Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biochemische versus ultrasone bevindingen als voorspellers van foetaal verlies in gevallen van eerste trimester dreigende miskraam

2 februari 2019 bijgewerkt door: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Een dreigende miskraam komt voor bij ongeveer een vijfde van de zwangerschappen met een geschat miskraampercentage van 3-16% na succesvolle demonstratie van foetale hartactiviteit. Er zijn eerder verschillende biochemische markers bestudeerd om de uitkomst van een dreigende miskraam te voorspellen; De resultaten waren echter tegenstrijdig. Verschillende onderzoeken hebben gedocumenteerd dat een langzame embryonale hartslag van 6,0-7,0 Een zwangerschapsduur van een week wordt in verband gebracht met een hoge mate van foetale dood in het eerste trimester.

ons doel: het evalueren van de nauwkeurigheid van echografische bevindingen in vergelijking met serum CA125 en progesteron bij het voorspellen van foetale dood in gevallen van een dreigende miskraam in het eerste trimester.

Wordt deze zwangerschap na het eerste trimester voortgezet of niet?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we vergelijken de nauwkeurigheid van vaginale echografie versus serum progesteronspiegel en serum CA 125-spiegel bij het voorspellen van foetale dood in gevallen van dreigende miskraam zullen drie vaginale echografieën worden gemaakt) de eerste zal worden gedaan na zes tot acht weken zwangerschap om de patiënten die voldoen aan de criteria in deze ons zullen we ervoor zorgen dat de hartpulsaties aanwezig zijn en het volgende meten:

  1. de foetale hartslag,
  2. de kroonstuitlengte
  3. zwangerschapszak diameter
  4. dooierzak diameter. b) De tweede echo vindt plaats na twee weken vanaf de eerste om de patiënt op te volgen voor overleving van de zwangerschap, dezelfde maatregelen opnieuw te nemen en deze te correleren met de resultaten van laboratoriumonderzoeken om het onderzoek te selecteren dat het meest nauwkeurig is bij het anticiperen op de uitkomst in gevallen van dreigende abortus.

C) de derde is aan het einde van het eerste trimester (13 weken) om de levensvatbaarheid van de foetus te verzekeren.

. embryonale bradycardie en afwezigheid van dooierzak of kleinere dooierzak dan verwacht voor een bepaalde zwangerschapsduur zijn prognostische factoren van een slechte zwangerschapsuitkomst in de eerste 12 weken van de zwangerschap vrouwen met een voor leeftijd kleine zwangerschapszak hebben meer kans op een miskraam we zullen laboratoriumonderzoek doen in de vorm van A) Serumprogesteron: lage maternale P-waarden zijn nuttig geweest bij het voorspellen van spontane abortus bij dreigende zwangerschappen met een gevoeligheid van 80% (<10 ng / ml), dus dit wordt onze afkapwaarde. B) Serum CA 125: we nemen een niveau van 51,5 als afkapwaarde. Dit is het hoogste niveau van normaal, we zullen ze een keer doen wanneer de patiënt zich bij ons presenteert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling Zwangerschap.
  • Leeftijd 20-35 jaar.
  • Zwangerschapsduur tussen 6 en 8 weken.
  • Een dreigende miskraam wordt gediagnosticeerd door vaginale bloedingen, gesloten baarmoederhals en positief foetaal leven.
  • Patiënten die zeker zijn van hun dates (drie regelmatige menstruatiecycli vóór de conceptie zonder het gebruik van hormonale anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met herhaalde miskramen of zwangerschap op onbekende locatie (PUL).

  • Patiënten hadden ovulatie-inductiemedicatie of werden behandeld met progesteron.
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van diabetes mellitus of chronische hypertensie.
  • Patiënten die niet zeker zijn van de datum van de laatste menstruatie of met een onregelmatige menstruatiecyclus.
  • Zwangerschap geassocieerd met aanwezigheid van ovariumcyste.
  • Molaire zwangerschap.
  • Degenen met een voorgeschiedenis van maternale ziekte die een verhoging van het CA-125-niveau zou veroorzaken. Deze ziekten omvatten chronische bekkeninfectie, endometriose, myoma uteri, endometrioom en long-, nier- en leverziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: dreigende miskraam
echografie, CA125, progesteron
Diagnostische toets: echografie
Om de nauwkeurigheid van ultrasone bevindingen te evalueren in vergelijking met serum CA125 en progesteron bij het voorspellen van de dood van de foetus in gevallen van een dreigende miskraam in het eerste trimester.
Andere namen:
  • progesteron
  • CA125

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ultra geluid
Tijdsspanne: de 12e week van de zwangerschap
aanwezigheid van foetale hartslag
de 12e week van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: amany a mahmoud, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • us laboratory miscarriage

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren