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Résultats biochimiques versus échographiques en tant que prédicteurs de perte fœtale dans les cas de fausse couche menacée au premier trimestre

2 février 2019 mis à jour par: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

La menace de fausse couche survient dans environ un cinquième des grossesses avec un taux de fausse couche estimé de 3 à 16 % après une démonstration réussie de l'activité cardiaque fœtale. Divers marqueurs biochimiques ont été étudiés précédemment pour prédire l'issue d'une fausse couche menacée ; Cependant, les résultats ont été contradictoires. Plusieurs études ont documenté qu'un rythme cardiaque embryonnaire lent à 6,0-7,0 La gestation de semaines est associée à un taux élevé de décès fœtal au premier trimestre.

notre objectif : Évaluer la précision des résultats de l'échographie par rapport au CA125 sérique et à la progestérone pour prédire la mort fœtale en cas de menace de fausse couche au premier trimestre.

Cette grossesse se poursuivra-t-elle après le premier trimestre ou non ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous comparons la précision de l'échographie vaginale par rapport au taux sérique de progestérone et au taux sérique de CA 125 pour prédire la mort fœtale en cas de menace de fausse couche trois échographies vaginales seront effectuées) la première sera effectuée à six à huit semaines de grossesse pour les patients qui remplissent les critères de ce nous, nous nous assurerons que les pulsations cardiaques sont présentes et mesurerons les éléments suivants :

  1. le rythme cardiaque fœtal,
  2. la longueur de la couronne de la croupe
  3. diamètre du sac gestationnel
  4. diamètre du sac vitellin. b) La deuxième échographie aura lieu après deux semaines à partir de la première pour suivre la patiente pour la survie de la grossesse, reprendre les mêmes mesures et les corréler avec les résultats des investigations de laboratoire pour sélectionner l'investigation la plus précise pour anticiper le résultat dans cas de menace d'avortement.

C) le troisième sera à la fin du premier trimestre (13 semaines) pour assurer la viabilité fœtale.

. la bradycardie embryonnaire et l'absence de sac vitellin ou un sac vitellin plus petit que prévu pour un âge gestationnel donné sont des facteurs pronostiques d'une mauvaise issue de grossesse au cours des 12 premières semaines de grossesse les femmes dont le sac gestationnel est petit pour l'âge sont plus susceptibles de faire une fausse couche nous ferons une enquête en laboratoire sous la forme de A) Progestérone sérique : les faibles niveaux de P maternel ont été utiles pour prédire l'avortement spontané dans les grossesses menacées avec une sensibilité de 80 % (<10 ng/mL), ce sera donc notre valeur seuil. B) Sérum CA 125 : nous prendrons un niveau de 51,5 comme valeur seuil. c'est le niveau supérieur de la normale nous les ferons une fois lorsque le patient se présentera à nous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique.
  • Âge20-35ans.
  • Âge gestationnel entre 6 et 8 semaines.
  • La menace de fausse couche est diagnostiquée par des saignements vaginaux, un col fermé et une vie fœtale positive.
  • Patientes sûres de leurs dates (trois cycles menstruels réguliers avant la conception sans utilisation de contraception hormonale.

Critère d'exclusion:

Patientes présentant des fausses couches ou des grossesses à localisation inconnue (PUL) à répétition.

  • Les patientes avaient des médicaments d'induction de l'ovulation ou un traitement à la progestérone.
  • Patients ayant des antécédents médicaux de diabète sucré ou d'hypertension chronique.
  • Les patients qui ne sont pas sûrs de la date de la dernière période menstruelle ou qui ont un cycle menstruel irrégulier.
  • Grossesse associée à la présence d'un kyste ovarien.
  • Grossesse molaire.
  • Ceux qui avaient des antécédents de maladie maternelle qui entraînerait une augmentation du niveau de CA-125. Ces maladies comprennent l'infection pelvienne chronique, l'endométriose, le myome de l'utérus, l'endométriome et les maladies pulmonaires, rénales et hépatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: menace de fausse couche
échographie, CA125, progestérone
Évaluer l'exactitude des résultats de l'échographie par rapport au CA125 sérique et à la progestérone pour prédire la mort fœtale en cas de menace de fausse couche au premier trimestre.
Autres noms:
  • progestérone
  • CA125

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ultra son
Délai: la 12e semaine de gestation
présence de fréquence cardiaque fœtale
la 12e semaine de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amany a mahmoud, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2019

Première publication (Réel)

9 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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