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Risultati biochimici rispetto agli ultrasuoni come predittori di perdita fetale nei casi di minaccia di aborto spontaneo del primo trimestre

2 febbraio 2019 aggiornato da: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

La minaccia di aborto spontaneo si verifica in circa un quinto delle gravidanze con un tasso di aborto spontaneo stimato del 3-16% dopo la dimostrazione riuscita dell'attività cardiaca fetale. Vari marcatori biochimici sono stati studiati in precedenza per prevedere l'esito della minaccia di aborto spontaneo; Tuttavia, i risultati sono stati contrastanti. Diversi studi hanno documentato che una frequenza cardiaca embrionale lenta a 6.0-7.0 La gestazione di settimane è associata a un alto tasso di morte fetale nel primo trimestre.

il nostro obiettivo: valutare l'accuratezza dei risultati ecografici rispetto al siero CA125 e al progesterone nel predire la morte fetale nei casi di minaccia di aborto spontaneo nel primo trimestre.

Questa gravidanza continuerà dopo il primo trimestre o no?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

stiamo confrontando l'accuratezza dell'ecografia vaginale rispetto al livello sierico di progesterone e al livello sierico di CA 125 nella previsione della morte fetale in caso di minaccia di aborto spontaneo verranno eseguiti tre ultrasuoni vaginali) il primo verrà eseguito tra la sesta e l'ottava settimana di gravidanza per i pazienti che soddisfano i criteri in questo noi ci assicureremo che le pulsazioni cardiache siano presenti e misureremo quanto segue:

  1. la frequenza cardiaca fetale,
  2. la lunghezza della groppa della corona
  3. diametro del sacco gestazionale
  4. diametro del sacco vitellino. b) La seconda ecografia avverrà dopo due settimane dalla prima per seguire la paziente per la sopravvivenza alla gravidanza, riprendere le stesse misure e correlarle con i risultati delle indagini di laboratorio per selezionare l'indagine più accurata nell'anticipare l'esito in casi di minaccia di aborto.

C) il terzo sarà alla fine del primo trimestre (13 settimane) per garantire la vitalità fetale.

. la bradicardia embrionale e l'assenza di sacco vitellino o di sacco vitellino più piccolo del previsto per una data età gestazionale sono fattori prognostici di esito sfavorevole della gravidanza nelle prime 12 settimane di gravidanza le donne con sacco gestazionale piccolo per età sono più inclini ad avere aborto spontaneo faremo indagini di laboratorio sotto forma di A) Progesterone sierico: bassi livelli materni di P sono stati utili nel predire l'aborto spontaneo nelle gravidanze minacciate con una sensibilità dell'80% (<10 ng / ml) quindi, questo sarà il nostro valore limite. B) Siero CA 125: prenderemo un livello di 51,5 come valore limite. Questo è il livello superiore del normale lo faremo una volta quando il paziente si presenta a noi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola.
  • Età20-35 anni.
  • Età gestazionale tra 6 e 8 settimane.
  • La minaccia di aborto spontaneo viene diagnosticata da sanguinamento vaginale, cervice chiusa e vita fetale positiva.
  • Pazienti sicure delle loro date (tre cicli mestruali regolari prima del concepimento senza l'uso di contraccettivi ormonali.

Criteri di esclusione:

Pazienti con aborto spontaneo ricorrente o gravidanza in sede sconosciuta (PUL).

  • I pazienti avevano farmaci per l'induzione dell'ovulazione o un trattamento con progesterone.
  • Pazienti con storia medica pregressa di diabete mellito o ipertensione cronica.
  • Pazienti che non sono sicure della data dell'ultimo periodo mestruale o con ciclo mestruale irregolare.
  • Gravidanza associata alla presenza di cisti ovarica.
  • Gravidanza molare.
  • Coloro che avevano una storia di malattia materna che avrebbe causato un aumento del livello di CA-125. Queste malattie includono infezione pelvica cronica, endometriosi, mioma uterino, endometrioma e malattie polmonari, renali ed epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: minacciato aborto spontaneo
ultrasuoni, CA125, progesterone
Valutare l'accuratezza dei risultati degli ultrasuoni rispetto al siero CA125 e al progesterone nel predire la morte fetale nei casi di aborto spontaneo minacciato nel primo trimestre.
Altri nomi:
  • progesterone
  • CA125

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ultrasuono
Lasso di tempo: la 12a settimana di gestazione
presenza di frequenza cardiaca fetale
la 12a settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: amany a mahmoud, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia

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