Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zapotrzebowanie na płyny zmniejsza się przy użyciu pneumatycznego urządzenia uciskowego na kończynach dolnych

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Masaipeta Kesari, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Wpływ śródoperacyjnego zastosowania pneumatycznego urządzenia do ucisku perystaltycznego na hemodynamikę w stosunku do zapotrzebowania na płyny podczas znieczulenia ogólnego i operacji: randomizowane badanie prospektywne

Wpływ śródoperacyjnego zastosowania pneumatycznego urządzenia do ucisku perystaltycznego na hemodynamikę w stosunku do zapotrzebowania na płyny podczas znieczulenia ogólnego i zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indukcja znieczulenia ogólnego wiąże się z depresją serca i rozszerzeniem naczyń obwodowych prowadzącym do niedociśnienia. Niedociśnienie to można skorygować podając płyn dożylny lub środek zwężający naczynia krwionośne. Podczas gdy optymalna równowaga płynów w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie u pacjentów na czczo w celu wyrównania niedoboru płynów, każde przeciążenie płynami jest nie tylko szkodliwe dla funkcji serca, ale wiąże się z zatrzymaniem płynów w organizmie i obrzękiem w okresie pooperacyjnym.

Pneumatyczne urządzenie do ucisku perystaltycznego, odmiana przerywanego, sekwencyjnego uciskania nóg, wykorzystuje wyższe ciśnienie i dłuższe cykle ucisku, aby uniknąć zastoju żylnego u unieruchomionych pacjentów. Sekwencyjne urządzenia uciskowe mają rękawy z kieszeniami nadmuchanymi, które działają na wyrostek robaczkowy podczas dojenia. Najbardziej dystalne obszary zostaną początkowo nadmuchane, a kolejne kieszenie będą podążać w ten sam sposób. Podstawowym celem urządzenia jest wyciśnięcie krwi z leżących poniżej żył głębokich do strony proksymalnej. Kiedy nadmuchiwane rękawy opróżnią się, żyły uzupełnią się krwią. Przerywane uciskanie rękawów zapewni przepływ krwi żylnej. Perystaltyczna pneumatyczna kompresja nóg znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na płyny i zwiększa stabilność podczas drobnych operacji uszu, nosa i gardła. Perystaltyczna kompresja pneumatyczna może potencjalnie wspierać reżimy ograniczenia płynów podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stopień I lub II, dla obu płci
  • Grupa wiekowa od 25 do 50 lat
  • Pacjenci poddawani operacjom w znieczuleniu ogólnym (GA) przez 2-3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spodziewali się znacznej utraty krwi
  • Oparzenia pacjentów.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca.
  • Pacjenci z chorobami płuc i zaburzeniami czynności nerek.
  • Operacje kończyn dolnych i operacje jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A
Nie przeprowadzono żadnej interwencji, służył jako grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Grupa B
Interwencja: perystaltyczny pneumatyczny aparat uciskowy został umieszczony na nogach pacjenta i był aktywny. Zastosowano urządzenie do pomiaru długości łydki HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900.
Urządzenie: HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
monitorowanie tętna w T0
15 minut przed indukcją
Tętno w T1
Ramy czasowe: częstość akcji serca po indukcji
monitorowanie tętna w T1
częstość akcji serca po indukcji
Tętno w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
monitorowanie tętna w T2
15 minut po indukcji
Tętno w T3
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
monitorowanie tętna w T3
30 minut po indukcji
Tętno w T4
Ramy czasowe: 60 minut po indukcji
monitorowanie tętna w T4
60 minut po indukcji
Tętno w T5
Ramy czasowe: 120 minut po indukcji
monitorowanie tętna w T5
120 minut po indukcji
Tętno w T6
Ramy czasowe: okres pooperacyjny po 30 minutach w oddziale opieki po znieczuleniu
monitorowanie tętna w T6
okres pooperacyjny po 30 minutach w oddziale opieki po znieczuleniu
Skurczowe ciśnienie krwi w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
pomiar skurczowego ciśnienia krwi w T0
15 minut przed indukcją
Skurczowe ciśnienie krwi w T1
Ramy czasowe: po indukcji
pomiar ciśnienia skurczowego w T1
po indukcji
Skurczowe ciśnienie krwi w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
pomiar ciśnienia skurczowego w T2
15 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie krwi w T3
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
pomiar ciśnienia skurczowego krwi w T3
30 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie krwi w T4
Ramy czasowe: 60 minut po indukcji
pomiar ciśnienia skurczowego w T4
60 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie krwi w T5
Ramy czasowe: 120 minut po indukcji
pomiar ciśnienia skurczowego krwi w T5
120 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie krwi w T6
Ramy czasowe: okres pooperacyjny 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
pomiar ciśnienia skurczowego krwi w T6
okres pooperacyjny 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi w T0
15 minut przed indukcją
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T1
Ramy czasowe: zaraz po indukcji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego w T1
zaraz po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego w T2
15 minut po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T3
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego w T3
30 minut po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T4
Ramy czasowe: 60 minut po indukcji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego w T4
60 minut po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T5
