Voces de los familiares de los pacientes para apoyar el destete de la ventilación mecánica (VOICE-WEANING)

Métodos: Se incluirán en la unidad de cuidados intensivos los pacientes adultos en UCI con ventilación mecánica controlada ≥ 48 h debido a una enfermedad neurológica. Un texto predefinido, que incluye información sobre la condición del paciente y la solicitud recurrente de inhalar y exhalar, será grabado como un archivo de audio por uno de los familiares del paciente. Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 al brazo de tratamiento convencional o al brazo de Voice-Weaning. En el brazo convencional, las grabaciones de audio serán silenciadas por una persona independiente, lo que resultará en una grabación silenciada sin señales de audio.

Cuando la conversión de ventilación mecánica controlada a asistida esté prevista de acuerdo con el tratamiento estándar, las grabaciones de audio se administrarán en modo de repetición durante 10 minutos y se realizarán tres veces al día. Si las pruebas de respiración espontánea (SBT) están previstas de acuerdo con el tratamiento estándar, las grabaciones de audio se reproducirán durante la SBT tres veces al día.

Criterios para el destete no previsto - según Boles et al. (Desconexión de la ventilación mecánica. Eur Respir J. 2007) y adaptado a pacientes neurológicos:

Medidas objetivas:

• Condición clínica inestable

  • Estado cardiovascular (fC≥140/min, PA sistólica <90mmHg o >180mmHg, vasopresores más que mínimos)
  • Estado metabólico (p. electrolitos inaceptables)

• Oxigenación inadecuada

  • SaO2 ≤90% en FiO2 >40% o pO2/FiO2 <150mmHg o pO2/FiO2 <120mmHg en caso de hipoxemia crónica (índice de Horowitz)
  • PÍO>8cmH2O

• Función pulmonar inadecuada

  • fR ≥35/min
  • PIM>(-20 -) -25cmH2O
  • VT ≤5ml/kgKG
  • CV ≤10ml/kgKG
  • fR/VT ≥105 respiraciones/min x l (RSBI)
  • acidosis respiratoria significativa (pH≤7.25)

• Condición neurológica inestable

  • sedación o mentalidad inadecuada sobre la sedación
  • efecto de masa intracraneal presente o previsto (p. desplazamiento de la línea media >10 mm o progresión, borramiento de la cisterna basal o alteración oculomotora, signos de hernia transfalxial/transtentorial/transforaminal
  • elevación de la presión intracraneal (>20 cmH2O) y/o hidrocefalia obstructiva
  • vasoespasmos severos (>6 kHz en Doppler transcraneal, o determinados por CT-A/CT-P)
  • estado epiléptico (determinado por EEG)
  • infección intracraneal aguda (sin origen establecido y/o tratado)

Evaluación clínica:

• tos inadecuada
• Secreción traqueobronquial excesiva
• Fase aguda de la enfermedad por la que el paciente fue intubado

Aprobación de ética: La Junta de Revisión Institucional de la Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg aprobó el estudio el 13 de noviembre de 2018.

Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se calcula con una potencia del 80 % y un riesgo α del 5 % para la hipótesis de que el destete de la voz logra una reducción absoluta del fracaso del destete del 15 %. El tamaño de la muestra se aumenta en un 10 % para corregir los abandonos y las pérdidas durante el seguimiento: se incluirá un máximo de 354 pacientes y se realizará un análisis intermedio después de la inclusión del 50 % de los sujetos calculados.