Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biokemialliset vs. ultraäänilöydökset sikiön menetyksen ennustajana ensimmäisen raskauskolmanneksen uhanalaisessa keskenmenossa

lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Uhanainen keskenmeno tapahtuu noin viidesosassa raskauksista, ja arvioitu keskenmenoprosentti on 3–16 % sen jälkeen, kun sikiön sydämen toiminta on onnistunut osoittamaan. Erilaisia ​​biokemiallisia markkereita on tutkittu aiemmin ennustamaan uhatun keskenmenon lopputulos; Tulokset ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että hidas alkion syke 6,0-7,0 Viikon raskausaika liittyy korkeaan ensimmäisen kolmanneksen sikiön kuolemaan.

Tavoitteemme: Arvioida ultraäänilöydösten tarkkuutta seerumin CA125:een ja progesteroniin verrattuna sikiön kuoleman ennustamisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon uhatessa.

Jatkuuko tämä raskaus ensimmäisen kolmanneksen jälkeen vai ei?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

vertaamme emättimen ultraäänen tarkkuutta seerumin progesteronitasoon ja seerumin CA 125 -tasoon sikiön kuoleman ennustamisessa keskenmenon uhatessa tehdään kolme emättimen ultraäänitutkimusta) ensimmäinen tehdään kuuden tai kahdeksan raskausviikon aikana. potilaat, jotka täyttävät tässä meille esitetyt kriteerit, varmistamme, että sydämen pulsaatiot ovat läsnä ja mittaamme seuraavat:

  1. sikiön syke,
  2. kruunun lantion pituus
  3. raskauspussin halkaisija
  4. keltuaisen pussin halkaisija. b) Toinen ultraääni on kahden viikon kuluttua ensimmäisestä, jolloin potilasta seurataan raskauden eloonjäämisen suhteen, tehdään samat toimenpiteet uudelleen ja korreloidaan ne laboratoriotutkimusten tuloksiin, jotta voidaan valita tutkimus, joka on tarkin ennakoitaessa abortin uhatessa.

C) kolmas on ensimmäisen kolmanneksen lopussa (13 viikkoa) sikiön elinkelpoisuuden varmistamiseksi.

. alkion bradykardia ja keltuaispussin puuttuminen tai odotettua pienempi keltuaispussi missä tahansa raskausiässä ovat ennustetekijöitä huonoon raskauden lopputulokseen ensimmäisten 12 raskausviikon aikana. Naiset, joiden raskauspussi on ikään nähden pieni, ovat alttiimpia keskenmenolle. Teemme laboratoriotutkimukset muodossa A) Seerumin progesteroni: äidin alhaiset P-tasot ovat olleet hyödyllisiä spontaanin abortin ennustamisessa uhanalaisissa raskauksissa, joiden herkkyys on 80 % (<10 ng /ml), joten tämä on raja-arvomme. B) Seerumi CA 125: otamme raja-arvoksi tason 51,5. Tämä on normaalin ylempi taso, teemme ne kerran, kun potilas esittelee meille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton Raskaus.
  • Ikä 20-35 vuotta.
  • Raskausaika 6-8 viikkoa.
  • Uhkainen keskenmeno diagnosoidaan emättimen verenvuodon, kohdunkaulan sulkeutumisen ja sikiön positiivisen elämän perusteella.
  • Potilaat, jotka ovat varmoja päivämäärästään (kolme säännöllistä kuukautiskiertoa ennen hedelmöittymistä ilman hormonaalista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on toistuva keskenmeno tai raskaus tuntemattomasta sijainnista (PUL).

  • Potilailla oli ovulaation induktiolääkkeitä tai progesteronihoitoa.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut diabetes mellitus tai krooninen verenpainetauti.
  • Potilaat, jotka eivät ole varmoja viimeisten kuukautisten päivämäärästä tai joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto.
  • Raskaus, johon liittyy munasarjakysta.
  • Molaarinen raskaus.
  • Ne, joilla on ollut äidin sairaus, joka aiheuttaisi CA-125-tason nousun. Näitä sairauksia ovat krooninen lantion alueen tulehdus, endometrioosi, myoma uteri, endometriooma sekä keuhkosairaudet, munuaiset ja maksasairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: keskenmenon uhka
ultraääni, CA125, progesteroni
Arvioida ultraäänilöydösten tarkkuutta verrattuna seerumin CA125:een ja progesteroniin sikiön kuoleman ennustamisessa ensimmäisen raskauskolmanneksen uhanalaisessa keskenmenossa.
Muut nimet:
  • progesteroni
  • CA125

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääni
Aikaikkuna: 12. raskausviikko
sikiön sykkeen esiintyminen
12. raskausviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: amany a mahmoud, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa