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中性粒细胞 CD64 和可溶性触发受体在骨髓细胞 1 上的表达在新生儿败血症中的作用

2019年1月5日 更新者:Reham I El-mahdy、Assiut University
新生儿败血症 (NS) 是一种相当严重但相对常见的健康问题。 尽管新生儿感染的治疗最近取得了进展,但死亡率和合并症仍然很高。

研究概览

详细说明

新生儿败血症是估计每年 260 万人死亡的主要原因,约占所有伤残调整生命年的 3%。 尽早开始抗生素治疗可将 NS 的后果降至最低。 由于高 NS 率、新生儿期机体的脆弱性和对后果的担忧(相当大的死亡率、与其他急性或慢性并发症相关),抗生素治疗通常在临床实践中开始,即使非特异性临床迹象发展。 尽管事实上抗生素过度使用与主要的负面结果有关。 因此,NS 的可靠和早期诊断是必不可少的,但不幸的是,它相当困难。

可能是 NS 最广泛使用的“生化”标志物,C 反应蛋白 (CRP),是所谓的晚期标志物之一。 其敏感性主要在感染早期较低;它的可靠性增加了,特别是在串行测量中。 在那种情况下,它的否定性实际上排除了 NS 的存在。 它不完全特定于 NS。 降钙素原 (PCT) 是一种中间标志物,相对特异,也可提供预后信息;它会随着有效治疗而迅速下降。 然而,其复杂的产后“生理”动力学使其测量变得困难,特别是在早发性败血症中。

未受刺激的中性粒细胞通常以非常低的浓度表达 CD64。 它在细菌入侵的触发条件下显着上调,并已被证明参与病原体的吞噬作用和细胞内杀伤过程。 更重要的是,早产儿的中性粒细胞在细菌感染期间表达 CD64 的程度与足月婴儿、儿童和成人的中性粒细胞相同。 因此,在新生儿中,中性粒细胞 CD64 已被发现是诊断早期和晚期感染的有前途的标志物。

在几种候选受体中,触发性骨髓细胞表达受体 1 (TREM-1) 似乎在调节先天免疫、放大或减弱 Toll 样受体 (TLR) 诱导的信号中发挥相关作用。 TREM-1 是免疫球蛋白超家族的受体,表达于人类中性粒细胞和单核细胞。 在感染的早期阶段,微生物成分对模式识别受体 (PRR) 的参与会诱导 TREM-1 的上调。 在识别出仍然未知的配体后,TREM-1 与称为 DAP12 的信号转导分子结合,触发促炎细胞因子(TNF-α 和 IL-1b)和趋化因子(IL-8 和单核细胞趋化蛋白)的持续释放,这可能导致炎症部位的中性粒细胞和单核细胞存活时间延长。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新生儿败血症

描述

纳入标准:

  • 败血症被定义为临床和实验室感染发现的婴儿血培养阳性。 败血症的表现包括哺乳不良、嗜睡、呼吸窘迫、呼吸暂停、灌注不良、紫绀、心动过缓、发烧或体温过低、喂养不耐受和神经体征(如癫痫发作)。 常规败血症评估包括全血细胞计数、C 反应蛋白和血培养。

排除标准:

  • 畸形
  • 早熟
  • Apgar 评分低于 7
  • 研究开始前的抗生素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
化脓性新生儿:
五十名患有败血症的新生儿。
中性粒细胞 CD64 的表达将通过流式细胞术测量。 此外,sTREM-1 将通过 ELISA 测量血清中的 sTREM-1
控制:
二十个健康的新生儿。
中性粒细胞 CD64 的表达将通过流式细胞术测量。 此外,sTREM-1 将通过 ELISA 测量血清中的 sTREM-1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前后中性粒细胞CD64表达和sTREM-1的平均差异
大体时间:72小时
更好地了解中性粒细胞 CD64 在新生儿败血症发病机制中的重要作用以及 sTREM-1 在新生儿败血症发病机制中的作用
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年2月20日

初级完成 (预期的)

2019年9月20日

研究完成 (预期的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月4日

首次发布 (实际的)

2019年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月5日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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