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Biochemische vs. Ultraschallbefunde als Prädiktoren für fetale Verluste bei drohender Fehlgeburt im ersten Trimester

2. Februar 2019 aktualisiert von: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Eine drohende Fehlgeburt tritt bei etwa einem Fünftel der Schwangerschaften mit einer geschätzten Fehlgeburtsrate von 3-16 % nach erfolgreichem Nachweis der fetalen Herzaktivität auf. Verschiedene biochemische Marker wurden zuvor untersucht, um das Ergebnis einer drohenden Fehlgeburt vorherzusagen; Die Ergebnisse waren jedoch widersprüchlich. Mehrere Studien haben dokumentiert, dass eine langsame embryonale Herzfrequenz bei 6,0-7,0 Die Schwangerschaftswoche ist mit einer hohen Rate an fötalem Tod im ersten Trimester verbunden.

Unser Ziel: Bewertung der Genauigkeit von Ultraschallbefunden im Vergleich zu Serum-CA125 und Progesteron bei der Vorhersage des fetalen Todes bei drohender Fehlgeburt im ersten Trimester.

Wird diese Schwangerschaft nach dem ersten Trimester fortgesetzt oder nicht?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir vergleichen die Genauigkeit des vaginalen Ultraschalls mit dem Serum-Progesteronspiegel und dem Serum-CA 125-Spiegel bei der Vorhersage des fetalen Todes in Fällen einer drohenden Fehlgeburt. Drei vaginale Ultraschalluntersuchungen werden durchgeführt, die erste wird in der sechsten bis achten Schwangerschaftswoche durchgeführt Bei den Patienten, die die Kriterien in diesem Test erfüllen, stellen wir sicher, dass die Herzpulsationen vorhanden sind, und messen Folgendes:

  1. die fetale Herzfrequenz,
  2. die Scheitel-Steiß-Länge
  3. Durchmesser der Fruchtblase
  4. Dottersack Durchmesser. b) Der zweite Ultraschall wird nach zwei Wochen nach dem ersten durchgeführt, um die Patientin auf das Überleben der Schwangerschaft zu verfolgen, dieselben Maßnahmen erneut zu ergreifen und sie mit den Ergebnissen der Laboruntersuchungen zu korrelieren, um die Untersuchung auszuwählen, die das Ergebnis am genauesten erwartet Fälle von drohender Abtreibung.

C) Die dritte findet am Ende des ersten Trimesters (13 Wochen) statt, um die Lebensfähigkeit des Fötus sicherzustellen.

. embryonale Bradykardie und das Fehlen eines Dottersacks oder ein kleinerer Dottersack als erwartet für ein bestimmtes Schwangerschaftsalter sind prognostische Faktoren für einen schlechten Schwangerschaftsausgang in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft. Frauen mit einem für das Alter kleinen Gestationssack sind anfälliger für Fehlgeburten in Form von A) Serumprogesteron: Niedrige mütterliche P-Spiegel haben sich bei der Vorhersage von Spontanaborten bei drohenden Schwangerschaften mit einer Sensitivität von 80 % (< 10 ng/ml) als nützlich erwiesen, daher ist dies unser Grenzwert. B) Serum CA 125: Wir nehmen einen Wert von 51,5 als Grenzwert. Dies ist der obere Normalwert. Wir werden sie einmal durchführen, wenn sich der Patient bei uns vorstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft.
  • Alter 20-35 Jahre.
  • Gestationsalter zwischen 6 und 8 Wochen.
  • Eine drohende Fehlgeburt wird durch vaginale Blutungen, einen geschlossenen Gebärmutterhals und ein positives fötales Leben diagnostiziert.
  • Patientinnen, die sich ihres Datums sicher sind (drei regelmäßige Menstruationszyklen vor der Empfängnis ohne Anwendung einer hormonellen Empfängnisverhütung).

Ausschlusskriterien:

Patienten mit wiederholter Fehlgeburt oder Schwangerschaft unbekannter Lokalisation (PUL).

  • Die Patientinnen erhielten Medikamente zur Ovulationsinduktion oder eine Progesteronbehandlung.
  • Patienten mit Diabetes mellitus oder chronischer Hypertonie in der Vorgeschichte.
  • Patientinnen, bei denen das Datum der letzten Menstruation nicht bekannt ist oder die einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben.
  • Schwangerschaft im Zusammenhang mit einer Ovarialzyste.
  • Molarenschwangerschaft.
  • Diejenigen, die eine Krankheit der Mutter in der Vorgeschichte hatten, die zu einem Anstieg des CA-125-Spiegels führen würde. Zu diesen Krankheiten gehören chronische Beckeninfektionen, Endometriose, Myome uteri, Endometriome sowie Lungen-, Nieren- und Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: drohende Fehlgeburt
Ultraschall, CA125, Progesteron
Bewertung der Genauigkeit von Ultraschallbefunden im Vergleich zu Serum-CA125 und Progesteron bei der Vorhersage des fetalen Todes bei drohender Fehlgeburt im ersten Trimester.
Andere Namen:
  • Progesteron
  • CA125

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ultraschall
Zeitfenster: der 12. Schwangerschaftswoche
Vorhandensein der fetalen Herzfrequenz
der 12. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: amany a mahmoud, AIN shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abtreibung droht

Klinische Studien zur Ultraschall

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