Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické versus ultrazvukové nálezy jako prediktory fetální ztráty v případech ohroženého potratu v prvním trimestru

2. února 2019 aktualizováno: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

K hrozícímu potratu dochází asi u jedné pětiny těhotenství s odhadovanou mírou potratů 3–16 % po úspěšném průkazu srdeční aktivity plodu. Již dříve byly studovány různé biochemické markery k předpovědi výsledku hrozícího potratu; Výsledky však byly rozporuplné. Několik studií prokázalo, že pomalá embryonální srdeční frekvence na úrovni 6,0-7,0 Týdnové těhotenství je spojeno s vysokou mírou úmrtí plodu v prvním trimestru.

náš cíl: Zhodnotit přesnost ultrazvukových nálezů ve srovnání se sérovým CA125 a progesteronem při predikci úmrtí plodu v případech I. trimestru hrozících potratem.

Bude toto těhotenství pokračovat i po prvním trimestru nebo ne?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnáváme mezi přesností vaginálního ultrazvuku versus sérovou hladinou progesteronu a sérovou hladinou CA 125 při predikci úmrtí plodu v případech hrozícího potratu budou provedeny tři vaginální ultrazvuky ) první bude proveden v šesti až osmi týdnech těhotenství u pacientů, kteří splňují tato kritéria, se ujistíme, že jsou přítomny srdeční pulsace a změříme následující:

  1. srdeční frekvence plodu,
  2. délka temene záď
  3. průměr gestačního vaku
  4. průměr žloutkového váčku. b) Druhý ultrazvuk bude po dvou týdnech od prvního, aby pacient sledoval přežití těhotenství, provedl znovu stejná opatření a koreloval je s výsledky laboratorních vyšetření, aby se vybralo vyšetření, které je nejpřesnější z hlediska předvídání výsledku v případy hrozícího potratu.

C) třetí bude na konci prvního trimestru (13 týdnů), aby byla zajištěna životaschopnost plodu.

. embryonální bradykardie a absence žloutkového váčku nebo menšího žloutkového váčku, než se očekávalo pro daný gestační věk, jsou prognostické faktory špatného výsledku těhotenství v prvních 12 týdnech těhotenství ženy s malým gestačním váčkem jsou náchylnější k potratu provedeme laboratorní vyšetření ve formě A) Sérový progesteron: nízké mateřské hladiny P byly užitečné při predikci spontánního potratu u ohrožených těhotenství s citlivostí 80 % (<10 ng/ml), takže toto bude naše hraniční hodnota. B) Sérum CA 125: jako mezní hodnotu budeme brát hladinu 51,5. Toto je horní úroveň normálu, provedeme je jednou, když se k nám pacient dostaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton Těhotenství.
  • Věk 20-35 let.
  • Gestační věk mezi 6 až 8 týdny.
  • Hrozící potrat je diagnostikován vaginálním krvácením, uzavřeným děložním čípkem a pozitivním životem plodu.
  • Pacientky, které si jsou jisty termíny (tři pravidelné menstruační cykly před početím bez užívání hormonální antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

Pacientky s opakovaným potratem nebo těhotenstvím neznámé lokalizace (PUL).

  • Pacientky užívaly léky na indukci ovulace nebo progesteronovou léčbu.
  • Pacienti s anamnézou diabetes mellitus nebo chronické hypertenze.
  • Pacienti, kteří si nejsou jisti datem poslední menstruace nebo s nepravidelným menstruačním cyklem.
  • Těhotenství spojené s přítomností ovariální cysty.
  • Molární těhotenství.
  • Ti, kteří měli v anamnéze mateřské onemocnění, které by způsobilo zvýšení hladiny CA-125. Mezi tato onemocnění patří chronická pánevní infekce, endometrióza, myom dělohy, endometriom a onemocnění plic, ledvin a jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hrozil potrat
ultrazvuk, CA125, progesteron
Diagnostický test: ultrazvuk
Vyhodnotit přesnost ultrazvukových nálezů ve srovnání se sérovým CA125 a progesteronem při predikci fetálního úmrtí v případech I. trimestru hrozících potratem.
Ostatní jména:
  • progesteronu
  • CA125

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultra zvuk
Časové okno: 12. týden těhotenství
přítomnost srdeční frekvence plodu
12. týden těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: amany a mahmoud, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • us laboratory miscarriage

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrozí potrat

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit