- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03797508
Biokemialliset vs. ultraäänilöydökset sikiön menetyksen ennustajana ensimmäisen raskauskolmanneksen uhanalaisessa keskenmenossa
Uhanainen keskenmeno tapahtuu noin viidesosassa raskauksista, ja arvioitu keskenmenoprosentti on 3–16 % sen jälkeen, kun sikiön sydämen toiminta on onnistunut osoittamaan. Erilaisia biokemiallisia markkereita on tutkittu aiemmin ennustamaan uhatun keskenmenon lopputulos; Tulokset ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että hidas alkion syke 6,0-7,0 Viikon raskausaika liittyy korkeaan ensimmäisen kolmanneksen sikiön kuolemaan.
Tavoitteemme: Arvioida ultraäänilöydösten tarkkuutta seerumin CA125:een ja progesteroniin verrattuna sikiön kuoleman ennustamisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon uhatessa.
Jatkuuko tämä raskaus ensimmäisen kolmanneksen jälkeen vai ei?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaamme emättimen ultraäänen tarkkuutta seerumin progesteronitasoon ja seerumin CA 125 -tasoon sikiön kuoleman ennustamisessa keskenmenon uhatessa tehdään kolme emättimen ultraäänitutkimusta) ensimmäinen tehdään kuuden tai kahdeksan raskausviikon aikana. potilaat, jotka täyttävät tässä meille esitetyt kriteerit, varmistamme, että sydämen pulsaatiot ovat läsnä ja mittaamme seuraavat:
- sikiön syke,
- kruunun lantion pituus
- raskauspussin halkaisija
- keltuaisen pussin halkaisija. b) Toinen ultraääni on kahden viikon kuluttua ensimmäisestä, jolloin potilasta seurataan raskauden eloonjäämisen suhteen, tehdään samat toimenpiteet uudelleen ja korreloidaan ne laboratoriotutkimusten tuloksiin, jotta voidaan valita tutkimus, joka on tarkin ennakoitaessa abortin uhatessa.
C) kolmas on ensimmäisen kolmanneksen lopussa (13 viikkoa) sikiön elinkelpoisuuden varmistamiseksi.
. alkion bradykardia ja keltuaispussin puuttuminen tai odotettua pienempi keltuaispussi missä tahansa raskausiässä ovat ennustetekijöitä huonoon raskauden lopputulokseen ensimmäisten 12 raskausviikon aikana. Naiset, joiden raskauspussi on ikään nähden pieni, ovat alttiimpia keskenmenolle. Teemme laboratoriotutkimukset muodossa A) Seerumin progesteroni: äidin alhaiset P-tasot ovat olleet hyödyllisiä spontaanin abortin ennustamisessa uhanalaisissa raskauksissa, joiden herkkyys on 80 % (<10 ng /ml), joten tämä on raja-arvomme. B) Seerumi CA 125: otamme raja-arvoksi tason 51,5. Tämä on normaalin ylempi taso, teemme ne kerran, kun potilas esittelee meille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton Raskaus.
- Ikä 20-35 vuotta.
- Raskausaika 6-8 viikkoa.
- Uhkainen keskenmeno diagnosoidaan emättimen verenvuodon, kohdunkaulan sulkeutumisen ja sikiön positiivisen elämän perusteella.
- Potilaat, jotka ovat varmoja päivämäärästään (kolme säännöllistä kuukautiskiertoa ennen hedelmöittymistä ilman hormonaalista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on toistuva keskenmeno tai raskaus tuntemattomasta sijainnista (PUL).
- Potilailla oli ovulaation induktiolääkkeitä tai progesteronihoitoa.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut diabetes mellitus tai krooninen verenpainetauti.
- Potilaat, jotka eivät ole varmoja viimeisten kuukautisten päivämäärästä tai joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto.
- Raskaus, johon liittyy munasarjakysta.
- Molaarinen raskaus.
- Ne, joilla on ollut äidin sairaus, joka aiheuttaisi CA-125-tason nousun. Näitä sairauksia ovat krooninen lantion alueen tulehdus, endometrioosi, myoma uteri, endometriooma sekä keuhkosairaudet, munuaiset ja maksasairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: keskenmenon uhka
ultraääni, CA125, progesteroni
|
Arvioida ultraäänilöydösten tarkkuutta verrattuna seerumin CA125:een ja progesteroniin sikiön kuoleman ennustamisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen uhanalaisessa keskenmenossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääni
Aikaikkuna: 12. raskausviikko
|
sikiön sykkeen esiintyminen
|
12. raskausviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amany a mahmoud, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- us laboratory miscarriage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .