Vozes de parentes de pacientes para apoiar o desmame da ventilação mecânica (VOICE-WEANING)

Métodos: Pacientes adultos em UTI com ventilação mecânica controlada ≥48h devido a uma doença neurológica serão incluídos na unidade de terapia intensiva. Um texto pré-definido - incluindo informações sobre a condição do paciente e solicitação recorrente de inspiração e expiração - será gravado em arquivo de áudio por um dos familiares do paciente. Os pacientes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o braço de tratamento convencional ou o braço de Desmame por Voz. No braço convencional, as gravações de áudio serão silenciadas por uma pessoa independente, resultando em uma gravação sem áudio sem sinais de áudio.

Quando a conversão de ventilação mecânica controlada para assistida for pretendida de acordo com o tratamento padrão, as gravações de áudio serão administradas em modo de repetição por 10 minutos e realizadas três vezes ao dia. Se os testes de respiração espontânea (TRE) forem planejados de acordo com o tratamento padrão, as gravações de áudio serão reproduzidas durante o TRE três vezes ao dia.

Critérios para desmame não intencional - segundo Boles et al. (Desmame da ventilação mecânica. Eur Respir J. 2007) e adaptado para pacientes neurológicos:

Medidas objetivas:

• Estado clínico instável

  • Estado cardiovascular (fC≥140/min, PA sistólica <90mmHg ou >180mmHg, mais do que vasopressores mínimos)
  • Estado metabólico (por ex. eletrólitos inaceitáveis)

• oxigenação inadequada

  • SaO2 ≤90% em FiO2 >40% ou pO2/FiO2 <150mmHg ou pO2/FiO2 <120mmHg em caso de hipoxemia crônica (índice de Horowitz)
  • PEEP>8cmH2O

• Função pulmonar inadequada

  • fR ≥35/min
  • MIP>(-20 -) -25cmH2O
  • VT ≤5ml/kgKG
  • CV ≤10ml/kgKG
  • fR/VT ≥105 respirações/min x l (RSBI)
  • acidose respiratória significativa (pH≤7,25)

• Condição neurológica instável

  • sedação ou orientação inadequada sobre sedação
  • efeito de massa intracraniana presente ou antecipado (p. desvio da linha média > 10 mm ou progressão, apagamento da cisterna basal ou distúrbio oculomotor, sinais de hérnia transfalxial/transtentorial/transforaminal
  • elevação da pressão intracraniana (>20 cmH2O) e/ou hidrocefalia obstrutiva
  • vasoespasmos graves (>6 kHz no Doppler transcraniano, ou determinados por CT-A/CT-P)
  • estado epiléptico (determinado por EEG)
  • infecção intracraniana aguda (sem origem estabelecida e/ou tratada)

Avaliação clínica:

• tosse inadequada
• Secreção traqueobrônquica excessiva
• Fase aguda da doença para a qual o paciente foi intubado

Aprovação da Ética: O Conselho de Revisão Institucional da Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg aprovou o estudo em 13 de novembro de 2018.

Cálculo do Tamanho da Amostra: O tamanho da amostra é calculado com 80% de poder e 5% de risco α para a hipótese de Desmame da Voz alcançando uma redução absoluta de 15% de falha no desmame. O tamanho da amostra é aumentado em 10% para corrigir desistências e perdas de acompanhamento: um máximo de 354 pacientes serão incluídos e uma análise intermediária será realizada após a inclusão de 50% dos indivíduos calculados.