贝那利珠单抗妊娠暴露研究

根据以下纳入/排除标准，参与者将同时被招募到三个队列中：

队列 1：暴露于贝那利珠单抗

纳入标准：

• 目前被诊断患有哮喘的孕妇联系了 OTIS 研究中心，并且从 LMP 第一天前 8 周到妊娠结束（包括妊娠结束）的任何时间、任何剂量和任何时间接触过贝那利珠单抗.
• 符合条件的参与者将是目前同意研究条件和要求的孕妇，包括访谈时间表和医疗记录的发布。

排除标准：

• 在怀孕期间或 LMP 后 8 周内的任何时间接触过用于任何适应症的另一种生物制剂的女性。
• 如果女性在产前诊断出重大结构性出生缺陷后首次联系 OTIS 研究中心，则她们将不符合队列 1 的资格。
• 回顾性病例（入组前已知的妊娠结果）。
• 参加当前研究且之前怀孕的女性。

队列 2：治疗疾病比较

纳入标准：

• 目前被诊断患有哮喘并且从 LMP 到入组日期的任何时间暴露于任何天数、任何剂量和任何时间的哮喘药物的孕妇，联系 OTIS 研究中心但在怀孕期间未暴露于贝那利珠单抗或LMP 前 8 周内。
• 符合条件的参与者将是目前同意研究条件和要求的孕妇，包括访谈时间表和医疗记录的发布。

排除标准：

• 在怀孕期间或 LMP 前 8 周内的任何时间接触过贝那利珠单抗的女性。
• 如果女性在产前诊断为主要结构性出生缺陷后首次与 OTIS 研究中心联系，则她们将不符合队列 2 的资格。
• 回顾性病例（入组前已知的妊娠结果）。
• 参加当前研究且之前怀孕的女性。

队列 3：非哮喘比较

纳入标准：

• 目前联系 OTIS 研究中心的孕妇。
• 符合条件的女性可能在怀孕期间接触过非致畸剂。
• 同意研究条件和要求的女性，包括访谈时间表和医疗记录的发布。

排除标准：

• 从末次月经的第一天到并包括怀孕结束，接触过 OTIS 研究中心确定的任何已知致畸剂（清单见附件 1）的妇女，无论天数、剂量如何.
• 自我报告诊断为当前或既往患有哮喘的女性。
• 如果女性在产前诊断为主要结构性出生缺陷后与 OTIS 研究中心联系，则她们将不符合队列 3 的资格。
• 回顾性病例（入组前已知的妊娠结果）。
• 参加当前研究且之前怀孕的女性。