Biokjemiske versus ultralydfunn som prediktorer for fostertap i tilfeller av første trimester truet spontanabort
Truet spontanabort forekommer i omtrent en femtedel av svangerskapene med en estimert spontanabortrate på 3-16 % etter vellykket påvisning av fosterets hjerteaktivitet. Ulike biokjemiske markører har blitt studert tidligere for å forutsi utfallet av truet spontanabort; Resultatene har imidlertid vært motstridende. Flere studier har dokumentert at en langsom embryonal hjertefrekvens på 6,0-7,0 Ukenes svangerskap er assosiert med en høy grad av fosterdød i første trimester.
Vårt mål: Å evaluere nøyaktigheten av ultralydfunn sammenlignet med serum CA125 og progesteron for å forutsi fosterdød i tilfeller av første trimester truet spontanabort.
Vil denne graviditeten fortsette etter første trimester eller ikke?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
vi sammenligner mellom nøyaktigheten av vaginal ultralyd versus serumprogesteronnivå og serum CA 125-nivå for å forutsi fosterdød i tilfeller av truet spontanabort tre vaginale ultralyder vil bli utført) den første vil bli utført ved seks til åtte uker av svangerskapet. pasientene som oppfyller kriteriene i denne us vil vi sørge for at hjertepulsasjonene er tilstede og måle følgende:
- fosterets hjertefrekvens,
- kronen rumpe lengden
- svangerskapssekkens diameter
- plommesekkens diameter. b) Den andre ultralyden vil være etter to uker fra den første for å følge opp pasienten for graviditetsoverlevelse, ta de samme tiltakene igjen og korrelere dem med resultatene av laboratorieundersøkelser for å velge den undersøkelsen som er mest nøyaktig når det gjelder å forutse utfallet i tilfeller av truende abort.
C) den tredje vil være ved slutten av første trimester (13 uker) for å sikre fosterets levedyktighet.
. embryonal bradykardi og fravær av plommesekk eller mindre plommesekk enn forventet for en gitt svangerskapsalder er prognostiske faktorer for dårlig svangerskapsutfall i de første 12 ukene av svangerskapet kvinner med en liten svangerskapssekk er mer utsatt for spontanabort. i form av A) Serumprogesteron: lave P-nivåer hos mor har vært nyttige for å forutsi spontanabort i truede svangerskap med en sensitivitet på 80 % (<10 ng/ml), så dette vil være grenseverdien vår. B) Serum CA 125: vi vil ta et nivå på 51,5 som cut off-verdi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet.
- Alder 20-35 år.
- Svangerskapsalder mellom 6 og 8 uker.
- Truet spontanabort diagnostiseres ved vaginal blødning, lukket livmorhals og positivt fosterliv.
- Pasienter som er sikre på datoene sine (tre vanlige menstruasjonssykluser før unnfangelsen uten bruk av hormonell prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tilbakevendende spontanabort eller graviditet med ukjent sted (PUL).
- Pasienter hadde eggløsningsinduksjonsmedisiner eller på progesteronbehandling.
- Pasienter med tidligere medisinsk historie med diabetes mellitus eller kronisk hypertensjon.
- Pasienter som er usikre på siste menstruasjonsdato eller med uregelmessig menstruasjonssyklus.
- Graviditet assosiert med tilstedeværelse av ovariecyste.
- Molar graviditet.
- De som hadde en historie med morssykdom som ville føre til en økning i CA-125-nivået. Disse sykdommene inkluderer kronisk bekkeninfeksjon, endometriose, myoma uteri, endometriom og lunge-, nyre- og leversykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: truet med spontanabort
ultralyd, CA125, progesteron
|
For å evaluere nøyaktigheten av ultralydfunn sammenlignet med serum CA125 og progesteron for å forutsi fosterdød i tilfeller av første trimester truet spontanabort.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 12. svangerskapsuke
|
tilstedeværelse av fosterets hjertefrekvens
|
12. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amany a mahmoud, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- us laboratory miscarriage
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .