- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03797508
Achados bioquímicos versus ultrassonográficos como preditores de perda fetal em casos de aborto espontâneo no primeiro trimestre
A ameaça de aborto espontâneo ocorre em cerca de um quinto das gestações, com uma taxa estimada de aborto espontâneo de 3 a 16% após a demonstração bem-sucedida da atividade cardíaca fetal. Vários marcadores bioquímicos foram estudados anteriormente para prever o resultado da ameaça de aborto espontâneo; No entanto, os resultados têm sido conflitantes. Vários estudos documentaram que uma frequência cardíaca embrionária lenta em 6,0-7,0 A gestação de semanas está associada a uma alta taxa de morte fetal no primeiro trimestre.
Nosso objetivo: Avaliar a precisão dos achados ultrassonográficos em comparação com CA125 sérico e progesterona na previsão de morte fetal em casos de ameaça de aborto espontâneo no primeiro trimestre.
Esta gravidez continuará após o primeiro trimestre ou não?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estamos comparando a precisão do ultrassom vaginal versus o nível sérico de progesterona e o nível sérico de CA 125 na previsão de morte fetal em casos de ameaça de aborto espontâneo três ultrassons vaginais serão feitos) o primeiro será feito entre seis e oito semanas de gravidez para os pacientes que preenchem os critérios deste nós, verificaremos se as pulsações cardíacas estão presentes e mediremos o seguinte:
- a frequência cardíaca fetal,
- o comprimento da garupa da coroa
- diâmetro do saco gestacional
- diâmetro do saco vitelino. b) O segundo ultrassom será após duas semanas do primeiro para acompanhar a paciente quanto à sobrevivência da gravidez, fazer as mesmas medidas novamente e correlacioná-las com os resultados das investigações laboratoriais para selecionar a investigação mais precisa para antecipar o resultado em casos de ameaça de aborto.
C) a terceira será no final do primeiro trimestre (13 semanas) para garantir a viabilidade fetal.
. bradicardia embrionária e ausência de saco vitelino ou saco vitelino menor do que o esperado para qualquer idade gestacional são fatores prognósticos de mau resultado da gravidez nas primeiras 12 semanas de gravidez mulheres com saco gestacional pequeno para a idade são mais propensas a ter aborto espontâneo faremos investigação laboratorial na forma de A) Progesterona sérica: baixos níveis maternos de P têm sido úteis na previsão de aborto espontâneo em gestações ameaçadas com uma sensibilidade de 80% (<10 ng/mL), portanto, este será nosso valor de corte. B) Soro CA 125: tomaremos um nível de 51,5 como valor de corte. este é o nível superior do normal, faremos uma vez quando o paciente se apresentar a nós.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Idade20-35 anos.
- Idade gestacional entre 6 a 8 semanas.
- A ameaça de aborto espontâneo é diagnosticada por sangramento vaginal, colo do útero fechado e vida fetal positiva.
- Pacientes que têm certeza de suas datas (três ciclos menstruais regulares antes da concepção sem o uso de contracepção hormonal.
Critério de exclusão:
Pacientes com aborto recorrente ou gravidez de localização desconhecida (PUL).
- As pacientes receberam medicamentos para indução da ovulação ou em tratamento com progesterona.
- Pacientes com histórico médico de diabetes mellitus ou hipertensão crônica.
- Pacientes que não têm certeza da data da última menstruação ou com ciclo menstrual irregular.
- Gravidez associada à presença de cisto ovariano.
- Gravidez molar.
- Aqueles que tinham histórico de doença materna que causaria aumento no nível de CA-125. Essas doenças incluem infecção pélvica crônica, endometriose, mioma uterino, endometrioma e doenças pulmonares, renais e hepáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ameaça de aborto
ultrassom, CA125, progesterona
|
Avaliar a precisão dos achados ultrassonográficos em comparação com CA125 sérico e progesterona na previsão de morte fetal em casos de aborto espontâneo no primeiro trimestre.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultra som
Prazo: a 12ª semana de gestação
|
presença de frequência cardíaca fetal
|
a 12ª semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amany a mahmoud, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- us laboratory miscarriage
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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