Ramy czasowe: 120 minut po indukcji
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi w T5
120 minut po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi w T6
Ramy czasowe: po indukcji 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi w T6
po indukcji 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
Średnie ciśnienie krwi w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
Średni pomiar ciśnienia krwi w T0
15 minut przed indukcją
Średnie ciśnienie krwi w T1
Ramy czasowe: zaraz po indukcji
Średni pomiar ciśnienia krwi w T1
zaraz po indukcji
Średnie ciśnienie krwi w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
Średni pomiar ciśnienia krwi w T2
15 minut po indukcji
Średnie ciśnienie krwi w T3
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
Średni pomiar ciśnienia krwi w T3
30 minut po indukcji
Średnie ciśnienie krwi w T4
Ramy czasowe: 60 minut po indukcji
Pomiar średniego ciśnienia krwi w T4
60 minut po indukcji
Średnie ciśnienie krwi w T5
Ramy czasowe: 120 minut po indukcji
Pomiar średniego ciśnienia krwi w T5
120 minut po indukcji
Średnie ciśnienie krwi w T6
Ramy czasowe: po operacji 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
Pomiar średniego ciśnienia krwi w T6
po operacji 30 min na oddziale opieki po znieczuleniu
Prędkość żyły udowej w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
Pomiar prędkości żyły udowej w T0
15 minut przed indukcją
Prędkość żyły udowej w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
Pomiar prędkości żyły udowej w T2
15 minut po indukcji
Prędkość żyły udowej w T6
Ramy czasowe: po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
Pomiar prędkości żyły udowej w T6
po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
Wariancja prędkości żyły udowej
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją do 30 minut na oddziale opieki po znieczuleniu
wariancję prędkości żyły udowej obliczono odejmując prędkość żyły udowej przed indukcją od prędkości żyły udowej 15 min po indukcji, podzieloną przez średnią z dwóch wartości w procentach
15 minut przed indukcją do 30 minut na oddziale opieki po znieczuleniu
Prędkość tętnicy udowej w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
Pomiar prędkości tętnicy udowej w T0
15 minut przed indukcją
Prędkość tętnicy udowej w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
Pomiar prędkości tętnicy udowej w T2
15 minut po indukcji
Prędkość tętnicy udowej w T6
Ramy czasowe: po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
Pomiar prędkości tętnicy udowej w T6
po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
Dolna średnica Venacava (maksymalna) w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
pomiar średnicy żyły dolnej (maksymalnej) w T0
15 minut przed indukcją
Dolna średnica Venacava (maksymalna) w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
pomiar średnicy żyły dolnej (maksymalnej) w T2
15 minut po indukcji
Dolna średnica Venacava (maksymalna) w T6
Ramy czasowe: po 30 minutach na oddziale po znieczuleniu
pomiar średnicy żyły dolnej (maksymalnej) w T6
po 30 minutach na oddziale po znieczuleniu
Dolna średnica Venacava (minimalna) w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
pomiar średnicy żyły dolnej (minimalnej) w T0
15 minut przed indukcją
Dolna średnica Venacava (minimalna) w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
pomiar średnicy żyły dolnej (minimalnej) w T2
15 minut po indukcji
Dolna średnica Venacava (minimalna) w T6
Ramy czasowe: po 30 minutach na oddziale po znieczuleniu
pomiar średnicy żyły dolnej (minimalnej) w T6
po 30 minutach na oddziale po znieczuleniu
Indeks zapadalności średnicy dolnej Venacava w T0
Ramy czasowe: 15 minut przed indukcją
wskaźnik zapadalności został obliczony poprzez podzielenie różnicy maksymalnej średnicy żyły głównej dolnej i minimalnej średnicy żyły głównej dolnej przez średnią dwóch średnic pomnożonych przez 100. Dokonano tego u pacjentów oddychających spontanicznie przed indukcją
15 minut przed indukcją
Indeks rozciągliwości średnicy żyły żyły dolnej dolnej w T2
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji
wskaźnik rozciągliwości żyły dolnej dolnej dla pacjentów wentylowanych mechanicznie po indukcji. Obliczono ją dzieląc różnicę maksymalnej średnicy żyły głównej dolnej i minimalnej średnicy żyły głównej dolnej przez minimalną średnicę żyły głównej dolnej pomnożoną przez 100 .
15 minut po indukcji
Indeks zapadalności średnicy dolnej Venacava w T6
Ramy czasowe: po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
wskaźnik zapadalności został obliczony poprzez podzielenie różnicy maksymalnej średnicy żyły głównej dolnej i minimalnej średnicy żyły głównej dolnej przez średnią dwóch średnic pomnożonych przez 100. Dokonano tego u pacjentów oddychających spontanicznie przed indukcją
po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu
ZAPOTRZEBOWANIE NA PŁYNY (łącznie)
Ramy czasowe: okres operacyjny
zapotrzebowanie na płyny (skumulowane) w okresie operacyjnym.
okres operacyjny
Utrata krwi podczas operacji
Ramy czasowe: Podczas procedury operacyjnej
Całkowita utrata krwi podczas operacji
Podczas procedury operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Mukesh Tripathi, MD, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIIMSRishikesh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

czerwiec 2020 do czerwca 2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po uzyskaniu zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HUNTLEIGH FLOWTRON ACS900

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj