Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badań biochemicznych i ultrasonograficznych jako predyktory utraty płodu w przypadkach poronienia zagrażającego w pierwszym trymestrze ciąży

2 lutego 2019 zaktualizowane przez: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Poronienie zagrażające występuje w około jednej piątej ciąż, a odsetek poronień szacuje się na 3-16% po skutecznym wykazaniu czynności serca płodu. Wcześniej badano różne markery biochemiczne w celu przewidywania wyniku zagrażającego poronienia; Jednak wyniki były sprzeczne. Kilka badań udokumentowało, że wolne tętno embrionu na poziomie 6,0-7,0 Tydzień ciąży wiąże się z wysokim odsetkiem obumarcia płodu w pierwszym trymestrze.

nasz cel: Ocena trafności wyników USG w porównaniu z CA125 i progesteronem w przewidywaniu obumarcia płodu w przypadku poronienia zagrażającego I trymestru.

Czy ta ciąża będzie kontynuowana po pierwszym trymestrze czy nie?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównujemy dokładność USG pochwy z poziomem progesteronu w surowicy i CA 125 w surowicy w przewidywaniu obumarcia płodu w przypadku poronienia zagrażającego zostaną wykonane trzy USG pochwy ) pierwsze zostanie wykonane w 6-8 tygodniu ciąży do u pacjentów, którzy spełniają podane kryteria, upewnimy się, że pulsowanie serca jest obecne i zmierzymy:

  1. tętno płodu,
  2. długość zadu korony
  3. średnica pęcherzyka ciążowego
  4. średnica woreczka żółtkowego. b) Drugie USG odbędzie się po dwóch tygodniach od pierwszego w celu obserwacji pacjentki pod kątem przeżycia ciąży, ponownego wykonania tych samych pomiarów i skorelowania ich z wynikami badań laboratoryjnych w celu wybrania badania najdokładniejszego w przewidywaniu wyniku w przypadki groźby aborcji.

C) trzeci odbędzie się pod koniec pierwszego trymestru (13 tygodni), aby zapewnić żywotność płodu.

. bradykardia embrionalna i brak pęcherzyka żółtkowego lub woreczka mniejszego niż oczekiwano w danym wieku ciążowym są czynnikami prognostycznymi złego przebiegu ciąży w pierwszych 12 tygodniach ciąży kobiety z małym w stosunku do wieku woreczkiem żółtkowym są bardziej narażone na poronienie wykonamy badania laboratoryjne w postaci A) Progesteron w surowicy: niski poziom P u matki był przydatny w przewidywaniu samoistnego poronienia w zagrożonych ciążach z czułością 80% (<10 ng/ml), więc będzie to nasza wartość odcięcia. B) Surowica CA 125: jako wartość odcięcia przyjmiemy poziom 51,5. Jest to górny poziom normy, który wykonamy raz, gdy pacjent się do nas zgłosi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza.
  • Wiek 20-35 lat.
  • Wiek ciążowy od 6 do 8 tygodni.
  • Poronienie zagrażające rozpoznaje się na podstawie krwawienia z pochwy, zamkniętej szyjki macicy i dodatniego życia płodu.
  • Pacjentki, które są pewne swoich terminów (trzy regularne cykle miesiączkowe przed poczęciem bez stosowania antykoncepcji hormonalnej).

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki z poronieniami nawracającymi lub ciążami o nieznanej lokalizacji (PUL).

  • Pacjenci otrzymywali leki indukujące owulację lub leczenie progesteronem.
  • Pacjenci z cukrzycą lub przewlekłym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie.
  • Pacjentki, które nie są pewne daty ostatniej miesiączki lub mają nieregularny cykl menstruacyjny.
  • Ciąża związana z obecnością torbieli jajnika.
  • Ciąża molowa.
  • Ci, którzy mieli historię choroby matki, która spowodowałaby wzrost poziomu CA-125. Choroby te obejmują przewlekłe infekcje miednicy mniejszej, endometriozę, mięśniaki macicy, endometriozę oraz choroby płuc, nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: groźba poronienia
USG, CA125, progesteron
Test diagnostyczny: ultradźwięk
Ocena trafności wyników badań ultrasonograficznych w porównaniu z CA125 w surowicy i progesteronem w przewidywaniu obumarcia płodu w przypadku poronienia zagrażającego I trymestru.
Inne nazwy:
  • progesteron
  • CA125

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultra dźwięk
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
obecność tętna płodu
12 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: amany a mahmoud, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • us laboratory miscarriage

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zagrożenie aborcją

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj