Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertedysfunktion hos børnekræftoverlevere (Cardio-Onco)

7. december 2023 opdateret af: University of Bern

Prospektiv enkeltcenter kohorteundersøgelse til tidlig påvisning af hjertedysfunktion hos børnekræftoverlevere

Denne prospektive kohorteundersøgelse med et enkelt center evaluerer tidlig hjertedysfunktion hos voksne overlevende af børnekræft. Hypotesen for denne undersøgelse er, at hjertedysfunktion kan opdages tidligere, når man bruger speckle tracking ekkokardiografi som ny ekkokardiografisk teknik sammenlignet med konventionel ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme inklusive hjertedysfunktion er den førende ikke-maligne dødsårsag hos børnekræftoverlevere. Tidlig opdagelse af hjertedysfunktion er vigtig for at identificere dem, der har behov for medicinsk intervention for at forbedre resultatet. Denne undersøgelse inviterer voksne børnekræftoverlevere til en klinisk aftale på universitetshospitalet Bern, Schweiz. Der udføres en detaljeret, standardiseret hjertevurdering, herunder konventionelle og nye ekkokardiografiske teknikker (plettet sporing). Hjertedysfunktion vurderes hos overlevende, som har haft kardiotoksisk cancerbehandling med antracykliner og/eller bryststråling (høj risiko) og hos overlevende, som har fået anden kemoterapi end antracykliner (standardrisiko).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Inselspital Bern
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Suter, MD
        • Kontakt:
          • Stephan Dobner, MD
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
        • Kontakt:
          • Nana K Poku, MD
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
          • Reto Kurmann, MD
      • Saint Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
        • Kontakt:
          • Eva Scheler, MD
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
    • Basel-City
      • Basel, Basel-City, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Gabriela Kuster, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne overlevende af børnekræft, tidligere behandlet på University Children's Hospital Bern, Schweiz, med enhver kemoterapi og/eller bryststråling

Beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse er indlejret i Childhood Cancer Registry (ChCR), et nationalt, befolkningsbaseret cancerregister, der omfatter alle børn og unge i Schweiz, som blev diagnosticeret med kræft i alderen 0-20 år. Det omfatter patienter diagnosticeret med leukæmi, lymfom, tumorer i centralnervesystemet og ondartede solide tumorer eller Langerhans celle histiocytose. Børnekræftoverlevere har overlevet mindst 5 år fra kræftdiagnosen.

Inklusionskriterier:

  • Registreret i ChCR
  • Tidligere behandlet på afdelingen for pædiatrisk hæmatologi/onkologi, University Children's Hospital Bern
  • Behandlet med enhver kemoterapi og/eller brystbestråling
  • Overlevet ≥ 5 år siden seneste kræftdiagnose (primær cancer, tilbagefald, sekundær cancer) på undersøgelsestidspunktet
  • Diagnosticeret i en alder ≤ 20 år
  • ≥ 18 år på tidspunktet for studiedeltagelse
  • Bosat i Schweiz
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Studiedeltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder ovennævnte inklusionskriterier eller nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjertedysfunktion
Tidsramme: Baseline og longitudinel opfølgning, hvor det er klinisk indiceret
Konventionel ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%)
Baseline og longitudinel opfølgning, hvor det er klinisk indiceret
Forekomst af hjertedysfunktion
Tidsramme: Baseline og longitudinel opfølgning, hvor det er klinisk indiceret
Speckle tracking ekkokardiografi: longitudinal (LS), periferien (CS) og radial strain (RS)
Baseline og longitudinel opfølgning, hvor det er klinisk indiceret
Behandlingsrelaterede risikofaktorer
Tidsramme: Baseline
Kumulative doser af antracykliner, steroider og alkyleringsmidler (mg/m2)
Baseline
Behandlingsrelaterede risikofaktorer
Tidsramme: Baseline
Dosis af bryststråling (grå)
Baseline
Forekomst af nedsat træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
Kardiopulmonal træningstest: maksimalt iltforbrug, procentvis forudsagt kuldioxidproduktion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia E Kuehni, MD, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCCSS_cardiac_FU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med hjertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner