- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03797508
A biokémiai versus ultrahangos leletek, mint a magzati veszteség előrejelzője az első trimeszterben fenyegető vetélés esetén
Veszélyes vetélés a terhességek körülbelül egyötödében fordul elő, a becsült vetélési arány 3-16% a magzati szívműködés sikeres kimutatása után. Különféle biokémiai markereket tanulmányoztak korábban, hogy előre jelezzék a fenyegetett vetélés kimenetelét; Az eredmények azonban ellentmondásosak voltak. Számos tanulmány dokumentálta, hogy a lassú embrionális szívverés 6,0-7,0 A hetes terhesség az első trimeszterben gyakori magzati pusztulással jár.
Célunk: Az ultrahangos leletek pontosságának értékelése a szérum CA125 és progeszteron szintjéhez képest a magzati pusztulás előrejelzésében az első trimeszterben fenyegetett vetélés esetén.
Folytatódik ez a terhesség az első trimeszter után vagy sem?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
összehasonlítjuk a hüvelyi ultrahang pontosságát a szérum progeszteronszinttel és a szérum CA 125 szinttel a magzat pusztulásának előrejelzésében vetélés veszélye esetén három hüvelyi ultrahangvizsgálatot kell végezni) az elsőt a terhesség hat-nyolc hetében kell elvégezni. Azon betegeknél, akik teljesítik az ebben foglalt kritériumokat, megbizonyosodunk arról, hogy a szívpulzáció megvan, és a következőket mérjük:
- a magzati szívverés,
- a korona far hossza
- terhességi tasak átmérője
- sárgájazsák átmérője. b) A második ultrahang az elsőtől számított két hét elteltével kerül sor a beteg terhességi túlélési nyomon követésére, ismételten meg kell tenni ugyanazokat az intézkedéseket, és össze kell vetni azokat a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel, hogy kiválaszthassák azt a vizsgálatot, amely a legpontosabb a terhesség kimenetelének előrejelzésében. abortusszal fenyegető esetek.
C) a harmadik az első trimeszter végén (13 hét) lesz a magzat életképességének biztosítása érdekében.
. az embrionális bradycardia és a tojássárgája zsák hiánya vagy az adott terhességi korban vártnál kisebb sárgájazsák a terhesség első 12 hetében a rossz terhesség kimenetelének prognosztikai tényezői. A) A szérum progeszteron formájában: az anyai alacsony P-szint 80%-os (<10 ng/mL) érzékenységgel fenyegetett terhesség esetén hasznos volt a spontán vetélés előrejelzésében, tehát ez lesz a határértékünk. B) CA 125 szérum: 51,5-ös szintet veszünk küszöbértéknek. Ez a normál érték felső szintje, egyszer megtesszük, amikor a páciens jelentkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed k abdelwahab, master
- Telefonszám: 002 01000849822
- E-mail: m.k.ali1987@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség.
- Életkor 20-35 év.
- Terhességi kor 6-8 hét között.
- A veszélyeztetett vetélést hüvelyi vérzés, zárt méhnyak és pozitív magzati élet jellemzi.
- Olyan betegek, akik biztosak az időpontjukban (három rendszeres menstruációs ciklus a fogantatás előtt hormonális fogamzásgátlás nélkül.
Kizárási kritériumok:
Ismétlődő vetélésben vagy ismeretlen elhelyezkedésű terhességben (PUL) szenvedő betegek.
- A betegek ovulációt kiváltó gyógyszereket vagy progeszteron kezelést kaptak.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus vagy krónikus magas vérnyomás szerepel.
- Azok a betegek, akik nem biztosak az utolsó menstruáció időpontjában vagy szabálytalan menstruációs ciklusban.
- A petefészek ciszta jelenlétével összefüggő terhesség.
- Moláris terhesség.
- Azok, akiknek a kórelőzményében olyan anyai betegség szerepel, amely a CA-125 szint emelkedését okozta. Ezek a betegségek közé tartozik a krónikus kismedencei fertőzés, az endometriózis, a myoma uteri, az endometrioma, valamint a tüdő-, vese- és májbetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: vetélés fenyegetett
ultrahang, CA125, progeszteron
|
Az ultrahangos leletek pontosságának értékelése a szérum CA125-tel és a progeszteronnal összehasonlítva a magzat pusztulásának előrejelzésében az első trimeszterben fenyegetett vetélés esetén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ultra hang
Időkeret: a terhesség 12. hete
|
magzati szívverés jelenléte
|
a terhesség 12. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: amany a mahmoud, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- us laboratory miscarriage
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .