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Dysfonction cardiaque chez les survivants du cancer infantile (Cardio-Onco)

7 décembre 2023 mis à jour par: University of Bern

Étude prospective de cohorte à centre unique pour la détection précoce de la dysfonction cardiaque chez les survivants d'un cancer infantile

Cette étude de cohorte prospective monocentrique évalue la dysfonction cardiaque précoce chez les survivants adultes d'un cancer infantile. L'hypothèse de cette étude est que la dysfonction cardiaque peut être détectée plus tôt lors de l'utilisation de l'échocardiographie de suivi du chatoiement comme nouvelle technique échocardiographique par rapport à l'échocardiographie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires, y compris les dysfonctionnements cardiaques, sont la principale cause non maligne de décès chez les survivants d'un cancer infantile. La détection précoce du dysfonctionnement cardiaque est importante pour identifier ceux qui ont besoin d'une intervention médicale pour améliorer les résultats. Cette étude invite les adultes ayant survécu à un cancer infantile à un rendez-vous clinique à l'hôpital universitaire de Berne, en Suisse. Une évaluation cardiaque détaillée et standardisée comprenant des techniques échocardiographiques conventionnelles et nouvelles (suivi de chatoiement) est effectuée. La dysfonction cardiaque est évaluée chez les survivants qui ont reçu un traitement anticancéreux cardiotoxique avec des anthracyclines et/ou une radiothérapie thoracique (risque élevé) et chez les survivants qui ont reçu une chimiothérapie autre que les anthracyclines (risque standard).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Inselspital Bern
        • Chercheur principal:
          • Thomas Suter, MD
        • Contact:
          • Stephan Dobner, MD
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
        • Contact:
          • Nana K Poku, MD
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
        • Contact:
          • Reto Kurmann, MD
      • Saint Gallen, Suisse, 9007
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
        • Contact:
          • Eva Scheler, MD
    • BE
      • Bern, BE, Suisse, 3012
        • Actif, ne recrute pas
        • Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
    • Basel-City
      • Basel, Basel-City, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel
        • Contact:
          • Gabriela Kuster, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes survivants d'un cancer infantile, anciennement traités à l'Hôpital pédiatrique universitaire de Berne, Suisse, ayant subi une chimiothérapie et/ou une radiothérapie thoracique

La description

Cette étude de cohorte prospective est nichée dans le Childhood Cancer Registry (ChCR), un registre national du cancer basé sur la population qui comprend tous les enfants et adolescents de Suisse chez qui un cancer a été diagnostiqué entre 0 et 20 ans. Il comprend les patients diagnostiqués avec une leucémie, un lymphome, des tumeurs du système nerveux central et des tumeurs solides malignes ou une histiocytose à cellules de Langerhans. Les survivants du cancer infantile ont survécu au moins 5 ans après le diagnostic de cancer.

Critère d'intégration:

  • Inscrit au ChCR
  • Anciennement traité au Service d'hématologie/oncologie pédiatrique, Hôpital pédiatrique universitaire de Berne
  • Traité avec toute chimiothérapie et/ou radiothérapie thoracique
  • A survécu ≥ 5 ans depuis le dernier diagnostic de cancer (cancer primaire, rechute(s), cancer secondaire) au moment de l'examen
  • Diagnostiqué à l'âge ≤ 20 ans
  • ≥ 18 ans au moment de la participation à l'étude
  • Résident en Suisse
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les participants à l'étude seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessus ou s'ils refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la dysfonction cardiaque
Délai: Suivi initial et longitudinal lorsque cliniquement indiqué
Échocardiographie conventionnelle : fraction d'éjection ventriculaire gauche (%)
Suivi initial et longitudinal lorsque cliniquement indiqué
Prévalence de la dysfonction cardiaque
Délai: Suivi initial et longitudinal lorsque cliniquement indiqué
Échocardiographie de suivi du chatoiement : déformation longitudinale (LS), circonférentielle (CS) et radiale (RS)
Suivi initial et longitudinal lorsque cliniquement indiqué
Facteurs de risque liés au traitement
Délai: Ligne de base
Doses cumulées d'anthracyclines, de stéroïdes et d'agents alkylants (mg/m2)
Ligne de base
Facteurs de risque liés au traitement
Délai: Ligne de base
Dose de rayonnement thoracique (Gray)
Ligne de base
Prévalence de la capacité d'exercice réduite
Délai: Ligne de base
Test d'effort cardio-pulmonaire : pic de consommation d'oxygène, pourcentage de production de dioxyde de carbone prévu
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Collaborateurs

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia E Kuehni, MD, University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2018

Première publication (Réel)

2 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCCSS_cardiac_FU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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