Benralizumab 임신 노출 연구

참가자는 다음 포함/제외 기준에 따라 동시에 세 코호트로 모집됩니다.

코호트 1: Benralizumab-노출

포함 기준:

• 현재 천식 진단을 받고 OTIS 연구 센터에 연락하고 LMP 첫 날로부터 8주 전부터 임신 종료까지 벤랄리주맙에 노출된 날짜와 용량에 관계없이 벤랄리주맙에 노출된 현재 임산부 .
• 적격 참가자는 인터뷰 일정 및 의료 기록 공개를 포함하여 연구의 조건 및 요구 사항에 동의하는 현재 임산부입니다.

제외 기준:

• 임신 중 또는 LMP 8주 이내에 적응증에 사용되는 다른 생물학적 제제에 노출된 적이 있는 여성.
• 주요 구조적 선천적 결손의 산전 진단 후 OTIS 연구 센터에 처음 연락하는 여성은 코호트 1에 적합하지 않습니다.
• 후향적 사례(등록 전에 알려진 임신 결과).
• 이전 임신으로 현재 연구에 등록한 여성.

코호트 2: 치료받은 질병 비교

포함 기준:

• 현재 천식 진단을 받고 LMP에서 등록 날짜까지 임의의 날짜, 용량 및 시간 동안 천식 약물에 노출된 임산부로서 OTIS 연구 센터에 연락했지만 임신 중 벤랄리주맙에 노출되지 않았거나 LMP 이전 8주 이내.
• 적격 참가자는 인터뷰 일정 및 의료 기록 공개를 포함하여 연구의 조건 및 요구 사항에 동의하는 현재 임산부입니다.

제외 기준:

• 임신 중 또는 LMP 전 8주 이내에 벤랄리주맙에 노출된 여성.
• 주요 구조적 선천적 결손의 산전 진단 후 OTIS 연구 센터와 처음 접촉한 여성은 코호트 2에 적합하지 않습니다.
• 회고적 사례(등록 전에 알려진 임신 결과).
• 이전 임신으로 현재 연구에 등록한 여성.

코호트 3: 비천식 비교

포함 기준:

• 현재 OTIS 연구 센터에 연락하는 임산부.
• 적격 여성은 잠재적으로 이 임신 중에 비최기형성 인자에 노출되었을 수 있습니다.
• 인터뷰 일정 및 의료 기록 공개를 포함한 연구 조건 및 요구 사항에 동의하는 여성.

제외 기준:

• OTIS 연구 센터(부속서 1 목록)에서 결정한 알려진 최기형성 물질에 노출된 여성 .
• 현재 또는 이전에 천식 진단을 자가 보고한 여성.
• 산전에서 주요 구조적 선천적 결손 진단을 받은 후 OTIS 연구 센터와 접촉한 여성은 코호트 3에 참가할 자격이 없습니다.
• 회고적 사례(등록 전에 알려진 임신 결과).
• 이전 임신으로 현재 연구에 등록한 여성.