Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence and Prognostic Implication of Acute CV Events in Patients Hospitalized for CAP in Internal Medicine Units. (ICECAP)

8. ledna 2019 aktualizováno: Fadoi Foundation, Italy

Incidence and Prognostic Implication of Acute Cardiovascular Events in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia in Internal Medicine Units.The FADOI-ICECAP Study.

FADOI-ICECAP is a observational, prospective, multicenter study involving 20-25 nationwide Units of Internal Medicine. The study foresees the participation of 26 Internal Medicine Operative Units, and for each of them a prospective registration of data relative to at least 50 patients admitted with CAP (in total, at least 1300 evaluable subjects) is foreseen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Phase 1 - Patients enrollment (October 2016 - February 2018) Each Investigator have recorded data concerning 50 patients. It will be collected general characteristics of patients, clinical parameters and conditions, diagnostic imaging and blood tests,

Phase 2 - Database review and validation (April 2018 - October 2018) The data collected will be analysed to process the endpoints.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1266

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Community-acquired pneumonia (CAP) hospitalized in Internal Medicine Units

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years

  2. Diagnosis of pneumonia defined by the presence on chest X-ray or CT-scan of lung of new infiltration associated with at least two of the following clinical features:

    • fever > 37.8°C
    • typical symptoms (dyspnea, productive cough, pain)
    • typical clinical signs on chest examination (crepitation, bronchial breathing, pleural effusion)
    • leukocytosis

Exclusion Criteria:

  • patients with Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) (i.e. those patients with pneumonia acquired in hospital more than 48 hours after admission)
  • patients with tuberculosis in active phase
  • patients with cystic fibrosis
  • patients who refuse to participate in the study and/or to give the written informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with CAP hospitalized in IM
Data of Patients with Community-acquired pneumonia (CAP) hospitalized in Internal Medicine Units will be collected for this study; no intervention is planned for this study
Jiný: No intervention
In this study there is no intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of CV events
Časové okno: 17 months
To assess the cumulative incidence of well defined acute CV complications during hospitalization for CAP (index event).
17 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality
Časové okno: 18 months
To evaluate the impact on 30-day mortality of acute CV events occurred during hospitalization
18 months
Impact of acute CV events
Časové okno: 18 months
To assess the impact of acute CV events occurred during hospitalization on the risk of hospital readmission within 30 days
18 months
Impact of CV events
Časové okno: 18 months
To assess the impact of CV events on the length of hospitalization
18 months
Risk factor
Časové okno: 18 months
To evaluate risk factors for the occurrence of acute CV events
18 months
Incidence of CV events in patients without history of heart failure, acute coronary syndrome, cerebrovascular disease, or clinically relevant arrhythmia
Časové okno: 18 months
To evaluate the incidence of CV complications in the group of patients without history of heart failure, acute coronary syndrome, cerebrovascular disease, or clinically relevant arrhythmia
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fadoi Foundation, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gualberto Gussoni, MD, FADOI FOUNDATION

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FADOI.06.2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit