Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção Cardíaca em Sobreviventes de Câncer Infantil (Cardio-Onco)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Bern

Estudo Prospectivo de Coorte de Centro Único para Detecção Precoce de Disfunção Cardíaca em Sobreviventes de Câncer Infantil

Este estudo de coorte prospectivo de um único centro avalia a disfunção cardíaca precoce em sobreviventes adultos de câncer infantil. A hipótese deste estudo é que a disfunção cardíaca pode ser detectada mais precocemente quando se utiliza a ecocardiografia speckle tracking como nova técnica ecocardiográfica em comparação com a ecocardiografia convencional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular, incluindo a disfunção cardíaca, é a principal causa não maligna de morte em sobreviventes de câncer infantil. A detecção precoce da disfunção cardíaca é importante para identificar aqueles que necessitam de intervenção médica para melhorar o resultado. Este estudo convida adultos sobreviventes de câncer infantil para uma consulta clínica no Hospital Universitário de Berna, na Suíça. Uma avaliação cardíaca padronizada e detalhada, incluindo técnicas ecocardiográficas convencionais e novas (rastreamento de speckle), é realizada. A disfunção cardíaca é avaliada em sobreviventes que fizeram terapia cardiotóxica contra o câncer com antraciclinas e/ou radiação torácica (alto risco) e em sobreviventes que fizeram quimioterapia diferente de antraciclinas (risco padrão).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Inselspital Bern
        • Investigador principal:
          • Thomas Suter, MD
        • Contato:
          • Stephan Dobner, MD
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
        • Contato:
          • Nana K Poku, MD
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
        • Contato:
          • Reto Kurmann, MD
      • Saint Gallen, Suíça, 9007
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
        • Contato:
          • Eva Scheler, MD
    • BE
      • Bern, BE, Suíça, 3012
        • Ativo, não recrutando
        • Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
    • Basel-City
      • Basel, Basel-City, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel
        • Contato:
          • Gabriela Kuster, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes adultos de câncer infantil, anteriormente tratados no University Children's Hospital Bern, Suíça, com qualquer quimioterapia e/ou radioterapia torácica

Descrição

Este estudo de coorte prospectivo está aninhado no Childhood Cancer Registry (ChCR), um registro nacional de câncer de base populacional que inclui todas as crianças e adolescentes na Suíça que foram diagnosticados com câncer na idade de 0 a 20 anos. Inclui pacientes diagnosticados com leucemia, linfoma, tumores do sistema nervoso central e tumores sólidos malignos ou histiocitose de células de Langerhans. Sobreviventes de câncer infantil sobreviveram pelo menos 5 anos após o diagnóstico de câncer.

Critério de inclusão:

  • Inscrito no ChCR
  • Anteriormente tratado no Departamento de Hematologia/Oncologia Pediátrica, University Children's Hospital Bern
  • Tratado com qualquer quimioterapia e/ou radioterapia torácica
  • Sobreviveu ≥ 5 anos desde o diagnóstico de câncer mais recente (câncer primário, recidiva(s), câncer secundário) no momento do exame
  • Diagnosticado em idade ≤ 20 anos
  • ≥ 18 anos de idade no momento da participação no estudo
  • Residente na Suíça
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Os participantes do estudo serão excluídos se não atenderem aos critérios de inclusão mencionados acima ou se recusarem a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de disfunção cardíaca
Prazo: Acompanhamento basal e longitudinal quando clinicamente indicado
Ecocardiografia convencional: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (%)
Acompanhamento basal e longitudinal quando clinicamente indicado
Prevalência de disfunção cardíaca
Prazo: Acompanhamento basal e longitudinal quando clinicamente indicado
Ecocardiografia de rastreamento de manchas: longitudinal (LS), circunferencial (CS) e radial (RS)
Acompanhamento basal e longitudinal quando clinicamente indicado
Fatores de risco relacionados ao tratamento
Prazo: Linha de base
Doses cumulativas de antraciclinas, esteróides e agentes alquilantes (mg/m2)
Linha de base
Fatores de risco relacionados ao tratamento
Prazo: Linha de base
Dose de radiação torácica (Gray)
Linha de base
Prevalência de capacidade de exercício prejudicada
Prazo: Linha de base
Teste de exercício cardiopulmonar: pico de consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono prevista por cento
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bern

Colaboradores

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia E Kuehni, MD, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCCSS_cardiac_FU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em avaliação cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever