- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03797508
임신 1분기 위협 유산의 경우 태아 손실의 예측인자로서의 생화학적 소견 대 초음파 소견
절박 유산은 임신의 약 1/5에서 발생하며 태아의 심장 활동이 성공적으로 입증된 후 추정 유산률은 3-16%입니다. 절박 유산의 결과를 예측하기 위해 이전에 다양한 생화학적 마커가 연구되었습니다. 그러나 결과는 상충되었습니다. 여러 연구에서 6.0-7.0의 느린 배아 심박수가 임신 주수는 임신 1기 태아 사망의 높은 비율과 관련이 있습니다.
우리의 목표: 임신 1기 위협 유산의 경우 태아 사망을 예측할 때 혈청 CA125 및 프로게스테론과 비교하여 초음파 소견의 정확성을 평가합니다.
임신 1분기 이후에도 이 임신이 계속될까요?
연구 개요
상세 설명
우리는 질 초음파의 정확도 대 혈청 프로게스테론 수치 및 혈청 CA 125 수치를 비교하여 유산 위기의 경우 태아 사망을 예측합니다. 이 기준을 충족하는 환자는 심장 박동이 있는지 확인하고 다음을 측정합니다.
- 태아 심박수,
- 크라운 엉덩이 길이
- 임신낭 직경
- 난황낭 직경. b) 2차 초음파는 1차 초음파 이후 2주 후에 환자의 임신 생존 여부를 추적 관찰하고, 다시 동일한 조치를 취하여 실험실 조사 결과와 연관시켜 가장 정확한 결과를 예상하는 조사를 선택합니다. 낙태 협박 사례.
C) 세 번째는 태아의 생존력을 보장하기 위해 첫 3개월(13주) 말에 실시합니다.
. 배아 서맥 및 주어진 재태 연령에 대해 예상되는 것보다 난황낭 또는 작은 난황낭의 부재는 임신 첫 12주 동안 나쁜 임신 결과의 예후 인자입니다. A) 혈청 프로게스테론의 형태: 낮은 산모 P 수치는 80%(<10 ng/mL)의 민감도로 임신 위협의 자연 유산을 예측하는 데 유용하므로 이것이 우리의 컷오프 값이 될 것입니다. B) 혈청 CA 125 : 우리는 51.5를 컷오프 값으로 할 것입니다. 이것은 정상의 상위 수준입니다. 우리는 환자가 우리에게 제시할 때 한 번 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 나이20-35세.
- 재태 연령은 6주에서 8주 사이입니다.
- 절박 유산은 질 출혈, 폐쇄된 자궁경부 및 긍정적인 태아 생명으로 진단됩니다.
- 날짜를 확신하는 환자(호르몬 피임법을 사용하지 않고 임신 전 3번의 규칙적인 월경 주기.
제외 기준:
재발성 유산 또는 위치불명 임신(PUL) 환자.
- 환자는 배란 유도 약물을 복용했거나 프로게스테론 치료를 받았습니다.
- 당뇨병 또는 만성 고혈압의 병력이 있는 환자.
- 마지막 월경 날짜가 확실하지 않거나 월경 주기가 불규칙한 환자.
- 난소 낭종의 존재와 관련된 임신.
- 어금니 임신.
- CA-125수치를 증가시킬 수 있는 산모의 병력이 있는 자. 이러한 질병에는 만성 골반 감염, 자궁내막증, 자궁근종, 자궁내막종 및 폐, 신장 및 간 질환이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 절박 유산
초음파, CA125, 프로게스테론
|
임신 1기 위협 유산의 경우 태아 사망을 예측할 때 혈청 CA125 및 프로게스테론과 비교하여 초음파 소견의 정확성을 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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울트라 사운드
기간: 임신 12주차
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태아 심박수의 존재
|
임신 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: amany a mahmoud, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- us laboratory miscarriage
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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