儿童癌症幸存者的心功能不全 (Cardio-Onco)
2023年12月7日 更新者：University of Bern
早期检测儿童癌症幸存者心功能不全的前瞻性单中心队列研究
这项单中心、前瞻性队列研究评估了成年儿童癌症幸存者的早期心功能障碍。
本研究的假设是，与传统超声心动图相比，使用斑点追踪超声心动图作为新型超声心动图技术可以更早地检测到心功能障碍。
研究概览
详细说明
包括心功能不全在内的心血管疾病是儿童癌症幸存者的主要非恶性死亡原因。
心脏功能障碍的早期检测对于确定那些需要医疗干预以改善结果的人很重要。
本研究邀请成年儿童癌症幸存者到瑞士伯尔尼大学医院进行临床预约。
执行详细、标准化的心脏评估，包括传统和新型超声心动图技术（斑点追踪）。
在接受过蒽环类药物和/或胸部放疗（高风险）的心脏毒性癌症治疗的幸存者以及接受过蒽环类药物以外的化疗（标准风险）的幸存者中评估心功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudia E Kuehni, MD
- 电话号码：+41 31 684 35 07
- 邮箱：claudia.kuehni@unibe.ch
研究联系人备份
- 姓名：Christina Schindera, MD
- 电话号码：+41 31 684 37 71
- 邮箱：christina.schindera@unibe.ch
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Department of Cardiology, Inselspital Bern
-
首席研究员：
- Thomas Suter, MD
-
接触：
- Stephan Dobner, MD
-
Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
-
接触：
- Nana K Poku, MD
-
Lucerne、瑞士、6000
- 招聘中
- Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
-
接触：
- Reto Kurmann, MD
-
Saint Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
接触：
- Eva Scheler, MD
-
-
BE
-
Bern、BE、瑞士、3012
- 主动，不招人
- Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
-
-
Basel-City
-
Basel、Basel-City、瑞士、4031
- 招聘中
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
-
接触：
- Gabriela Kuster, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
曾在瑞士伯尔尼大学儿童医院接受过任何化疗和/或胸部放疗的儿童癌症成年幸存者
描述
这项前瞻性队列研究嵌套在儿童癌症登记处 (ChCR) 中，该登记处是一个以人口为基础的全国性癌症登记处，包括瑞士所有在 0-20 岁时被诊断出患有癌症的儿童和青少年。 它包括被诊断患有白血病、淋巴瘤、中枢神经系统肿瘤和恶性实体瘤或朗格汉斯细胞组织细胞增生症的患者。 儿童癌症幸存者从癌症诊断后至少存活了 5 年。
纳入标准：
- 在 ChCR 注册
- 曾在伯尔尼大学儿童医院小儿血液学/肿瘤科接受治疗
- 接受过任何化疗和/或胸部放疗
- 自检查时最近一次癌症诊断（原发性癌症、复发、继发性癌症）后存活 ≥ 5 年
- 诊断年龄≤20岁
- 参与研究时年满 18 岁
- 居住在瑞士
- 书面知情同意书
排除标准：
- 如果研究参与者不符合上述纳入标准或拒绝参与研究，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心功能不全的患病率
大体时间：有临床指征的基线和纵向随访
|
常规超声心动图：左心室射血分数（%）
|
有临床指征的基线和纵向随访
|
|
心功能不全的患病率
大体时间：有临床指征的基线和纵向随访
|
斑点追踪超声心动图：纵向 (LS)、圆周 (CS) 和径向应变 (RS)
|
有临床指征的基线和纵向随访
|
|
治疗相关的危险因素
大体时间：基线
|
蒽环类、类固醇和烷化剂的累积剂量（mg/m2）
|
基线
|
|
治疗相关的危险因素
大体时间：基线
|
胸部辐射剂量（灰色）
|
基线
|
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运动能力受损的患病率
大体时间：基线
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心肺运动测试：峰值耗氧量、预测的二氧化碳生成百分比
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claudia E Kuehni, MD、University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月29日
首次发布 (实际的)
2019年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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