生化与超声检查结果作为妊娠早期先兆流产病例胎儿丢失的预测指标
2019年2月2日 更新者：amany abdel monem mahmoud、Ain Shams University
先兆流产发生在大约五分之一的妊娠中，在成功证实胎儿心脏活动后，估计流产率为 3-16%。 之前已经研究了各种生化标记来预测先兆流产的结果；然而，结果是相互矛盾的。 几项研究表明，在 6.0-7.0 的缓慢胚胎心率 妊娠数周与妊娠早期胎儿死亡率高有关。
我们的目标：评估超声检查结果与血清 CA125 和黄体酮在预测早孕先兆流产病例中胎儿死亡的准确性。
是否会在头三个月后继续怀孕？
研究概览
详细说明
我们正在比较阴道超声与血清黄体酮水平和血清 CA 125 水平在预测先兆流产情况下胎儿死亡的准确性将进行三次阴道超声检查）第一个将在怀孕六到八周时进行对于符合我们标准的患者，我们将确保存在心脏搏动并测量以下内容：
- 胎心率，
- 冠臀长
- 孕囊直径
- 卵黄囊直径。 b) 第二次超声检查将在第一次超声检查后两周进行，以跟踪患者的妊娠存活率，再次采取相同措施并将其与实验室检查结果相关联，以选择最准确预测结果的检查先兆流产病例。
C) 第三次将在妊娠早期（13 周）结束时进行，以确保胎儿的生存能力。
.胚胎心动过缓和没有卵黄囊或小于任何给定胎龄的预期卵黄囊是妊娠前 12 周不良妊娠结局的预后因素 妊娠囊较小的女性更容易流产 我们将进行实验室检查以 A) 血清黄体酮的形式：低母体 P 水平可用于预测先兆妊娠的自然流产，灵敏度为 80% (<10 ng /mL)，因此，这将是我们的临界值。 B) 血清 CA 125：我们将 51.5 的水平作为截止值。这是正常值的上限，我们会在患者就诊时进行一次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单身怀孕。
- 年龄20-35岁。
- 胎龄6至8周。
- 先兆流产是通过阴道流血、宫颈闭合和胎儿存活阳性来诊断的。
- 确定日期的患者（受孕前三个规律的月经周期，未使用激素避孕。
排除标准：
反复流产或不明位置妊娠 (PUL) 的患者。
- 患者接受了促排卵药物治疗或黄体酮治疗。
- 既往有糖尿病或慢性高血压病史的患者。
- 不确定末次月经日期或月经周期不规律的患者。
- 妊娠与卵巢囊肿的存在有关。
- 磨牙妊娠。
- 那些有导致CA-125水平升高的母体疾病史的人。 这些疾病包括慢性盆腔感染、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜异位症以及肺、肾和肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：先兆流产
超声、CA125、黄体酮
|
评估与血清 CA125 和黄体酮相比超声检查结果在预测早孕先兆流产病例中胎儿死亡的准确性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波
大体时间：妊娠第12周
|
胎儿心率的存在
|
妊娠第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：amany a mahmoud、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月6日
首次发布 (实际的)
2019年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月2日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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