Incidence and Prognostic Implication of Acute CV Events in Patients Hospitalized for CAP in Internal Medicine Units. (ICECAP)
2019年1月8日 更新者：Fadoi Foundation, Italy
Incidence and Prognostic Implication of Acute Cardiovascular Events in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia in Internal Medicine Units.The FADOI-ICECAP Study.
FADOI-ICECAP is a observational, prospective, multicenter study involving 20-25 nationwide Units of Internal Medicine.
The study foresees the participation of 26 Internal Medicine Operative Units, and for each of them a prospective registration of data relative to at least 50 patients admitted with CAP (in total, at least 1300 evaluable subjects) is foreseen.
研究概览
详细说明
Phase 1 - Patients enrollment (October 2016 - February 2018) Each Investigator have recorded data concerning 50 patients. It will be collected general characteristics of patients, clinical parameters and conditions, diagnostic imaging and blood tests,
Phase 2 - Database review and validation (April 2018 - October 2018) The data collected will be analysed to process the endpoints.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1266
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with Community-acquired pneumonia (CAP) hospitalized in Internal Medicine Units
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
Diagnosis of pneumonia defined by the presence on chest X-ray or CT-scan of lung of new infiltration associated with at least two of the following clinical features:
- fever > 37.8°C
- typical symptoms (dyspnea, productive cough, pain)
- typical clinical signs on chest examination (crepitation, bronchial breathing, pleural effusion)
- leukocytosis
Exclusion Criteria:
- patients with Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) (i.e. those patients with pneumonia acquired in hospital more than 48 hours after admission)
- patients with tuberculosis in active phase
- patients with cystic fibrosis
- patients who refuse to participate in the study and/or to give the written informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Patients with CAP hospitalized in IM
Data of Patients with Community-acquired pneumonia (CAP) hospitalized in Internal Medicine Units will be collected for this study; no intervention is planned for this study
|
In this study there is no intervention
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Incidence of CV events
大体时间：17 months
|
To assess the cumulative incidence of well defined acute CV complications during hospitalization for CAP (index event).
|
17 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mortality
大体时间：18 months
|
To evaluate the impact on 30-day mortality of acute CV events occurred during hospitalization
|
18 months
|
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Impact of acute CV events
大体时间：18 months
|
To assess the impact of acute CV events occurred during hospitalization on the risk of hospital readmission within 30 days
|
18 months
|
|
Impact of CV events
大体时间：18 months
|
To assess the impact of CV events on the length of hospitalization
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18 months
|
|
Risk factor
大体时间：18 months
|
To evaluate risk factors for the occurrence of acute CV events
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18 months
|
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Incidence of CV events in patients without history of heart failure, acute coronary syndrome, cerebrovascular disease, or clinically relevant arrhythmia
大体时间：18 months
|
To evaluate the incidence of CV complications in the group of patients without history of heart failure, acute coronary syndrome, cerebrovascular disease, or clinically relevant arrhythmia
|
18 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gualberto Gussoni, MD、FADOI FOUNDATION
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年3月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
No intervention的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的