棘白菌素与唑类治疗念珠菌血症 (AntiCandiTreat)
2020年3月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
棘白菌素与唑类作为重症监护病房念珠菌血症治疗的一线疗法
念珠菌血症是重症监护病房 (ICU) 中最常见的侵袭性真菌病。
考虑到重症患者的可归因死亡率高达 40%，它仍然是一个主要的健康问题。
成功的临床结果需要早期诊断和有效的抗真菌治疗。
美国传染病学会 (IDSA) 和欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 发布了念珠菌血症治疗指南。
根据这些指南，棘白菌素是危重患者念珠菌血症的首选一线疗法。
考虑到支持这一说法的参考书目，三唑类药物在念珠菌病治疗药物库中的地位仍需明确。
在此背景下，我们正在使用医院数据库建立一项回顾性队列研究，以比较棘白菌素和唑类药物在重症监护病房治疗念珠菌血症的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ICU 住院期间被诊断为念珠菌血症的患者
描述
纳入标准：
- 在 ICU 住院期间被诊断为念珠菌血症并接受棘白菌素或唑类药物治疗的患者
排除标准：
- 中性粒细胞减少症患者
- 未经抗真菌治疗的患者
- 念珠菌血症诊断前接受抗真菌治疗超过两天的患者
- 接受脂质体两性霉素 b 或多种抗真菌药物作为一线治疗的患者
- 念珠菌血症诊断后接受不到 4 天抗真菌治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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棘白菌素组
棘白菌素组是接受棘白菌素作为念珠菌血症一线治疗的患者组
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根据护理标准，患者在念珠菌血症诊断后接受棘白菌素作为一线治疗
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三唑基团
三唑组是接受三唑作为念珠菌血症一线治疗的患者组
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根据护理标准，患者在念珠菌血症诊断后接受三唑类药物作为一线治疗。 念珠菌血症定义为至少一种念珠菌血培养呈阳性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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棘白菌素和唑类药物第 90 天全因住院死亡率的比较
大体时间：开始抗真菌治疗后第 90 天的死亡率
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棘白菌素和唑类药物第 90 天全因住院死亡率的比较
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开始抗真菌治疗后第 90 天的死亡率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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棘白菌素和唑类药物在第 30 天的治疗成功率比较。
大体时间：开始抗真菌治疗后第 30 天治疗成功
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如果完全满足以下两个标准，则治疗成功被定义为完全反应：所有归因症状和体征的存活和消退，以及真菌学成功（记录在案的病原体从血液中清除）。
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开始抗真菌治疗后第 30 天治疗成功
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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