Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biokemiske versus ultralydsfund som forudsigere for fostertab i tilfælde af truende abort i første trimester

2. februar 2019 opdateret af: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Truet abort forekommer i omkring en femtedel af graviditeterne med en estimeret abortrate på 3-16 % efter vellykket påvisning af fosterets hjerteaktivitet. Forskellige biokemiske markører er tidligere blevet undersøgt for at forudsige resultatet af truende abort; Resultaterne har dog været modstridende. Flere undersøgelser har dokumenteret, at en langsom embryonal puls på 6,0-7,0 Ugers graviditet er forbundet med en høj frekvens af fosterdød i første trimester.

vores mål: At evaluere nøjagtigheden af ​​ultralydsfund sammenlignet med serum CA125 og progesteron til at forudsige fosterdød i tilfælde af truende abort i første trimester.

Vil denne graviditet blive fortsat efter første trimester eller ej?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi sammenligner mellem nøjagtigheden af ​​vaginal ultralyd versus serumprogesteronniveau og serum CA 125-niveau ved forudsigelse af fosterdød i tilfælde af truende abort tre vaginale ultralydsundersøgelser vil blive foretaget) den første vil blive udført ved seks til otte uger af graviditeten. de patienter, der opfylder kriterierne i denne os, vil vi sørge for, at hjertepulsationerne er til stede og måle følgende:

  1. fosterets hjertefrekvens,
  2. kronens rump længde
  3. svangerskabssækkens diameter
  4. blommesækkens diameter. b) Den anden ultralyd vil være efter to uger fra den første til at følge op på patienten for graviditetsoverlevelse, tage de samme foranstaltninger igen og korrelere dem med resultaterne af laboratorieundersøgelser for at vælge den undersøgelse, der er mest nøjagtig til at forudse resultatet i tilfælde af truende abort.

C) den tredje vil være i slutningen af ​​første trimester (13 uger) for at sikre føtal levedygtighed.

. embryonal bradykardi og fravær af blommesæk eller mindre blommesæk end forventet for en given svangerskabsalder er prognostiske faktorer for dårligt graviditetsresultat i de første 12 uger af graviditeten kvinder med en lille for alder svangerskabssæk er mere tilbøjelige til at få abort, vi vil lave laboratorieundersøgelser i form af A) Serumprogesteron: lave maternelle P-niveauer har været nyttige til at forudsige spontan abort i truede graviditeter med en følsomhed på 80 % (<10 ng/ml), så dette vil være vores grænseværdi. B) Serum CA 125: vi tager et niveau på 51,5 som cut-off værdi. Dette er det øvre niveau af normal, vi vil gøre dem én gang, når patienten præsenterer sig for os.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet.
  • Alder 20-35 år.
  • Svangerskabsalder mellem 6 og 8 uger.
  • Truet abort diagnosticeres ved vaginal blødning, lukket livmoderhals og positivt fosterliv.
  • Patienter, der er sikre på deres datoer (tre regelmæssige menstruationscyklusser før undfangelsen uden brug af hormonel prævention.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med tilbagevendende abort eller graviditet af ukendt sted (PUL).

  • Patienterne havde ægløsningsinduktionsmedicin eller i behandling med progesteron.
  • Patienter med tidligere sygehistorie med diabetes mellitus eller kronisk hypertension.
  • Patienter, der er usikre på sidste menstruationsdato eller med uregelmæssig menstruationscyklus.
  • Graviditet forbundet med tilstedeværelse af ovariecyste.
  • Molar graviditet.
  • De, der havde en historie med modersygdom, som ville forårsage en stigning i CA-125-niveauet. Disse sygdomme omfatter kronisk bækkeninfektion, endometriose, myoma uteri, endometriom og lunge-, nyre- og leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: truet med abort
ultralyd, CA125, progesteron
Diagnostisk test: ultralyd
At evaluere nøjagtigheden af ​​ultralydsfund sammenlignet med serum CA125 og progesteron til at forudsige fosterdød i tilfælde af truende abort i første trimester.
Andre navne:
  • progesteron
  • CA125

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: 12. svangerskabsuge
tilstedeværelse af føtal hjertefrekvens
12. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: amany a mahmoud, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • us laboratory miscarriage

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner