患者家属支持撤机的呼声 (VOICE-WEANING)

方法：因神经系统疾病而控制机械通气≥48 小时的成人 ICU 患者将被纳入重症监护病房。 预定义的文本 - 包括有关患者状况的信息以及反复呼吸和呼气的请求 - 将由患者的一位亲属录制为音频文件。 患者将以 1:1 的比例随机分配到常规治疗组或语音断奶组。 在传统的手臂中，录音将由一个独立的人静音，从而导致没有音频信号的静音录音。

当根据标准治疗打算从控制通气转换为辅助机械通气时，录音将以重复模式进行 10 分钟，每天进行 3 次。 如果根据标准治疗打算进行自主呼吸试验 (SBT)，则录音将在 SBT 期间每天播放 3 次。

断奶标准不是有意的——根据 Boles 等人的说法。 （停止机械通气。 Eur Respir J. 2007）并适用于神经系统患者：

客观测量：

• 临床情况不稳定

  • 心血管状态（fC≥140/min，收缩压<90mmHg或>180mmHg，超过最小升压药）
  • 代谢状态（例如 不可接受的电解质）

• 氧合不足

  • SaO2 ≤90% FiO2 >40% 或 pO2/FiO2 <150mmHg 或 pO2/FiO2 <120mmHg 慢性低氧血症（Horowitz 指数）
  • PEEP>8cmH2O

• 肺功能不足

  • fR ≥35/分钟
  • MIP>(-20 -) -25cmH2O
  • VT≤5ml/kgKG
  • VC≤10ml/kgKG
  • fR/VT ≥105 次呼吸/分钟 x l (RSBI)
  • 显着呼吸性酸中毒（pH≤7.25）

• 不稳定的神经系统状况

  • 镇静或镇静不充分
  • 目前或预期的颅内占位效应（例如 中线偏移 >10mm 或进展，基底池消失或动眼神经障碍，经镰/经小脑幕/经椎间孔疝的迹象
  • 颅内压升高 (>20 cmH2O) 和/或阻塞性脑积水
  • 严重的血管痉挛（经颅多普勒 >6 kHz，或由 CT-A/CT-P 确定）
  • 癫痫持续状态（由脑电图确定）
  • 急性颅内感染（未确定和/或治疗的起源）

临床评估：

• 咳嗽不足
• 气管支气管分泌过多
• 患者插管的疾病急性期

伦理批准：Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg 的机构审查委员会于 2018 年 11 月 13 日批准了该研究。

样本量计算：样本量是用 80% 的功效和 5% 的 α 风险计算的，假设语音断奶实现了 15% 的断奶失败绝对减少。 样本量增加 10% 以纠正辍学和失访：最多将纳入 354 名患者，并在纳入 50% 的计算对象后进行中期分析。