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Achados bioquímicos versus ultrassonográficos como preditores de perda fetal em casos de aborto espontâneo no primeiro trimestre

2 de fevereiro de 2019 atualizado por: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

A ameaça de aborto espontâneo ocorre em cerca de um quinto das gestações, com uma taxa estimada de aborto espontâneo de 3 a 16% após a demonstração bem-sucedida da atividade cardíaca fetal. Vários marcadores bioquímicos foram estudados anteriormente para prever o resultado da ameaça de aborto espontâneo; No entanto, os resultados têm sido conflitantes. Vários estudos documentaram que uma frequência cardíaca embrionária lenta em 6,0-7,0 A gestação de semanas está associada a uma alta taxa de morte fetal no primeiro trimestre.

Nosso objetivo: Avaliar a precisão dos achados ultrassonográficos em comparação com CA125 sérico e progesterona na previsão de morte fetal em casos de ameaça de aborto espontâneo no primeiro trimestre.

Esta gravidez continuará após o primeiro trimestre ou não?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estamos comparando a precisão do ultrassom vaginal versus o nível sérico de progesterona e o nível sérico de CA 125 na previsão de morte fetal em casos de ameaça de aborto espontâneo três ultrassons vaginais serão feitos) o primeiro será feito entre seis e oito semanas de gravidez para os pacientes que preenchem os critérios deste nós, verificaremos se as pulsações cardíacas estão presentes e mediremos o seguinte:

  1. a frequência cardíaca fetal,
  2. o comprimento da garupa da coroa
  3. diâmetro do saco gestacional
  4. diâmetro do saco vitelino. b) O segundo ultrassom será após duas semanas do primeiro para acompanhar a paciente quanto à sobrevivência da gravidez, fazer as mesmas medidas novamente e correlacioná-las com os resultados das investigações laboratoriais para selecionar a investigação mais precisa para antecipar o resultado em casos de ameaça de aborto.

C) a terceira será no final do primeiro trimestre (13 semanas) para garantir a viabilidade fetal.

. bradicardia embrionária e ausência de saco vitelino ou saco vitelino menor do que o esperado para qualquer idade gestacional são fatores prognósticos de mau resultado da gravidez nas primeiras 12 semanas de gravidez mulheres com saco gestacional pequeno para a idade são mais propensas a ter aborto espontâneo faremos investigação laboratorial na forma de A) Progesterona sérica: baixos níveis maternos de P têm sido úteis na previsão de aborto espontâneo em gestações ameaçadas com uma sensibilidade de 80% (<10 ng/mL), portanto, este será nosso valor de corte. B) Soro CA 125: tomaremos um nível de 51,5 como valor de corte. este é o nível superior do normal, faremos uma vez quando o paciente se apresentar a nós.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única.
  • Idade20-35 anos.
  • Idade gestacional entre 6 a 8 semanas.
  • A ameaça de aborto espontâneo é diagnosticada por sangramento vaginal, colo do útero fechado e vida fetal positiva.
  • Pacientes que têm certeza de suas datas (três ciclos menstruais regulares antes da concepção sem o uso de contracepção hormonal.

Critério de exclusão:

Pacientes com aborto recorrente ou gravidez de localização desconhecida (PUL).

  • As pacientes receberam medicamentos para indução da ovulação ou em tratamento com progesterona.
  • Pacientes com histórico médico de diabetes mellitus ou hipertensão crônica.
  • Pacientes que não têm certeza da data da última menstruação ou com ciclo menstrual irregular.
  • Gravidez associada à presença de cisto ovariano.
  • Gravidez molar.
  • Aqueles que tinham histórico de doença materna que causaria aumento no nível de CA-125. Essas doenças incluem infecção pélvica crônica, endometriose, mioma uterino, endometrioma e doenças pulmonares, renais e hepáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ameaça de aborto
ultrassom, CA125, progesterona
Avaliar a precisão dos achados ultrassonográficos em comparação com CA125 sérico e progesterona na previsão de morte fetal em casos de aborto espontâneo no primeiro trimestre.
Outros nomes:
  • progesterona
  • CA125

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ultra som
Prazo: a 12ª semana de gestação
presença de frequência cardíaca fetal
a 12ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amany a mahmoud, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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