Биохимические и ультразвуковые данные как предикторы потери плода в случаях угрозы прерывания беременности в первом триместре
Угроза выкидыша возникает примерно в одной пятой беременностей с предполагаемой частотой выкидыша 3-16% после успешной демонстрации сердечной деятельности плода. Ранее изучались различные биохимические маркеры для прогнозирования исхода угрожающего выкидыша; Однако результаты оказались противоречивыми. Несколько исследований документально подтвердили, что медленная эмбриональная частота сердечных сокращений на уровне 6,0-7,0 Недели беременности связаны с высокой частотой гибели плода в первом триместре.
Наша цель: оценить точность результатов УЗИ по сравнению с уровнем СА125 и прогестерона в сыворотке в прогнозировании гибели плода в случаях угрозы прерывания беременности в первом триместре.
Будет ли продолжена эта беременность после первого триместра или нет?
Обзор исследования
Подробное описание
мы сравниваем точность вагинального ультразвука с уровнем прогестерона в сыворотке и уровнем СА 125 в сыворотке при прогнозировании гибели плода в случаях угрозы выкидыша. у пациентов, которые соответствуют критериям в этом нас, мы удостоверимся, что сердечная пульсация присутствует, и измерим следующее:
- частота сердечных сокращений плода,
- длина макушки крупа
- диаметр плодного яйца
- диаметр желточного мешка. б) Второе УЗИ будет через две недели после первого, чтобы проследить за пациенткой на предмет сохранения беременности, снова провести те же измерения и сопоставить их с результатами лабораторных исследований, чтобы выбрать исследование, которое наиболее точно прогнозирует исход в случаев угрозы прерывания беременности.
в) третья будет в конце первого триместра (13 недель) для обеспечения жизнеспособности плода.
. Эмбриональная брадикардия и отсутствие желточного мешка или меньший размер желточного мешка, чем ожидается для любого данного гестационного возраста, являются прогностическими факторами неблагоприятного исхода беременности в первые 12 недель беременности. в форме A) Сывороточный прогестерон: низкие уровни материнского P были полезны для прогнозирования самопроизвольного аборта при угрожающей беременности с чувствительностью 80% (<10 нг/мл), поэтому это будет наше пороговое значение. B) CA 125 в сыворотке: мы возьмем уровень 51,5 в качестве порогового значения. Это верхний уровень нормы, который мы проведем один раз, когда пациент обратится к нам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Возраст20-35лет.
- Гестационный возраст от 6 до 8 недель.
- Угрожающий выкидыш диагностируют по вагинальному кровотечению, закрытой шейке матки и положительной жизни плода.
- Пациентки, уверенные в своих сроках (три регулярных менструальных цикла до зачатия без использования гормональной контрацепции.
Критерий исключения:
Пациентки с привычным невынашиванием беременности или беременностью неизвестной локализации (БН).
- Пациенты получали препараты для индукции овуляции или лечение прогестероном.
- Пациенты с историей болезни сахарного диабета или хронической гипертензии.
- Пациентки, которые не уверены в дате последней менструации или с нерегулярным менструальным циклом.
- Беременность, связанная с наличием кисты яичника.
- Молярная беременность.
- Те, у кого в анамнезе были материнские заболевания, которые могли вызвать повышение уровня СА-125. Эти заболевания включают хроническую инфекцию органов малого таза, эндометриоз, миому матки, эндометриому и заболевания легких, почек и печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: угроза выкидыша
УЗИ, CA125, прогестерон
|
Оценить точность результатов УЗИ по сравнению с уровнем СА125 в сыворотке и прогестероном в прогнозировании гибели плода в случаях угрозы прерывания беременности в первом триместре.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультра звук
Временное ограничение: 12 неделя беременности
|
наличие сердцебиения плода
|
12 неделя беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amany a mahmoud, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- us laboratory miscarriage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .