칸디다혈증 치료를 위한 에키노칸딘 대 아졸 (AntiCandiTreat)
2020년 3월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
중환자실에서 칸디다혈증 치료를 위한 1차 요법으로서 에키노칸딘 대 아졸
칸디다혈증은 중환자실(ICU)에서 가장 흔한 침습성 진균 질환입니다.
중환자에서 최대 40%의 사망 원인을 고려할 때 주요 건강 문제로 남아 있습니다.
성공적인 임상 결과를 위해서는 조기 진단과 효과적인 항진균 요법이 필요합니다.
칸디다혈증 치료에 대한 지침은 미국 전염병 학회(IDSA)와 유럽 임상 미생물 및 전염병 학회(ESCMID)에서 발표했습니다.
이 가이드라인에 따르면, 에키노칸딘은 중환자의 칸디다혈증에 대해 선호되는 1차 요법입니다.
이 진술을 뒷받침하는 참고 문헌을 고려할 때 트리아졸의 위치는 여전히 칸디다혈증 치료 무기고에서 정의되어야 합니다.
이러한 맥락에서 우리는 중환자실에서 칸디다혈증 치료를 위한 에키노칸딘과 아졸의 효능을 비교하기 위해 병원 데이터베이스를 사용하여 후향적 코호트 연구를 설정하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Hopital de la Croix-Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원 중 칸디다혈증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원 중 칸디다혈증 진단을 받고 에키노칸딘 또는 아졸계 약물 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 호중구 감소증 환자
- 항진균제 치료를 받지 않은 환자
- 칸디다혈증 진단 전 2일 이상 항진균제 치료를 받은 자
- 1차 요법으로 리포솜 암포테리신 b 또는 여러 항진균제를 투여받는 환자
- 칸디다혈증 진단 후 4일 이내 항진균제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에키노칸딘 그룹
에키노칸딘군은 칸디다혈증의 1차 치료제로 에키노칸딘을 투여받은 환자군이다.
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환자들은 치료 표준에 따라 칸디다혈증 진단 후 1차 요법으로 에키노칸딘을 투여받았다.
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트리아졸 그룹
트리아졸 그룹은 칸디다혈증에 대한 1차 요법으로 트리아졸을 투여받은 환자 그룹입니다.
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환자들은 치료 표준에 따라 칸디다혈증 진단 후 1차 요법으로 트리아졸을 투여받았다. 칸디다혈증은 칸디다에 대해 적어도 하나의 혈액 배양이 양성인 것으로 정의되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에키노칸딘과 아졸 사이의 90일째 모든 원인 병원 사망률 비교
기간: 항진균제 개시 후 90일째 사망
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에키노칸딘과 아졸 사이의 90일째 모든 원인 병원 사망률 비교
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항진균제 개시 후 90일째 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에키노칸딘과 아졸 사이의 30일째 치료 성공 비교.
기간: 항진균제 투여 개시 후 30일째 치료 성공
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치료 성공은 다음 두 가지 기준이 충족된 경우 완전한 반응으로 정의됩니다: 질병의 모든 원인이 될 수 있는 증상 및 징후의 생존 및 해결, 그리고 균학적 성공(혈액에서 병원균 제거 문서화).
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항진균제 투여 개시 후 30일째 치료 성공
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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