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妊娠初期の切迫流産の場合の胎児喪失の予測因子としての生化学的所見と超音波所見

2019年2月2日 更新者:amany abdel monem mahmoud、Ain Shams University

切迫流産は、妊娠の約 5 分の 1 で発生し、胎児の心臓活動が正常に示された後の推定流産率は 3 ~ 16% です。 切迫流産の結果を予測するために、さまざまな生化学的マーカーが以前に研究されています。しかし、結果は相反するものでした。 いくつかの研究では、胎児の心拍数が 6.0 ~ 7.0 で遅いことが実証されています。 週の妊娠は、妊娠初期の胎児死亡率が高いことに関連しています。

私たちの目的: 妊娠初期の切迫流産の場合の胎児死亡の予測において、血清 CA125 およびプロゲステロンと比較して超音波所見の精度を評価すること。

この妊娠は最初の学期の後も継続されますか?

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

私たちは、切迫流産の場合の胎児死亡の予測において、膣超音波の精度と血清プロゲステロンレベルおよび血清CA 125レベルを比較しています.3回の膣超音波検査が行われます.この基準を満たす患者については、心拍動が存在することを確認し、以下を測定します。

  1. 胎児の心拍数、
  2. 頭頂部の長さ
  3. 胎嚢径
  4. 卵黄嚢の直径。 b) 2 回目の超音波検査は、最初の超音波検査から 2 週間後に行われ、患者の妊娠生存率を追跡し、同じ措置を再度取り、それらを臨床検査の結果と関連付けて、結果を予測する上で最も正確な検査を選択します。切迫流産の事例。

C) 3 つ目は、胎児の生存率を確保するために、最初の学期 (13 週間) の終わりになります。

.胚性徐脈および卵黄嚢の欠如または所与の妊娠期間で予想されるよりも小さい卵黄嚢は、妊娠の最初の12週間での妊娠結果が悪い予後因子です。 A) 血清プロゲステロン: 低母体の P レベルは、80% の感度 (<10 ng/mL) で切迫した妊娠の自然流産を予測するのに役立つため、これがカットオフ値になります。 B) 血清 CA 125 : カットオフ値として 51.5 のレベルを採用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • シングルトン妊娠。
  • 年齢20~35歳。
  • 妊娠期間6~8週。
  • 切迫流産は、膣からの出血、子宮頸部の閉鎖、および胎児の生存によって診断されます。
  • 日付が確実な患者(ホルモン避妊を使用せずに受胎前に3回の定期的な月経周期.

除外基準:

再発性流産または場所不明妊娠(PUL)の患者。

  • 患者は排卵誘発剤またはプロゲステロン治療を受けていました。
  • 糖尿病または慢性高血圧症の既往歴のある患者。
  • 最終月経日が不明な方や月経周期が不規則な方。
  • 卵巣嚢胞の存在に関連する妊娠。
  • モル妊娠。
  • CA-125値上昇の原因となる母体疾患の既往歴のある方。 これらの疾患には、慢性骨盤感染症、子宮内膜症、子宮筋腫、子宮内膜腫、肺、腎臓、肝臓の疾患が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:切迫流産
超音波、CA125、プロゲステロン
妊娠初期の切迫流産の場合の胎児死亡の予測において、血清 CA125 およびプロゲステロンと比較して超音波所見の精度を評価すること。
他の名前:
  • プロゲステロン
  • CA125

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波
時間枠:妊娠12週目
胎児心拍数の存在
妊娠12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:amany a mahmoud、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月6日

最初の投稿 (実際)

2019年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月2日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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