna: 15 min ennen induktiota
systolisen verenpaineen mittaus T0:ssa
15 min ennen induktiota
Systolinen verenpaine T1:ssä
Aikaikkuna: jälkeinen induktio
systolisen verenpaineen mittaus T1:ssä
jälkeinen induktio
Systolinen verenpaine T2:ssa
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen
systolisen verenpaineen mittaus T2:ssa
15 min induktion jälkeen
Systolinen verenpaine T3:ssa
Aikaikkuna: 30 min induktion jälkeen
systolisen verenpaineen mittaus T3:ssa
30 min induktion jälkeen
Systolinen verenpaine T4:ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia induktion jälkeen
systolisen verenpaineen mittaus T4:ssä
60 minuuttia induktion jälkeen
Systolinen verenpaine T5:ssä
Aikaikkuna: 120 min induktion jälkeen
systolisen verenpaineen mittaus T5:ssä
120 min induktion jälkeen
Systolinen verenpaine T6:ssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika 30 min postanestesian hoitoyksikössä
systolisen verenpaineen mittaus T6:ssa
leikkauksen jälkeinen aika 30 min postanestesian hoitoyksikössä
Diastolinen verenpaine T0:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
Diastolisen verenpaineen mittaus T0:ssa
15 minuuttia ennen induktiota
Diastolinen verenpaine T1:ssä
Aikaikkuna: heti induktion jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus T1:ssä
heti induktion jälkeen
Diastolinen verenpaine T2:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus T2:ssa
15 minuuttia induktion jälkeen
Diastolinen verenpaine T3:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia induktion jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus T3:ssa
30 minuuttia induktion jälkeen
Diastolinen verenpaine T4:ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia induktion jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus T4:ssä
60 minuuttia induktion jälkeen
Diastolinen verenpaine T5:ssä
Aikaikkuna: 120 minuuttia induktion jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus T5:ssä
120 minuuttia induktion jälkeen
Diastolinen verenpaine T6:ssa
Aikaikkuna: induktion jälkeinen 30 min anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Diastolisen verenpaineen mittaus T6:ssa
induktion jälkeinen 30 min anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Keskimääräinen verenpaine T0:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T0:ssa
15 minuuttia ennen induktiota
Keskimääräinen verenpaine T1:ssä
Aikaikkuna: heti induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T1:ssä
heti induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaine T2:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T2:ssa
15 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaine T3:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T3:ssa
30 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaine T4:ssä
Aikaikkuna: 60 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T4:ssä
60 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaine T5:ssä
Aikaikkuna: 120 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T5:ssä
120 minuuttia induktion jälkeen
Keskimääräinen verenpaine T6:ssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30 min postanestesian hoitoyksikössä
Keskimääräinen verenpaineen mittaus T6:ssa
leikkauksen jälkeinen 30 min postanestesian hoitoyksikössä
Reisilaskimon nopeus T0:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
Reisilaskimon nopeuden mittaus T0:ssa
15 minuuttia ennen induktiota
Reisilaskimon nopeus T2:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
Reisilaskimon nopeuden mittaus T2:ssa
15 minuuttia induktion jälkeen
Reisilaskimon nopeus T6:ssa
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Reisilaskimon nopeuden mittaus T6:ssa
30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Reisilaskimon nopeusvarianssi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota 30 minuuttiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
reisiluun laskimon nopeuden varianssi laskettiin vähentämällä reisiluun laskimon nopeus ennen induktiota reisilaskimon nopeudesta 15 minuuttia induktion jälkeen jaettuna näiden kahden arvon keskiarvolla prosentteina
15 minuuttia ennen induktiota 30 minuuttiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Femoraalisen valtimon nopeus T0:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
Reisivaltimon nopeuden mittaus T0:ssa
15 minuuttia ennen induktiota
Femoraalisen valtimon nopeus T2:ssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
Reisivaltimon nopeuden mittaus T2:ssa
15 minuuttia induktion jälkeen
Femoraalisen valtimon nopeus T6:ssa
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Reisivaltimon nopeuden mittaus T6:ssa
30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Alempi Venacavan halkaisija (maksimi) kohdassa T0
Aikaikkuna: 15 min ennen induktiota
inferior venacavan halkaisija (maksimi) mittaus T0:ssa
15 min ennen induktiota
Alempi Venacavan halkaisija (maksimi) kohdassa T2
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen
inferior venacavan halkaisija (maksimi) mittaus T2:ssa
15 min induktion jälkeen
Alempi Venacavan halkaisija (maksimi) kohdassa T6
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
inferior venacavan halkaisija (maksimi) mittaus T6:ssa
30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Alempi Venacavan halkaisija (minimi) kohdassa T0
Aikaikkuna: 15 min ennen induktiota
inferior venacavan halkaisija (minimi) mittaus T0:ssa
15 min ennen induktiota
Alempi Venacavan halkaisija (minimi) kohdassa T2
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen
inferior venacavan halkaisija (minimi) mittaus T2:ssa
15 min induktion jälkeen
Alempi Venacavan halkaisija (minimi) kohdassa T6
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
inferior venacavan halkaisija (minimi) mittaus T6:ssa
30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Huonompi Venacavan halkaisijan kokoontaittuvuusindeksi kohdassa T0
Aikaikkuna: 15 min ennen induktiota
kokoontaittuvuusindeksi laskettiin jakamalla erotus alemman onttolaskimon halkaisijan ja pienimmän onttolaskimon halkaisijan välillä kahdella halkaisijalla kerrottuna 100:lla. Tämä tehtiin spontaanisti hengittäville potilaille ennen induktiota
15 min ennen induktiota
Inferior Venacavan halkaisijan venyvyysindeksi T2:ssa
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen
inferior venacavan distensibility index induktion jälkeisillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Se laskettiin jakamalla onttolaskimon alemman halkaisijan ja onttolaskimon pienimmän halkaisijan erotus onttolaskimon alemman halkaisijan vähimmäishalkaisijalla kerrottuna 100:lla.
15 min induktion jälkeen
Alempi Venacavan halkaisijan kokoonpuristuvuusindeksi kohdassa T6
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
kokoontaittuvuusindeksi laskettiin jakamalla erotus alemman onttolaskimon halkaisijan ja pienimmän onttolaskimon halkaisijan välillä kahdella halkaisijalla kerrottuna 100:lla. Tämä tehtiin spontaanisti hengittäville potilaille ennen induktiota
30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
NESTETARVITTEET (Kumulatiivinen)
Aikaikkuna: käyttöaika
nestetarve (kumulatiivinen) leikkausjakson aikana.
käyttöaika
Verenmenetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Käyttötoimenpiteen aikana
Täydellinen verenhukka leikkauksen aikana
Käyttötoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Mukesh Tripathi, MD, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIIMSRishikesh

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake.

IPD-jaon aikakehys

kesäkuuta 2020 kesäkuuhun 2021

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

suostumuksen saatuaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa