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Disfunzione cardiaca nei sopravvissuti al cancro infantile (Cardio-Onco)

7 dicembre 2023 aggiornato da: University of Bern

Studio prospettico di coorte a centro singolo per la diagnosi precoce della disfunzione cardiaca nei sopravvissuti al cancro infantile

Questo singolo centro, studio prospettico di coorte valuta la disfunzione cardiaca precoce negli adulti sopravvissuti al cancro infantile. L'ipotesi di questo studio è che la disfunzione cardiaca può essere rilevata prima quando si utilizza l'ecocardiografia con tracciamento speckle come nuova tecnica ecocardiografica rispetto all'ecocardiografia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari, inclusa la disfunzione cardiaca, sono la principale causa non maligna di morte nei sopravvissuti al cancro infantile. La diagnosi precoce della disfunzione cardiaca è importante per identificare coloro che necessitano di un intervento medico per migliorare l'esito. Questo studio invita i sopravvissuti al cancro dell'infanzia adulta a un appuntamento clinico presso l'ospedale universitario di Berna, in Svizzera. Viene eseguita una valutazione cardiaca dettagliata e standardizzata che include tecniche ecocardiografiche convenzionali e nuove (tracciamento delle macchioline). La disfunzione cardiaca viene valutata nei sopravvissuti sottoposti a terapia oncologica cardiotossica con antracicline e/o radioterapia toracica (rischio elevato) e nei sopravvissuti sottoposti a chemioterapia diversa dalle antracicline (rischio standard).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Inselspital Bern
        • Investigatore principale:
          • Thomas Suter, MD
        • Contatto:
          • Stephan Dobner, MD
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
        • Contatto:
          • Nana K Poku, MD
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
        • Contatto:
          • Reto Kurmann, MD
      • Saint Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
        • Contatto:
          • Eva Scheler, MD
    • BE
      • Bern, BE, Svizzera, 3012
        • Attivo, non reclutante
        • Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
    • Basel-City
      • Basel, Basel-City, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel
        • Contatto:
          • Gabriela Kuster, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti adulti al cancro infantile, precedentemente curati presso l'ospedale pediatrico universitario di Berna, Svizzera, con qualsiasi chemioterapia e/o radioterapia toracica

Descrizione

Questo studio prospettico di coorte è inserito nel Childhood Cancer Registry (ChCR), un registro nazionale dei tumori basato sulla popolazione che comprende tutti i bambini e gli adolescenti in Svizzera a cui è stato diagnosticato un cancro all'età di 0-20 anni. Include pazienti con diagnosi di leucemia, linfoma, tumori del sistema nervoso centrale e tumori solidi maligni o istiocitosi a cellule di Langerhans. I sopravvissuti al cancro infantile sono sopravvissuti almeno 5 anni dalla diagnosi del cancro.

Criterio di inclusione:

  • Registrato nel ChCR
  • Precedentemente curato presso il reparto di ematologia/oncologia pediatrica, Ospedale pediatrico universitario di Berna
  • Trattati con qualsiasi chemioterapia e/o radioterapia toracica
  • Sopravvissuti ≥ 5 anni dalla più recente diagnosi di cancro (cancro primario, recidiva/e, cancro secondario) al momento dell'esame
  • Diagnosi all'età ≤ 20 anni
  • ≥ 18 anni di età al momento della partecipazione allo studio
  • Residente in Svizzera
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti allo studio saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione sopra menzionati o rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di disfunzione cardiaca
Lasso di tempo: Follow-up basale e longitudinale ove clinicamente indicato
Ecocardiografia convenzionale: frazione di eiezione ventricolare sinistra (%)
Follow-up basale e longitudinale ove clinicamente indicato
Prevalenza di disfunzione cardiaca
Lasso di tempo: Follow-up basale e longitudinale ove clinicamente indicato
Speckle tracking ecocardiografia: deformazione longitudinale (LS), circonferenziale (CS) e radiale (RS)
Follow-up basale e longitudinale ove clinicamente indicato
Fattori di rischio correlati al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
Dosi cumulative di antracicline, steroidi e agenti alchilanti (mg/m2)
Linea di base
Fattori di rischio correlati al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
Dose di radiazioni toraciche (Grigio)
Linea di base
Prevalenza della ridotta capacità di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Test da sforzo cardiopolmonare: picco di consumo di ossigeno, produzione di anidride carbonica prevista in percentuale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia E Kuehni, MD, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCCSS_cardiac_FU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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