Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biokemiska kontra ultraljudsfynd som prediktorer för fosterförlust i fall av hotade missfall i första trimestern

2 februari 2019 uppdaterad av: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Hotat missfall inträffar i cirka en femtedel av graviditeterna med en uppskattad missfallsfrekvens på 3-16 % efter framgångsrik demonstration av fostrets hjärtaktivitet. Olika biokemiska markörer har studerats tidigare för att förutsäga resultatet av hotat missfall; Resultaten har dock varit motstridiga. Flera studier har dokumenterat att en långsam embryonal hjärtfrekvens vid 6,0-7,0 Veckornas graviditet är förknippad med en hög frekvens av fosterdöd i första trimestern.

vårt mål: att utvärdera exaktheten av ultraljudsfynd jämfört med serum CA125 och progesteron för att förutsäga fosterdöd i fall av missfall som hotas av första trimestern.

Kommer denna graviditet att fortsätta efter första trimestern eller inte?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vi jämför mellan noggrannheten av vaginalt ultraljud kontra serumprogesteronnivå och serum CA 125-nivå för att förutsäga fosterdöd i fall av hotat missfall tre vaginala ultraljud kommer att göras) det första kommer att göras vid sex till åtta veckors graviditet för att de patienter som uppfyller kriterierna i denna us kommer vi att se till att hjärtpulsationerna är närvarande och mäta följande:

  1. fostrets hjärtfrekvens,
  2. kronans längd
  3. graviditetssäckens diameter
  4. gulesäckens diameter. b) Det andra ultraljudet kommer att vara efter två veckor från det första för att följa upp patienten för graviditetsöverlevnad, vidta samma åtgärder igen och korrelera dem med resultaten av laboratorieundersökningar för att välja den undersökning som är mest exakt för att förutse resultatet i fall av hotad abort.

C) den tredje kommer att vara i slutet av första trimestern (13 veckor) för att säkerställa fostrets livsduglighet.

. embryonal bradykardi och frånvaro av gulesäck eller mindre gulesäck än förväntat för en given graviditetsålder är prognostiska faktorer för dåligt graviditetsutfall under de första 12 veckorna av graviditeten kvinnor med liten för ålder graviditetssäck är mer benägna att få missfall vi kommer att göra laboratorieundersökningar i form av A) Serumprogesteron: låga P-nivåer hos modern har varit användbara för att förutsäga spontan abort i hotade graviditeter med en känslighet på 80 % (<10 ng/ml), så detta kommer att vara vårt gränsvärde. B) Serum CA 125: vi kommer att ta en nivå på 51,5 som gränsvärde. Detta är den övre nivån av normala vi kommer att göra dem en gång när patienten presenterar sig för oss.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet.
  • Ålder 20-35 år.
  • Graviditetsålder mellan 6 och 8 veckor.
  • Hotat missfall diagnostiseras av vaginal blödning, stängd livmoderhals och positivt fosterliv.
  • Patienter som är säkra på sina datum (tre regelbundna menstruationscykler före befruktningen utan användning av hormonellt preventivmedel.

Exklusions kriterier:

Patienter med återkommande missfall eller graviditet av okänd plats (PUL).

  • Patienterna hade ägglossningsinduktionsmediciner eller på progesteronbehandling.
  • Patienter med tidigare medicinsk historia av diabetes mellitus eller kronisk hypertoni.
  • Patienter som är osäkra på senaste menstruationsdatum eller med oregelbunden menstruationscykel.
  • Graviditet i samband med förekomst av ovariecysta.
  • Molar graviditet.
  • De som hade en historia av moderns sjukdom som skulle orsaka en ökning av CA-125-nivån. Dessa sjukdomar inkluderar kronisk bäckeninfektion, endometrios, myom uteri, endometriom och lung-, njur- och leversjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hotade missfall
ultraljud, CA125, progesteron
Att utvärdera riktigheten av ultraljudsfynd jämfört med serum CA125 och progesteron för att förutsäga fosterdöd i fall av hotat missfall i första trimestern.
Andra namn:
  • progesteron
  • CA125

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljud
Tidsram: 12:e graviditetsveckan
förekomst av fostrets hjärtfrekvens
12:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: amany a mahmoud, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera