Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biokémiai versus ultrahangos leletek, mint a magzati veszteség előrejelzője az első trimeszterben fenyegető vetélés esetén

2019. február 2. frissítette: amany abdel monem mahmoud, Ain Shams University

Veszélyes vetélés a terhességek körülbelül egyötödében fordul elő, a becsült vetélési arány 3-16% a magzati szívműködés sikeres kimutatása után. Különféle biokémiai markereket tanulmányoztak korábban, hogy előre jelezzék a fenyegetett vetélés kimenetelét; Az eredmények azonban ellentmondásosak voltak. Számos tanulmány dokumentálta, hogy a lassú embrionális szívverés 6,0-7,0 A hetes terhesség az első trimeszterben gyakori magzati pusztulással jár.

Célunk: Az ultrahangos leletek pontosságának értékelése a szérum CA125 és progeszteron szintjéhez képest a magzati pusztulás előrejelzésében az első trimeszterben fenyegetett vetélés esetén.

Folytatódik ez a terhesség az első trimeszter után vagy sem?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

összehasonlítjuk a hüvelyi ultrahang pontosságát a szérum progeszteronszinttel és a szérum CA 125 szinttel a magzat pusztulásának előrejelzésében vetélés veszélye esetén három hüvelyi ultrahangvizsgálatot kell végezni) az elsőt a terhesség hat-nyolc hetében kell elvégezni. Azon betegeknél, akik teljesítik az ebben foglalt kritériumokat, megbizonyosodunk arról, hogy a szívpulzáció megvan, és a következőket mérjük:

  1. a magzati szívverés,
  2. a korona far hossza
  3. terhességi tasak átmérője
  4. sárgájazsák átmérője. b) A második ultrahang az elsőtől számított két hét elteltével kerül sor a beteg terhességi túlélési nyomon követésére, ismételten meg kell tenni ugyanazokat az intézkedéseket, és össze kell vetni azokat a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel, hogy kiválaszthassák azt a vizsgálatot, amely a legpontosabb a terhesség kimenetelének előrejelzésében. abortusszal fenyegető esetek.

C) a harmadik az első trimeszter végén (13 hét) lesz a magzat életképességének biztosítása érdekében.

. az embrionális bradycardia és a tojássárgája zsák hiánya vagy az adott terhességi korban vártnál kisebb sárgájazsák a terhesség első 12 hetében a rossz terhesség kimenetelének prognosztikai tényezői. A) A szérum progeszteron formájában: az anyai alacsony P-szint 80%-os (<10 ng/mL) érzékenységgel fenyegetett terhesség esetén hasznos volt a spontán vetélés előrejelzésében, tehát ez lesz a határértékünk. B) CA 125 szérum: 51,5-ös szintet veszünk küszöbértéknek. Ez a normál érték felső szintje, egyszer megtesszük, amikor a páciens jelentkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • ain shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség.
  • Életkor 20-35 év.
  • Terhességi kor 6-8 hét között.
  • A veszélyeztetett vetélést hüvelyi vérzés, zárt méhnyak és pozitív magzati élet jellemzi.
  • Olyan betegek, akik biztosak az időpontjukban (három rendszeres menstruációs ciklus a fogantatás előtt hormonális fogamzásgátlás nélkül.

Kizárási kritériumok:

Ismétlődő vetélésben vagy ismeretlen elhelyezkedésű terhességben (PUL) szenvedő betegek.

  • A betegek ovulációt kiváltó gyógyszereket vagy progeszteron kezelést kaptak.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus vagy krónikus magas vérnyomás szerepel.
  • Azok a betegek, akik nem biztosak az utolsó menstruáció időpontjában vagy szabálytalan menstruációs ciklusban.
  • A petefészek ciszta jelenlétével összefüggő terhesség.
  • Moláris terhesség.
  • Azok, akiknek a kórelőzményében olyan anyai betegség szerepel, amely a CA-125 szint emelkedését okozta. Ezek a betegségek közé tartozik a krónikus kismedencei fertőzés, az endometriózis, a myoma uteri, az endometrioma, valamint a tüdő-, vese- és májbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: vetélés fenyegetett
ultrahang, CA125, progeszteron
Az ultrahangos leletek pontosságának értékelése a szérum CA125-tel és a progeszteronnal összehasonlítva a magzat pusztulásának előrejelzésében az első trimeszterben fenyegetett vetélés esetén.
Más nevek:
  • progeszteron
  • CA125

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultra hang
Időkeret: a terhesség 12. hete
magzati szívverés jelenléte
a terhesség 12. hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: amany a mahmoud, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel